Værdien af MR i vurdering af status for retroperitoneal resektionsmargin i tyktarmskræft
5. maj 2023 opdateret af: Peking University Cancer Hospital & Institute
At udforske værdien af tyktarms-MR til vurdering af status for retroperitoneal resektionsmargin efter komplet mesokolisk excisionskirurgi for avanceret tyktarmskræft
Målet med dette kliniske forsøg er at udforske værdien af colon MRI i vurderingen af status for retroperitoneal resektionsmargin (RPRM) for fremskreden tyktarmskræft.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Overensstemmelse mellem MR-mistænkt RPRM positiv og patologisk bekræftet positiv.
- Kan RPRM-positive patienter gennemgå en operation ud over fuldstændig mesokolisk excision (CME) for at opnå R0-resektion?
Deltagerne vil gennemgå tyktarms-MR-undersøgelse, og når MR-undersøgelsen har mistanke om RPRM-positiv, vil de modtage ud over CME-kirurgi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zhen Guan, MD
- Telefonnummer: 861088196825
- E-mail: 18801231091@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100142
- Rekruttering
- Beijing Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Zhen Guan, MD
- Telefonnummer: 861088196825
- E-mail: 18801231091@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- primært tyktarmsadenokarcinom bekræftet ved biopsi
- præoperativ CT med mistanke om retroperitoneal resektionsmargin (RPRM) positiv
- modtog tyktarms-MR-scanning
- gennemgik ud over fuldstændig mesokolisk excisionskirurgi
- tilstrækkelige kliniske og patologiske resultater
Ekskluderingskriterier:
- kombineret med andre ondartede tumorer
- samtidig fjernmetastasering
- bestemt invaderet andre organer eller strukturer (T4b-tumorer)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mistænkt positiv RPRM på MR
|
Hvis deltagerne blev diagnosticeret med positiv retroperitoneal resektionsmargin (RPRM), gennemgik de ud over fuldstændig mesokolisk excisionskirurgi for at sikre R0-resektionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenfaldsrate med patologisk resultat
Tidsramme: inden for 2 uger efter operationen
|
Sammenfaldsrate mellem MR-diagnosticeret retroperitoneal resektionsmargin og patologisk bekræftet positiv
|
inden for 2 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ying-Shi Sun, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. april 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. august 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Colon MRI-2023-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .