El valor de la RM para evaluar el estado del margen de resección retroperitoneal en el cáncer de colon
5 de mayo de 2023 actualizado por: Peking University Cancer Hospital & Institute
Explorar el valor de la RM de colon para evaluar el estado del margen de resección retroperitoneal después de la cirugía de escisión mesocólica completa para el cáncer de colon avanzado
El objetivo de este ensayo clínico es explorar el valor de la resonancia magnética de colon para evaluar el estado del margen de resección retroperitoneal (RPRM) para el cáncer de colon avanzado.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- Concordancia entre RMN sospechada de RPRM positiva y positiva confirmada patológicamente.
- ¿Pueden los pacientes positivos para RPMP someterse a una cirugía más allá de la escisión mesocólica completa (CME) para lograr una resección R0?
Los participantes se someterán a un examen de resonancia magnética del colon y una vez que la resonancia magnética sospeche que el RPMP es positivo, recibirán una cirugía más allá de la CME.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhen Guan, MD
- Número de teléfono: 861088196825
- Correo electrónico: 18801231091@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100142
- Reclutamiento
- Beijing Cancer Hospital
-
Contacto:
- Zhen Guan, MD
- Número de teléfono: 861088196825
- Correo electrónico: 18801231091@163.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- adenocarcinoma de colon primario confirmado por biopsia
- TC preoperatoria con sospecha de margen de resección retroperitoneal (RPRM) positivo
- recibió una resonancia magnética del colon
- se sometió a una cirugía de escisión mesocólica más allá de la completa
- suficientes resultados clínicos y patológicos
Criterio de exclusión:
- combinado con otros tumores malignos
- metástasis a distancia simultánea
- definitivamente invadió otros órganos o estructuras (tumores T4b)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sospecha de RPMP positivo en la RM
|
Si a los participantes se les diagnosticaba un margen de resección retroperitoneal positivo (RPRM), se sometían a una cirugía de escisión mesocólica más allá de la completa para garantizar la resección R0.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de coincidencia con resultado patológico
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores a la cirugía
|
Tasa de coincidencia entre el margen de resección retroperitoneal diagnosticado por resonancia magnética y positivo confirmado patológicamente
|
dentro de las 2 semanas posteriores a la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ying-Shi Sun, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Colon MRI-2023-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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