Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość MRI w ocenie stanu marginesu resekcji przestrzeni zaotrzewnowej w raku jelita grubego

5 maja 2023 zaktualizowane przez: Peking University Cancer Hospital & Institute

Zbadanie wartości rezonansu magnetycznego jelita grubego w ocenie stanu marginesu resekcji przestrzeni zaotrzewnowej po całkowitym wycięciu krezki okrężnicy w przypadku zaawansowanego raka jelita grubego

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wartości MRI okrężnicy w ocenie stanu marginesu resekcji zaotrzewnowej (RPRM) w przypadku zaawansowanego raka okrężnicy.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Zgodność między pozytywnym wynikiem badania MRI z podejrzeniem RPRM a wynikiem pozytywnym potwierdzonym patologicznie.
  • Czy pacjenci z dodatnim wynikiem RPRM mogą przejść operację wykraczającą poza całkowite wycięcie krezki okrężnicy (CME) w celu uzyskania resekcji R0?

Uczestnicy zostaną poddani badaniu MRI okrężnicy, a gdy MRI wykaże, że RPRM jest dodatni, otrzymają operację poza CME.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100142
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwotny gruczolakorak jelita grubego potwierdzony biopsją
  • przedoperacyjna tomografia komputerowa z podejrzeniem dodatniego marginesu resekcji przestrzeni zaotrzewnowej (RPRM).
  • otrzymał skan MRI okrężnicy
  • przeszedł operację poza całkowitym wycięciem krezki okrężnicy
  • wystarczające wyniki kliniczne i patologiczne

Kryteria wyłączenia:

  • w połączeniu z innymi nowotworami złośliwymi
  • jednoczesne przerzuty odległe
  • określony naciek innych narządów lub struktur (guzy T4b)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podejrzenie dodatniego RPRM w MRI
Procedura: Poza całkowitą operacją wycięcia krezki okrężnicy
Jeśli u uczestników zdiagnozowano dodatni margines resekcji zaotrzewnowej (RPRM), przeszli operację wykraczającą poza całkowite wycięcie krezki okrężnicy, aby zapewnić resekcję R0.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik zbieżności z wynikiem patologicznym
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni po zabiegu
Współczynnik zbieżności między marginesem resekcji przestrzeni zaotrzewnowej rozpoznanym w badaniu MRI a patologicznie potwierdzonym wynikiem dodatnim
w ciągu 2 tygodni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Ying-Shi Sun, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Colon MRI-2023-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj