Hodnota MRI při hodnocení stavu retroperitoneální resekce u rakoviny tlustého střeva
5. května 2023 aktualizováno: Peking University Cancer Hospital & Institute
Prozkoumat hodnotu MRI tlustého střeva při hodnocení stavu okraje retroperitoneální resekce po kompletní operaci mezokolické excize u pokročilého karcinomu tlustého střeva
Cílem této klinické studie je prozkoumat hodnotu MRI tlustého střeva při hodnocení stavu okraje retroperitoneální resekce (RPRM) u pokročilého karcinomu tlustého střeva.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Shoda mezi MRI suspektním RPRM pozitivním a patologicky potvrzeným pozitivním.
- Mohou RPRM-pozitivní pacienti podstoupit operaci nad rámec kompletní mezokolické excize (CME) za účelem dosažení R0 resekce?
Účastníci podstoupí MRI vyšetření tlustého střeva a jakmile bude mít MRI podezření na RPRM pozitivní, dostanou mimo operaci CME.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zhen Guan, MD
- Telefonní číslo: 861088196825
- E-mail: 18801231091@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100142
- Nábor
- Beijing Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Zhen Guan, MD
- Telefonní číslo: 861088196825
- E-mail: 18801231091@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- primární adenokarcinom tlustého střeva potvrzený biopsií
- předoperační CT suspektní retroperitoneální resekce okraje (RPRM) pozitivní
- obdržel MRI vyšetření tlustého střeva
- podstoupil více než kompletní operaci mezokolické excize
- dostatečné klinické a patologické výsledky
Kritéria vyloučení:
- v kombinaci s jinými zhoubnými nádory
- simultánní vzdálené metastázy
- definitivně napadl jiné orgány nebo struktury (nádory T4b)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podezření na pozitivní RPRM na MRI
|
Pokud byla u účastníků diagnostikována pozitivní retroperitoneální resekce okraje (RPRM), podstoupili více než kompletní mezokolickou excizní operaci k zajištění R0 resekce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra koincidence s patologickým výsledkem
Časové okno: do 2 týdnů po operaci
|
Míra koincidence mezi MRI diagnostikovaným retroperitoneálním resekčním okrajem a patologicky potvrzeným pozitivním
|
do 2 týdnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ying-Shi Sun, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. dubna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
31. srpna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Colon MRI-2023-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .