Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Значение МРТ в оценке состояния края забрюшинной резекции при раке толстой кишки

5 мая 2023 г. обновлено: Peking University Cancer Hospital & Institute

Изучить значение МРТ толстой кишки в оценке состояния края забрюшинной резекции после операции полного удаления мезоободочной кишки при распространенном раке толстой кишки.

Целью этого клинического исследования является изучение значения МРТ толстой кишки в оценке состояния края забрюшинной резекции (RPRM) при распространенном раке толстой кишки.

Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  • Соответствие между МРТ с подозрением на RPRM-положительный результат и патологически подтвержденным положительным результатом.
  • Могут ли RPRM-положительные пациенты подвергаться хирургическому вмешательству, выходящему за рамки полной мезоободочной резекции (CME), для достижения резекции R0?

Участники пройдут МРТ толстой кишки, и как только МРТ заподозрит положительный результат RPRM, они получат после операции CME.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zhen Guan, MD
  • Номер телефона: 861088196825
  • Электронная почта: 18801231091@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100142
        • Рекрутинг
        • Beijing Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Zhen Guan, MD
          • Номер телефона: 861088196825
          • Электронная почта: 18801231091@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • первичная аденокарцинома толстой кишки, подтвержденная биопсией
  • предоперационная КТ с подозрением на забрюшинный край резекции (RPRM) положительный
  • получил МРТ толстой кишки
  • перенес операцию полного удаления брыжейки ободочной кишки
  • достаточные клинические и патологические результаты

Критерий исключения:

  • в сочетании с другими злокачественными опухолями
  • одновременные отдаленные метастазы
  • определенная инвазия в другие органы или структуры (опухоли T4b)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Подозрение на положительный RPRM на МРТ
Процедура: Помимо полной операции по удалению мезоободочной кишки
Если у участников был диагностирован положительный край забрюшинной резекции (RPRM), они подвергались хирургическому вмешательству, выходящему за пределы полной брыжеечно-ободочной кишки, чтобы обеспечить резекцию R0.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота совпадений с патологическим результатом
Временное ограничение: через 2 недели после операции
Частота совпадений между диагностированным на МРТ забрюшинным краем резекции и патологически подтвержденным положительным результатом
через 2 недели после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University Cancer Hospital & Institute

Следователи

  • Главный следователь: Ying-Shi Sun, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Colon MRI-2023-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться