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Der Wert der MRT bei der Beurteilung des Status des retroperitonealen Resektionsrandes bei Dickdarmkrebs

5. Mai 2023 aktualisiert von: Peking University Cancer Hospital & Institute

Untersuchung des Werts der Dickdarm-MRT bei der Beurteilung des Status des retroperitonealen Resektionsrandes nach einer über die vollständige mesokolische Exzision hinausgehenden Operation bei fortgeschrittenem Dickdarmkrebs

Ziel dieser klinischen Studie ist es, den Wert der Dickdarm-MRT bei der Beurteilung des Status des retroperitonealen Resektionsrandes (RPRM) bei fortgeschrittenem Dickdarmkrebs zu untersuchen.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Übereinstimmung zwischen MRT-verdächtigem RPRM-Positiv und pathologisch bestätigtem Positiv.
  • Können sich RPRM-positive Patienten einer über die vollständige mesokolische Exzision (CME) hinausgehenden Operation unterziehen, um eine R0-Resektion zu erreichen?

Die Teilnehmer werden einer MRT-Untersuchung des Dickdarms unterzogen und sobald die MRT vermutet, dass RPRM positiv ist, erhalten sie eine darüber hinausgehende CME-Operation.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Rekrutierung
        • Beijing Cancer hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäres Adenokarzinom des Dickdarms, bestätigt durch Biopsie
  • Präoperatives CT mit Verdacht auf positive retroperitoneale Resektionsgrenze (RPRM).
  • Ich habe eine MRT-Untersuchung des Dickdarms erhalten
  • wurde einer über die vollständige mesokolische Exzision hinausgehenden Operation unterzogen
  • ausreichende klinische und pathologische Ergebnisse

Ausschlusskriterien:

  • kombiniert mit anderen bösartigen Tumoren
  • gleichzeitige Fernmetastasierung
  • definitiv befallene andere Organe oder Strukturen (T4b-Tumoren)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verdacht auf positives RPRM im MRT
Verfahren: Über die vollständige mesokolische Exzisionschirurgie hinaus
Wenn bei den Teilnehmern ein positiver retroperitonealer Resektionsrand (RPRM) diagnostiziert wurde, unterzogen sie sich einer über die vollständige mesokolische Exzision hinausgehenden Operation, um die R0-Resektion sicherzustellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmungsrate mit pathologischem Ergebnis
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach der Operation
Übereinstimmungsrate zwischen MRT-diagnostiziertem retroperitonealem Resektionsrand und pathologisch bestätigtem Positiv
innerhalb von 2 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Ying-Shi Sun, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Colon MRI-2023-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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