Il valore della risonanza magnetica nella valutazione dello stato del margine di resezione retroperitoneale nel cancro del colon
5 maggio 2023 aggiornato da: Peking University Cancer Hospital & Institute
Per esplorare il valore della risonanza magnetica del colon nella valutazione dello stato del margine di resezione retroperitoneale dopo la chirurgia di escissione mesocolica completa per il cancro del colon avanzato
L'obiettivo di questo studio clinico è esplorare il valore della risonanza magnetica del colon nella valutazione dello stato del margine di resezione retroperitoneale (RPRM) per il carcinoma del colon avanzato.
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Concordanza tra RM sospettato di RPRM positivo e confermato patologicamente positivo.
- I pazienti RPRM-positivi possono sottoporsi a un intervento chirurgico di escissione mesocolica completa (CME) per ottenere una resezione R0?
I partecipanti saranno sottoposti a esame MRI del colon e una volta che la risonanza magnetica sospetterà RPRM positivo, riceveranno oltre la chirurgia CME.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zhen Guan, MD
- Numero di telefono: 861088196825
- Email: 18801231091@163.com
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100142
- Reclutamento
- Beijing Cancer Hospital
-
Contatto:
- Zhen Guan, MD
- Numero di telefono: 861088196825
- Email: 18801231091@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adenocarcinoma primitivo del colon confermato dalla biopsia
- TC preoperatoria che sospetta margine di resezione retroperitoneale (RPRM) positivo
- ha ricevuto la risonanza magnetica del colon
- ha subito un intervento chirurgico di escissione mesocolica oltre la completa
- risultati clinici e patologici sufficienti
Criteri di esclusione:
- combinato con altri tumori maligni
- metastasi a distanza simultanee
- definita invasione di altri organi o strutture (tumori T4b)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sospetto RPRM positivo alla risonanza magnetica
|
Se ai partecipanti è stato diagnosticato un margine di resezione retroperitoneale positivo (RPRM), sono stati sottoposti a un intervento chirurgico di escissione mesocolica completa per garantire la resezione R0.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di coincidenza con risultato patologico
Lasso di tempo: entro 2 settimane dall'intervento
|
Tasso di coincidenza tra il margine di resezione retroperitoneale diagnosticato alla risonanza magnetica e il positivo patologicamente confermato
|
entro 2 settimane dall'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ying-Shi Sun, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
31 agosto 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Colon MRI-2023-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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