Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De waarde van MRI bij het beoordelen van de status van de retroperitoneale resectiemarge bij darmkanker

5 mei 2023 bijgewerkt door: Peking University Cancer Hospital & Institute

Om de waarde van colon-MRI te onderzoeken bij het beoordelen van de status van retroperitoneale resectiemarge na volledige mesocolische excisiechirurgie voor vergevorderde colonkanker

Het doel van deze klinische studie is om de waarde van colon-MRI te onderzoeken bij het beoordelen van de status van retroperitoneale resectiemarge (RPRM) voor gevorderde colonkanker.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Concordantie tussen MRI vermoedelijk RPRM positief en pathologisch bevestigd positief.
  • Kunnen RPRM-positieve patiënten een operatie ondergaan die verder gaat dan volledige mesocolische excisie (CME) om R0-resectie te bereiken?

Deelnemers ondergaan een colon-MRI-onderzoek en zodra MRI RPRM-positief vermoedt, zullen ze een CME-operatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Werving
        • Beijing Cancer Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • primair colonadenocarcinoom bevestigd door biopsie
  • preoperatieve CT verdenking op retroperitoneale resectiemarge (RPRM) positief
  • MRI-scan van de dikke darm ontvangen
  • onderging meer dan volledige mesocolische excisiechirurgie
  • voldoende klinische en pathologische resultaten

Uitsluitingscriteria:

  • gecombineerd met andere kwaadaardige tumoren
  • gelijktijdige metastasen op afstand
  • definitief andere organen of structuren binnengedrongen (T4b-tumoren)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vermoedelijke positieve RPRM op MRI
Procedure: Voorbij complete mesocolische excisiechirurgie
Als de deelnemers werden gediagnosticeerd met een positieve retroperitoneale resectiemarge (RPRM), ondergingen ze meer dan volledige mesocolische excisiechirurgie om de R0-resectie te verzekeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toevalspercentage met pathologisch resultaat
Tijdsspanne: binnen 2 weken na de operatie
Toevalspercentage tussen MRI-gediagnosticeerde retroperitoneale resectiemarge en pathologisch bevestigd positief
binnen 2 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ying-Shi Sun, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Colon MRI-2023-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren