Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øvelser for å forbedre uterusinvolusjonen

7. mai 2023 oppdatert av: Omer Dursun, Bitlis Eren University

Effekt av muskelstyrking i bekkenbunnen og aerobic øvelser på uterusinvolusjon

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien var å sammenligne effekten av aerob trening og bekkenbunnsmuskelstyrkende øvelser på livmorinvolusjon. I studieomfanget vil følgende spørsmål bli besvart på slutten av studien. Først hvilken av treningstypene er mer effektiv for å øke livmorinvolusjonen? For det andre, induserer øvelser endringer i laktasjonsraten i løpet av studieperioden? For det tredje, forbedrer øvelser den opplevde smerten? Studien vil bestå av tre grupper som kontrollgruppe, bekkenbunnstreningsgruppe og aerob treningsgruppe. Kontrollgruppen vil ta rutinemessig gynekologisk behandling. Bekkenbunnsmuskelstyrkende treningsgruppe vil delta på et syv dagers treningsprogram for bekkenbunnsstyrking. Aerobic treningsgruppen vil delta på syv dagers aerobic treningsprogram som består av gange.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 45 mødre som tilfredsstiller kvalifikasjonskriteriene for studien vil bli rekruttert til studien. Etter rekrutteringsprosessen vil mødre bli tilfeldig tildelt en av de tre gruppene. Mødre i kontrollgruppen vil kun ta rutinemessig gynekologisk behandling. Mødre i aerobic treningsgruppen vil delta på aerobic øvelser fra den andre dagen av innleggelsen i en uke. Mødre som skal i bekkenbunnsforsterkende treningsgruppe etter randomiseringen vil bli bedt om å utføre seks øvelser med moderat vanskelighetsgrad som er anbefalt av landsforeningen for inkontinens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Tyrkia, 65080
        • Van Yuzuncu Yıl University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 19 til 35 år
  • Nyfødt APGAR-poengsum er lik eller høyere enn 8
  • Første graviditet
  • Fødsel i 37. til 40. uke av svangerskapet
  • Fødselsvekt varierer fra 2500 g til 4000 g

Ekskluderingskriterier:

  • Eklampsi
  • Puerperal psykose
  • Alvorlig preeklampsi
  • Historie om flere graviditeter
  • Uterus abnormitet historie
  • Historien om livmorkirurgi
  • Bruk av kunstig østrogen
  • Eksistens av systemiske, mentale eller graviditetsrelaterte sykdommer
  • Forekomst av komplikasjoner under eller etter svangerskapet
  • Symptomer på subinvolusjon av livmoren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I denne gruppen vil mødre bare ta rutinemessig gynekologisk. Ingen tilleggsbehandling vil bli gitt til mødrene i denne gruppen.
Eksperimentell: Aerobic treningsgruppe
Denne gruppen vil delta på syv dagers aerobic treningsprogram med 65 % til 75 % av maksimal hjertefrekvens overvåket med pulsoksymeter. Aerobic trening vil ta 30 minutter bestående av 5 minutters oppvarming, 20 minutters jogging og 5 minutter nedkjøling. Før utskrivning vil pulsoksymeter bli gitt til deltakerne for selvovervåking. Deres overholdelse av trening vil bli stilt spørsmål ved daglige telefonsamtaler.
Annen: Trening
Individer i forsøksgruppen vil bli bedt om å utføre aerobic trening eller bekkenbunnsmuskelforsterkende øvelser.
Eksperimentell: Bekkenbunnsmuskelstyrkende gruppe
Denne gruppen vil delta på syv dagers styrkeprogram for bekkenbunnsmuskel med moderat intensitet bestående av 6 øvelser anbefalt av landsforeningen for inkontinens. Før utskrivning vil øvelsesark bli gitt til deltakerne. Deres overholdelse av trening vil bli stilt spørsmål ved daglige telefonsamtaler.
Annen: Trening
Individer i forsøksgruppen vil bli bedt om å utføre aerobic trening eller bekkenbunnsmuskelforsterkende øvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uterusinvolusjon
Tidsramme: Endring fra baseline uterusinvolusjon etter en uke
For å vurdere uterusinvolusjon uterusvolum, vil livmordiametre og -tykkelse bli målt med ultralyd. Ultralydavbildning vil bli utført i dorsal litotomistilling, uten livmoraktivering, og med minimal livmorfylde. Uterusvolumberegning vil bli utført med denne formelen: uterus anteroposterior diameter x livmor tverrdiameter x uterus langsgående diameter x 0,45.
Endring fra baseline uterusinvolusjon etter en uke
Eksistens og alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: Endring fra baseline smerte etter en uke

Smerte vil bli vurdert med visuell analog skala (VAS). VAS består av 10 cm horisontal linje. Ved den ene kanten av linjen er 0-punktet plassert, noe som betyr ingen smerte, på den andre kanten er 10-punktet plassert, noe som betyr verste smerte. Mødre vil bli bedt om å markere punktet som samsvarer med deres opplevde smerte. Den minimale kliniske betydningen av VAS er rapportert å være 1,1 eller 1,2 cm.

VAS og ultralydavbildning vil bli utført i første, andre og åttende dag av studien.
Endring fra baseline smerte etter en uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forløpt tid fra fødsel til første amming
Tidsramme: Første studiedag
Forløpt tid vil bli registrert i minutter fra fødsel til første amming
Første studiedag
Daglig ammingstid
Tidsramme: Endring fra baseline daglig ammingstid på en uke
Daglig laktasjonstid og -frekvens vil bli beregnet basert på mødrenes rapporter.
Endring fra baseline daglig ammingstid på en uke
Daglig ammingsfrekvens
Tidsramme: Endring fra baseline daglig ammingsfrekvens etter en uke
Daglig ammingsfrekvens vil bli beregnet basert på mødrenes rapporter.
Endring fra baseline daglig ammingsfrekvens etter en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bitlis Eren University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Hovedetterforsker: Burçhan Aydıner, M.D., Yuzuncu Yıl University
  • Hovedetterforsker: Erhan Dincer, M.Sc., Bitlis Eren University
  • Hovedetterforsker: Özal Keleş, Ph.D., Bitlis Eren University
  • Hovedetterforsker: Yasemin Aslan Keleş, M.Sc., Biruni University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. juni 2023

Primær fullføring (Forventet)

15. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BEUFTR-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere