MRI:n arvo paksusuolensyövän retroperitoneaalisen resektion marginaalin tilan arvioinnissa
perjantai 5. toukokuuta 2023 päivittänyt: Peking University Cancer Hospital & Institute
Tutkia paksusuolen MRI:n arvoa retroperitoneaalisen resektiomarginaalin tilan arvioinnissa edenneen paksusuolensyövän täydellisen mesokolisen leikkausleikkauksen jälkeen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia paksusuolen MRI:n arvoa arvioitaessa edenneen paksusuolensyövän retroperitoneaalisen resektiomarginaalin (RPRM) tilaa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Yhteensopivuus MRI-epäillyn RPRM-positiivisen ja patologisesti vahvistetun positiivisen välillä.
- Voivatko RPRM-positiiviset potilaat käydä läpi täydellisen mesokolisen leikkausleikkauksen (CME) lisäksi R0-resektion saavuttamiseksi?
Osallistujille tehdään paksusuolen MRI-tutkimus, ja kun MRI epäilee RPRM-positiivista, he saavat CME-leikkauksen lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhen Guan, MD
- Puhelinnumero: 861088196825
- Sähköposti: 18801231091@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100142
- Rekrytointi
- Beijing Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhen Guan, MD
- Puhelinnumero: 861088196825
- Sähköposti: 18801231091@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primaarinen paksusuolen adenokarsinooma, joka vahvistetaan biopsialla
- Preoperatiivinen TT, joka epäillään retroperitoneaalisen resektiomarginaalin (RPRM) olevan positiivinen
- saanut paksusuolen MRI-skannauksen
- jolle tehtiin täydellinen mesokolinen leikkausleikkaus
- riittävät kliiniset ja patologiset tulokset
Poissulkemiskriteerit:
- yhdistettynä muihin pahanlaatuisiin kasvaimiin
- samanaikainen kaukainen etäpesäke
- selkeästi tunkeutuneet muihin elimiin tai rakenteisiin (T4b-kasvaimet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Epäilty positiivinen RPRM magneettikuvauksessa
|
Jos osallistujilla diagnosoitiin positiivinen retroperitoneaalinen resektiomarginaali (RPRM), heille tehtiin täydellinen mesokolinen leikkausleikkaus R0-resektion varmistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteensopivuus patologisen tuloksen kanssa
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä leikkauksesta
|
MRI-diagnosoidun retroperitoneaalisen resektiomarginaalin ja patologisesti vahvistetun positiivisen välisen yhteensopivuusprosentti
|
2 viikon sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ying-Shi Sun, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 2. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Colon MRI-2023-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .