Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitukset kohdun involution tehostamiseksi

sunnuntai 7. toukokuuta 2023 päivittänyt: Omer Dursun, Bitlis Eren University

Lantionpohjan lihasten vahvistamisen ja aerobisten harjoitusten vaikutus kohdun involuutioon

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena oli verrata aerobisen harjoituksen ja lantionpohjan lihaksia vahvistavien harjoitusten vaikutusta kohdun involuutioon. Tutkimuksen puitteissa vastataan seuraaviin kysymyksiin tutkimuksen lopussa. Ensinnäkin mikä harjoitustyypeistä tehostaa kohdun involuutiota? Toiseksi, aiheuttavatko harjoitukset muutoksia laktaatiossa tutkimusjakson aikana? Kolmanneksi, parantavatko harjoitukset koettua kipua? Tutkimus koostuu kolmesta ryhmästä kontrolliryhmänä, lantionpohjan harjoitusryhmänä ja aerobisena harjoituksena. Kontrolliryhmä saa rutiininomaisen gynekologisen hoidon. Lantionpohjan lihaksia vahvistava harjoitusryhmä osallistuu seitsemän päivän lantionpohjaa vahvistavaan harjoitusohjelmaan. Aerobinen harjoitusryhmä osallistuu seitsemän päivän aerobiseen harjoitusohjelmaan, joka koostuu kävelystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 45 tutkimuksen kelpoisuuskriteerit täyttävää äitiä. Rekrytointiprosessin jälkeen äidit jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä. Kontrolliryhmän äidit saavat vain rutiininomaista gynekologista hoitoa. Aerobisen liikuntaryhmän äidit osallistuvat aerobisiin harjoituksiin viikon toisesta sairaalahoitopäivästä alkaen. Satunnaistuksen jälkeen lantionpohjan vahvistamiseen osallistuvia äitejä pyydetään suorittamaan kuusi valtakunnallisen inkontinenssiliiton suosittelemaa keskivaikeaa harjoitusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Turkki, 65080
        • Van Yuzuncu Yıl University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Özal Keleş, Ph.D.
          • Puhelinnumero: +90 553 960 22 52
          • Sähköposti: okeles@beu.edu.tr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 19-35 vuotta
  • Vastasyntyneen APGAR-pistemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin 8
  • Ensimmäinen raskaus
  • Synnytys 37-40 raskausviikolla
  • Syntymäpaino vaihtelee 2500 g - 4000 g

Poissulkemiskriteerit:

  • Eklampsia
  • Puerperaalinen psykoosi
  • Vaikea preeklampsia
  • Moniraskaustarina
  • Tarina kohdun poikkeavuudesta
  • Kohdun kirurgian tarina
  • Keinotekoisen estrogeenin käyttö
  • Systeemisten, henkisten tai raskauteen liittyvien sairauksien olemassaolo
  • Komplikaatioiden esiintyminen raskauden aikana tai sen jälkeen
  • Kohdun subinvolution oireet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tässä ryhmässä äidit käyvät vain rutiinigynekologisessa hoidossa. Tämän ryhmän äideille ei sovelleta lisähoitoa.
Kokeellinen: Aerobinen harjoitusryhmä
Tämä ryhmä osallistuu seitsemän päivän aerobiseen harjoitusohjelmaan, jossa 65–75 prosenttia maksimisykkeestä seurataan pulssioksimetrillä. Aerobinen harjoitus kestää 30 minuuttia sisältäen 5 minuutin lämmittelyn, 20 minuutin lenkkeilyn ja 5 minuutin jäähdytyksen. Ennen purkamista osallistujille annetaan pulssioksimetri itsevalvontaa varten. Heidän harjoituksensa noudattamista kyseenalaistetaan päivittäisillä puheluilla.
Muut: Harjoittele
Koeryhmän henkilöitä pyydetään suorittamaan aerobista harjoittelua tai lantionpohjan lihaksia vahvistavia harjoituksia.
Kokeellinen: Lantionpohjan lihaksia vahvistava ryhmä
Tämä ryhmä osallistuu seitsemän päivän lantionpohjan lihasten vahvistusohjelmaan, jonka intensiteetti on 6 kansallisen inkontinenssiliiton suosittelemaa harjoitusta. Harjoituspaperit jaetaan osallistujille ennen lähtöä. Heidän harjoituksensa noudattamista kyseenalaistetaan päivittäisillä puheluilla.
Muut: Harjoittele
Koeryhmän henkilöitä pyydetään suorittamaan aerobista harjoittelua tai lantionpohjan lihaksia vahvistavia harjoituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdun involuutio
Aikaikkuna: Muutos kohdun involuutiosta lähtötilanteessa viikon kohdalla
Kohdun involuutiokohdun tilavuuden arvioimiseksi kohdun halkaisijat ja paksuus mitataan ultraäänikuvauksella. Ultraäänikuvaus tehdään dorsaalisessa litotomia-asennossa, ilman kohdun aktivointia ja kohtuu minimaalisella täyteydellä. Kohdun tilavuuslaskelma suoritetaan tällä kaavalla: kohdun anteroposteriorinen halkaisija x kohdun poikittaishalkaisija x kohdun pituussuuntainen halkaisija x 0,45.
Muutos kohdun involuutiosta lähtötilanteessa viikon kohdalla
Kivun olemassaolo ja vakavuus
Aikaikkuna: Muutos peruskipusta viikon kohdalla

Kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). VAS koostuu 10 cm:n vaakaviivasta. Viivan toisessa reunassa sijaitsee 0 piste eli ei kipua, toisessa reunassa 10 piste tarkoittaa pahinta kipua. Äitejä pyydetään merkitsemään kohta, joka vastaa heidän kokemaansa kipua. VAS:n kliinisen minimaalisen merkityksen on raportoitu olevan 1,1 tai 1,2 cm.

VAS- ja ultraäänikuvaukset suoritetaan tutkimuksen ensimmäisenä, toisena ja kahdeksantena päivänä.
Muutos peruskipusta viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksestä ensimmäiseen imetykseen kulunut aika
Aikaikkuna: Ensimmäinen opiskelupäivä
Kulunut aika kirjataan minuutteina synnytyksestä ensimmäiseen imetykseen
Ensimmäinen opiskelupäivä
Päivittäinen imetysaika
Aikaikkuna: Muutos perustason päivittäisestä imetysajasta yhdellä viikolla
Päivittäinen imetysaika ja -tiheys lasketaan äitien ilmoitusten perusteella.
Muutos perustason päivittäisestä imetysajasta yhdellä viikolla
Päivittäinen imetystiheys
Aikaikkuna: Muutos perustason päivittäisestä imetystiheydestä yhden viikon kohdalla
Päivittäinen imetystiheys lasketaan äitien ilmoitusten perusteella.
Muutos perustason päivittäisestä imetystiheydestä yhden viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bitlis Eren University

Tutkijat

  • Päätutkija: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Päätutkija: Burçhan Aydıner, M.D., Yuzuncu Yıl University
  • Päätutkija: Erhan Dincer, M.Sc., Bitlis Eren University
  • Päätutkija: Özal Keleş, Ph.D., Bitlis Eren University
  • Päätutkija: Yasemin Aslan Keleş, M.Sc., Biruni University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BEUFTR-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa