- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05859581
대장암 후복막 절제면의 상태 평가에서 MRI의 가치
2023년 5월 5일 업데이트: Peking University Cancer Hospital & Institute
진행성 대장암에 대한 완전 중결장 절제술 이후의 후복막 절제면 상태 평가에서 대장 MRI의 가치 탐색
이 임상 시험의 목표는 진행성 대장암에 대한 후복막 절제연(RPRM)의 상태를 평가할 때 대장 MRI의 가치를 탐구하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- MRI 의심 RPRM 양성과 병리학적으로 확인된 양성 사이의 일치.
- RPRM 양성 환자가 R0 절제를 달성하기 위해 중결장 완전 절제(CME) 수술을 넘어도 될까요?
참가자는 결장 MRI 검사를 받고 MRI에서 RPRM 양성이 의심되면 CME 이외의 수술을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhen Guan, MD
- 전화번호: 861088196825
- 이메일: 18801231091@163.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100142
- 모병
- Beijing Cancer Hospital
-
연락하다:
- Zhen Guan, MD
- 전화번호: 861088196825
- 이메일: 18801231091@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 생검으로 확인된 원발성 결장 선암종
- 수술 전 CT 의심 후복막 절제연(RPRM) 양성
- 결장 MRI 스캔을 받았습니다
- 완전한 mesocolic excision 수술을 넘어
- 충분한 임상 및 병리학적 결과
제외 기준:
- 다른 악성 종양과 결합
- 동시 원격 전이
- 다른 기관이나 구조를 확실히 침범(T4b 종양)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MRI에서 의심되는 양성 RPRM
|
참가자가 양성 후복막 절제연(RPRM) 진단을 받은 경우, R0 절제를 보장하기 위해 완전한 중결장 절제 수술을 넘어 시행했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병리학적 결과와의 일치율
기간: 수술 후 2주 이내
|
MRI로 진단된 후복막 절제연과 병리학적으로 확인된 양성 사이의 일치율
|
수술 후 2주 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ying-Shi Sun, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 2일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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