Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia zwiększające inwolucję macicy

7 maja 2023 zaktualizowane przez: Omer Dursun, Bitlis Eren University

Wpływ wzmocnienia mięśni dna miednicy i ćwiczeń aerobowych na inwolucję macicy

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania było porównanie wpływu ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń wzmacniających mięśnie dna miednicy na inwolucję macicy. W zakresie opracowania na końcu opracowania zostaną udzielone odpowiedzi na następujące pytania. Po pierwsze, który rodzaj ćwiczeń jest bardziej skuteczny w zwiększaniu inwolucji macicy? Po drugie, czy ćwiczenia indukują zmiany wskaźnika laktacji w okresie badania? Po trzecie, czy ćwiczenia łagodzą odczuwany ból? Badanie będzie składało się z trzech grup: grupy kontrolnej, grupy ćwiczeń dna miednicy i grupy ćwiczeń aerobowych. Grupa kontrolna podejmie rutynowe leczenie ginekologiczne. Grupa ćwiczeń wzmacniających mięśnie dna miednicy weźmie udział w siedmiodniowym programie ćwiczeń wzmacniających mięśnie dna miednicy. Grupa ćwiczeń aerobowych weźmie udział w siedmiodniowym programie ćwiczeń aerobowych składającym się z marszu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostanie zrekrutowanych łącznie 45 matek, które spełniają kryteria kwalifikacyjne badania. Po zakończeniu rekrutacji matki zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup. Matki z grupy kontrolnej podejmą jedynie rutynowe leczenie ginekologiczne. Matki w grupie ćwiczeń aerobowych będą uczęszczać na ćwiczenia aerobowe od drugiego dnia hospitalizacji przez tydzień. Matki, które po randomizacji znajdą się w grupie ćwiczeń wzmacniających dno miednicy, zostaną poproszone o wykonanie sześciu ćwiczeń o umiarkowanym stopniu trudności, które są zalecane przez krajowe stowarzyszenie ds. nietrzymania moczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Indyk, 65080
        • Van Yuzuncu Yıl University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 19 do 35 lat
  • Wynik APGAR noworodka jest równy lub wyższy niż 8
  • Pierwsza ciąża
  • Rodzenie w 37-40 tygodniu ciąży
  • Waga urodzeniowa od 2500 g do 4000 g

Kryteria wyłączenia:

  • Rzucawka
  • Psychoza połogowa
  • Ciężki stan przedrzucawkowy
  • Historia ciąży mnogiej
  • Historia nieprawidłowości macicy
  • Historia operacji macicy
  • Stosowanie sztucznego estrogenu
  • Występowanie chorób ogólnoustrojowych, psychicznych lub związanych z ciążą
  • Wystąpienie powikłań w trakcie lub po ciąży
  • Objawy subinwolucji macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W tej grupie matki podejmą tylko rutynowe badania ginekologiczne. Matkom z tej grupy nie zostanie poddane żadne dodatkowe leczenie.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń aerobowych
Ta grupa weźmie udział w siedmiodniowym programie ćwiczeń aerobowych z 65% do 75% maksymalnego tętna monitorowanego za pomocą pulsoksymetru. Ćwiczenia aerobowe zajmą 30 minut i składają się z 5 minut rozgrzewki, 20 minut biegu i 5 minut odpoczynku. Przed wypisem uczestnikom zostanie wręczony pulsoksymetr do samokontroli. Ich stosowanie się do ćwiczeń będzie kwestionowane podczas codziennych rozmów telefonicznych.
Inny: Ćwiczenia
Osoby z grupy eksperymentalnej zostaną poproszone o wykonanie ćwiczeń aerobowych lub ćwiczeń wzmacniających mięśnie dna miednicy.
Eksperymentalny: Grupa wzmacniająca mięśnie dna miednicy
Ta grupa weźmie udział w siedmiodniowym programie wzmacniania mięśni dna miednicy o umiarkowanej intensywności, składającym się z 6 ćwiczeń zalecanych przez krajowe stowarzyszenie ds. nietrzymania moczu. Przed wypisem uczestnicy otrzymają arkusze ćwiczeń. Ich stosowanie się do ćwiczeń będzie kwestionowane podczas codziennych rozmów telefonicznych.
Inny: Ćwiczenia
Osoby z grupy eksperymentalnej zostaną poproszone o wykonanie ćwiczeń aerobowych lub ćwiczeń wzmacniających mięśnie dna miednicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwolucja macicy
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej inwolucji macicy po jednym tygodniu
Aby ocenić inwolucję macicy, za pomocą ultrasonografii zmierzy się jej średnicę i grubość. Obrazowanie ultrasonograficzne zostanie wykonane w pozycji litotomii grzbietowej, bez aktywacji macicy i przy minimalnym wypełnieniu macicy. Obliczenie objętości macicy zostanie wykonane według wzoru: średnica przednio-tylna macicy x średnica poprzeczna macicy x średnica podłużna macicy x 0,45.
Zmiana od początkowej inwolucji macicy po jednym tygodniu
Istnienie i nasilenie bólu
Ramy czasowe: Zmiana od bólu wyjściowego po jednym tygodniu

Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). VAS składa się z poziomej linii o długości 10 cm. Na jednej krawędzi linii znajduje się punkt 0 oznaczający brak bólu, na drugiej krawędzi znajduje się punkt 10 oznaczający najgorszy ból. Matki zostaną poproszone o zaznaczenie punktu odpowiadającego odczuwanemu bólowi. Minimalne znaczenie kliniczne VAS ocenia się na 1,1 lub 1,2 cm.

W pierwszym, drugim i ósmym dniu badania zostaną wykonane badania VAS i USG.
Zmiana od bólu wyjściowego po jednym tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas, jaki upłynął od porodu do pierwszej laktacji
Ramy czasowe: Pierwszy dzień nauki
Czas, który upłynął, będzie rejestrowany w minutach od porodu do pierwszej laktacji
Pierwszy dzień nauki
Dzienny czas laktacji
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego dziennego czasu laktacji po jednym tygodniu
Dzienny czas i częstotliwość laktacji zostanie obliczona na podstawie raportów matek.
Zmiana od początkowego dziennego czasu laktacji po jednym tygodniu
Dzienna częstotliwość laktacji
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej dziennej częstotliwości laktacji po jednym tygodniu
Dzienna częstotliwość laktacji zostanie obliczona na podstawie raportów matek.
Zmiana od wyjściowej dziennej częstotliwości laktacji po jednym tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bitlis Eren University

Śledczy

  • Główny śledczy: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Główny śledczy: Burçhan Aydıner, M.D., Yuzuncu Yıl University
  • Główny śledczy: Erhan Dincer, M.Sc., Bitlis Eren University
  • Główny śledczy: Özal Keleş, Ph.D., Bitlis Eren University
  • Główny śledczy: Yasemin Aslan Keleş, M.Sc., Biruni University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BEUFTR-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj