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子宮の退縮を強化するためのエクササイズ

2023年5月7日 更新者：Omer Dursun、Bitlis Eren University

子宮退縮に対する骨盤底筋強化と有酸素運動の効果

このランダム化対照研究の目的は、子宮退縮に対する有酸素運動と骨盤底筋強化運動の効果を比較することでした。 研究の範囲内で、次の質問は研究の最後に回答されます。 まず、子宮退縮を促進するにはどちらの運動が効果的でしょうか? 第二に、運動は研究期間中の授乳率の変化を誘発しますか? 第三に、運動によって経験した痛みは改善しますか? 研究は、対照群、骨盤底運動群、有酸素運動群の 3 つのグループで構成されます。 対照群は定期的な婦人科治療を受けます。 骨盤底筋強化運動グループは、7 日間の骨盤底筋強化運動プログラムに参加します。 有酸素運動グループは、ウォーキングを含む7日間の有酸素運動プログラムに参加します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の適格基準を満たす合計 45 人の母親が研究に募集されます。 採用プロセスの後、母親は 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 対照群の母親は、定期的な婦人科治療のみを受けます。 有酸素運動グループのお母さんは、入院2日目から1週間有酸素運動をしていただきます。 無作為化後に骨盤底筋強化エクササイズグループに参加する母親には、全米失禁協会が推奨する中程度の難易度の6つのエクササイズを行うよう求められます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 七面鳥
    • Tuşba
      • Van、Tuşba、七面鳥、65080
        • Van Yuzuncu Yıl University
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 19歳から35歳まで
  • 新生児のアプガースコアは8以上
  • 初めての妊娠
  • 妊娠37週～40週で出産する方
  • 出生体重は2500gから4000gまで

除外基準:

  • 子癇
  • 産褥精神病
  • 重度の子癇前症
  • 多胎妊娠の話
  • 子宮異常の話
  • 子宮手術の話
  • 人工エストロゲンの使用
  • 全身性疾患、精神疾患、または妊娠関連疾患の存在
  • 妊娠中または妊娠後の合併症の発生
  • 子宮の亜退縮の症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
このグループでは、母親は定期的に婦人科の治療を受けるだけです。 このグループの母親には追加の治療は適用されません。
実験的：有酸素運動グループ
このグループは、パルスオキシメーターで最大心拍数の65％から75％を監視しながら、7日間の有酸素運動プログラムに参加します。 有酸素運動の所要時間は、ウォームアップ5分、ジョギング20分、クールダウン5分の合計30分です。 退院前に、自己モニタリングのためにパルスオキシメーターが参加者に渡されます。 運動の遵守状況は毎日の電話で質問されます。
他の：エクササイズ
実験グループの参加者には、有酸素運動または骨盤底筋強化運動を行うよう求められます。
実験的：骨盤底筋強化グループ
このグループは、全米失禁協会が推奨する 6 つのエクササイズからなる中強度の 7 日間の骨盤底筋強化プログラムに参加します。 退院前に参加者にはエクササイズシートが配布されます。 運動の遵守状況は毎日の電話で質問されます。
他の：エクササイズ
実験グループの参加者には、有酸素運動または骨盤底筋強化運動を行うよう求められます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮退縮
時間枠：1週間後のベースライン子宮退縮からの変化
子宮の退縮を評価するために、子宮の体積、子宮の直径および厚さを超音波画像法で測定します。 超音波イメージングは​​、子宮の活性化を行わず、子宮の充満を最小限に抑えた背側砕石位で実行されます。 子宮体積の計算は、子宮前後径×子宮横径×子宮縦径×0.45という計算式で計算されます。
1週間後のベースライン子宮退縮からの変化
痛みの有無と程度
時間枠：1週間後のベースラインの痛みからの変化

痛みはビジュアルアナログスケール（VAS）で評価されます。 VASは10cmの水平線で構成されています。 線の一方の端には痛みがないことを意味する 0 点が位置し、もう一方の端には最悪の痛みを意味する 10 点が位置します。 母親は、知覚した痛みに一致する点にマークを付けるように求められます。 VAS の臨床的重要性の最小値は 1.1 または 1.2 cm であると報告されています。

VAS と超音波画像検査は研究の 1 日目、2 日目、8 日目に実行されます。
1週間後のベースラインの痛みからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出産から初授乳までの経過時間
時間枠：研究の初日
出産から最初の授乳までの経過時間が分単位で記録されます
研究の初日
毎日の授乳時間
時間枠：1週間後のベースラインの毎日の授乳時間からの変化
毎日の授乳時間と頻度は母親の報告に基づいて計算されます。
1週間後のベースラインの毎日の授乳時間からの変化
毎日の授乳頻度
時間枠：1週間後のベースライン日の授乳頻度からの変化
毎日の授乳頻度は母親の報告に基づいて計算されます。
1週間後のベースライン日の授乳頻度からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bitlis Eren University

捜査官

  • 主任研究者：ömer dursun, Asst. Prof.、Bitlis Eren University
  • 主任研究者：Burçhan Aydıner, M.D.、Yuzuncu Yıl University
  • 主任研究者：Erhan Dincer, M.Sc.、Bitlis Eren University
  • 主任研究者：Özal Keleş, Ph.D.、Bitlis Eren University
  • 主任研究者：Yasemin Aslan Keleş, M.Sc.、Biruni University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年6月15日

一次修了 (予想される)

2023年9月15日

研究の完了 (予想される)

2023年10月15日

試験登録日

最初に提出

2023年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月7日

最初の投稿 (実際)

2023年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月7日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BEUFTR-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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