Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения для усиления инволюции матки

7 мая 2023 г. обновлено: Omer Dursun, Bitlis Eren University

Влияние укрепления мышц тазового дна и аэробных упражнений на инволюцию матки

Цель этого рандомизированного контролируемого исследования состояла в том, чтобы сравнить влияние аэробных упражнений и упражнений на укрепление мышц тазового дна на инволюцию матки. В рамках исследования в конце исследования будут даны ответы на следующие вопросы. Во-первых, какой тип упражнений более эффективен для усиления инволюции матки? Во-вторых, вызывают ли упражнения изменения в уровне лактации в период исследования? В-третьих, улучшают ли упражнения пережитую боль? Исследование будет состоять из трех групп: контрольной группы, группы упражнений для мышц тазового дна и группы аэробных упражнений. Контрольная группа будет проходить плановое гинекологическое лечение. Группа упражнений для укрепления мышц тазового дна примет участие в семидневной программе упражнений для укрепления мышц тазового дна. Группа аэробных упражнений примет участие в семидневной программе аэробных упражнений, состоящей из ходьбы.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всего для участия в исследовании будут набраны 45 матерей, которые удовлетворяют критериям приемлемости исследования. После процесса набора матерей случайным образом распределят в одну из трех групп. Матери в контрольной группе будут получать только стандартное гинекологическое лечение. Матери в группе аэробных упражнений будут заниматься аэробными упражнениями, начиная со второго дня госпитализации в течение одной недели. Матерям, которые после рандомизации попадут в группу упражнений для укрепления мышц тазового дна, будет предложено выполнить шесть упражнений средней сложности, рекомендованных национальной ассоциацией для лечения недержания мочи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: ömer dursun, Asst. Prof.
  • Номер телефона: +90 5426088687
  • Электронная почта: fztomrdrsn@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Erhan Dincer, M.Sc.
  • Номер телефона: +90 5442543857
  • Электронная почта: fzterhan@hotmail.com

Места учебы

  • Турция
    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Турция, 65080
        • Van Yuzuncu Yıl University
        • Контакт:
          • Burçhan Aydıner, M.D.
          • Номер телефона: +90 553 600 74 24
          • Электронная почта: burchanaydıner@hotmail.com
        • Контакт:
          • Özal Keleş, Ph.D.
          • Номер телефона: +90 553 960 22 52
          • Электронная почта: okeles@beu.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 19 до 35 лет
  • Оценка новорожденного по шкале Апгар равна или выше 8
  • Первая беременность
  • Роды на 37-40 неделе беременности
  • Вес при рождении от 2500 г до 4000 г

Критерий исключения:

  • Эклампсия
  • Послеродовой психоз
  • Тяжелая преэклампсия
  • История многоплодной беременности
  • История патологии матки
  • История операции на матке
  • Использование искусственного эстрогена
  • Наличие системных, психических или связанных с беременностью заболеваний
  • Возникновение осложнений во время или после беременности
  • Симптомы субинволюции матки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
В этой группе матери будут принимать только обычные гинекологические препараты. Никакое дополнительное лечение не будет применяться к матерям в этой группе.
Экспериментальный: Группа аэробных упражнений
Эта группа будет участвовать в семидневной программе аэробных упражнений, при этом от 65% до 75% их максимальной частоты сердечных сокращений будут контролироваться с помощью пульсоксиметра. Аэробные упражнения займут 30 минут, включая 5-минутную разминку, 20-минутный бег трусцой и 5-минутную заминку. Перед выпиской участникам будет выдан пульсоксиметр для самоконтроля. Их соблюдение физических упражнений будет подвергаться сомнению ежедневными телефонными звонками.
Другой: Упражнение
Людей в экспериментальной группе попросят выполнять аэробные упражнения или упражнения для укрепления мышц тазового дна.
Экспериментальный: Группа по укреплению мышц тазового дна
Эта группа будет посещать семидневную программу укрепления мышц тазового дна с умеренной интенсивностью, состоящую из 6 упражнений, рекомендованных национальной ассоциацией при недержании мочи. Перед выпуском участникам выдаются листы с упражнениями. Их соблюдение физических упражнений будет подвергаться сомнению ежедневными телефонными звонками.
Другой: Упражнение
Людей в экспериментальной группе попросят выполнять аэробные упражнения или упражнения для укрепления мышц тазового дна.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инволюция матки
Временное ограничение: Изменение инволюции матки по сравнению с исходным уровнем через одну неделю
Для оценки инволюции матки с помощью ультразвукового изображения измеряют объем матки, ее диаметр и толщину. Ультразвуковое исследование будет выполняться в дорсальном положении для литотомии, без активации матки и при минимальном наполнении матки. Расчет объема матки выполняется по следующей формуле: переднезадний диаметр матки х поперечный диаметр матки х продольный диаметр матки х 0,45.
Изменение инволюции матки по сравнению с исходным уровнем через одну неделю
Существование и серьезность боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через неделю

Боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). VAS состоит из 10-сантиметровой горизонтальной линии. На одном краю линии находится точка 0, означающая отсутствие боли, на другом краю находится точка 10, означающая сильную боль. Матерей попросят отметить точку, соответствующую их ощущаемой боли. Сообщается, что минимальная клиническая значимость ВАШ составляет 1,1 или 1,2 см.

ВАШ и ультразвуковое исследование будут выполняться в первый, второй и восьмой дни исследования.
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через неделю

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время, прошедшее от родов до первой лактации
Временное ограничение: Первый день исследования
Прошедшее время будет записано в минутах от родов до первой лактации.
Первый день исследования
Ежедневное время лактации
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным ежедневным временем лактации за одну неделю
Ежедневное время лактации и частота будут рассчитаны на основе отчетов матерей.
Изменение по сравнению с исходным ежедневным временем лактации за одну неделю
Ежедневная частота лактации
Временное ограничение: Изменение суточной частоты лактации по сравнению с исходным уровнем через одну неделю
Ежедневная частота лактации будет рассчитываться на основании отчетов матерей.
Изменение суточной частоты лактации по сравнению с исходным уровнем через одну неделю

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bitlis Eren University

Следователи

  • Главный следователь: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Главный следователь: Burçhan Aydıner, M.D., Yuzuncu Yıl University
  • Главный следователь: Erhan Dincer, M.Sc., Bitlis Eren University
  • Главный следователь: Özal Keleş, Ph.D., Bitlis Eren University
  • Главный следователь: Yasemin Aslan Keleş, M.Sc., Biruni University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 июня 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BEUFTR-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться