Ejercicios para mejorar la involución del útero
7 de mayo de 2023 actualizado por: Omer Dursun, Bitlis Eren University
Efecto del fortalecimiento muscular del piso pélvico y ejercicios aeróbicos en la involución del útero
El objetivo de este estudio controlado aleatorizado fue comparar el efecto del ejercicio aeróbico y los ejercicios de fortalecimiento de los músculos del suelo pélvico sobre la involución del útero.
En el ámbito del estudio, las siguientes preguntas se responderán al final del estudio.
Primero, ¿cuál de los tipos de ejercicio es más efectivo para mejorar la involución del útero?
En segundo lugar, ¿los ejercicios inducen cambios en la tasa de lactancia durante el período de estudio?
En tercer lugar, ¿los ejercicios mejoran el dolor experimentado?
El estudio constará de tres grupos como grupo de control, grupo de ejercicio del suelo pélvico y grupo de ejercicio aeróbico.
El grupo de control tomará tratamiento ginecológico de rutina.
El grupo de ejercicios de fortalecimiento de los músculos del piso pélvico asistirá a un programa de ejercicios de fortalecimiento del piso pélvico de siete días.
El grupo de ejercicios aeróbicos asistirá a un programa de ejercicios aeróbicos de siete días que consiste en caminar.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 45 madres que satisfagan los criterios de elegibilidad del estudio serán reclutadas para el estudio.
Después del proceso de reclutamiento, las madres serán asignadas aleatoriamente a uno de los tres grupos.
Las madres en el grupo de control solo recibirán tratamiento ginecológico de rutina.
Las madres del grupo de ejercicio aeróbico asistirán a ejercicios aeróbicos a partir del segundo día de internación durante una semana.
A las madres que estarán en el grupo de ejercicios de fortalecimiento del suelo pélvico después de la aleatorización se les pedirá que realicen seis ejercicios de dificultad moderada recomendados por la asociación nacional para la incontinencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ömer dursun, Asst. Prof.
- Número de teléfono: +90 5426088687
- Correo electrónico: fztomrdrsn@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Erhan Dincer, M.Sc.
- Número de teléfono: +90 5442543857
- Correo electrónico: fzterhan@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Pavo, 65080
- Van Yuzuncu Yıl University
-
Contacto:
- Burçhan Aydıner, M.D.
- Número de teléfono: +90 553 600 74 24
- Correo electrónico: burchanaydıner@hotmail.com
-
Contacto:
- Özal Keleş, Ph.D.
- Número de teléfono: +90 553 960 22 52
- Correo electrónico: okeles@beu.edu.tr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 19 a 35 años
- La puntuación de APGAR del recién nacido es igual o superior a 8
- primer embarazo
- Dar a luz en las semanas 37 a 40 del embarazo
- Peso al nacer entre 2500 g y 4000 g
Criterio de exclusión:
- Eclampsia
- psicosis puerperal
- preeclampsia severa
- Historia de embarazo múltiple
- Historia de anormalidad del útero
- Historia de la cirugía de útero
- Uso de estrógenos artificiales.
- Existencia de enfermedades sistémicas, mentales o relacionadas con el embarazo
- Aparición de complicaciones durante o después del embarazo.
- Síntomas de la subinvolución del útero
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
En este grupo, las madres solo tomarán ginecología de rutina.
No se aplicará ningún tratamiento adicional a las madres de este grupo.
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Experimental: Grupo de ejercicios aeróbicos
Este grupo asistirá a un programa de ejercicio aeróbico de siete días con 65% a 75% de su frecuencia cardíaca máxima monitoreada con oxímetro de pulso.
El ejercicio aeróbico tomará 30 minutos que consisten en 5 minutos de calentamiento, 20 minutos de trote y 5 minutos de enfriamiento.
Previo al alta, se entregará a los participantes un pulsioxímetro para su autocontrol.
Su cumplimiento para hacer ejercicio será cuestionado con llamadas telefónicas diarias.
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A las personas del grupo experimental se les pedirá que realicen ejercicios aeróbicos o ejercicios de fortalecimiento de los músculos del suelo pélvico.
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Experimental: Grupo de Fortalecimiento Muscular del Suelo Pélvico
Este grupo asistirá a un programa de siete días de fortalecimiento muscular del suelo pélvico con intensidad moderada que consta de 6 ejercicios recomendados por la asociación nacional para la incontinencia.
Previo al alta se entregarán hojas de ejercicios a los participantes.
Su cumplimiento para hacer ejercicio será cuestionado con llamadas telefónicas diarias.
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A las personas del grupo experimental se les pedirá que realicen ejercicios aeróbicos o ejercicios de fortalecimiento de los músculos del suelo pélvico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Involución del útero
Periodo de tiempo: Cambio desde la involución del útero basal a la semana
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Para evaluar la involución del útero, el volumen del útero, los diámetros y el grosor del útero se medirán con imágenes de ultrasonido.
La ecografía se realizará en posición de litotomía dorsal, sin activación del útero y con un útero mínimo.
El cálculo del volumen del útero se realizará con esta fórmula: diámetro anteroposterior del útero x diámetro transversal del útero x diámetro longitudinal del útero x 0,45.
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Cambio desde la involución del útero basal a la semana
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Existencia y severidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor inicial a la semana
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El dolor se evaluará con escala analógica visual (EVA). EVA consiste en una línea horizontal de 10 cm. En un borde de la línea se encuentra el punto 0, lo que significa que no hay dolor, en el otro borde se encuentra el punto 10, lo que significa el peor dolor. Se pedirá a las madres que marquen el punto correspondiente a su dolor percibido. Se informa que la importancia clínica mínima de la EVA es de 1,1 o 1,2 cm. La EVA y la ecografía se realizarán en el primer, segundo y octavo día del estudio. |
Cambio desde el dolor inicial a la semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo transcurrido desde el parto hasta la primera lactancia
Periodo de tiempo: Primer dia de estudio
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Se registrará el tiempo transcurrido en minutos desde el parto hasta la primera lactancia
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Primer dia de estudio
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Tiempo diario de lactancia
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al tiempo de lactancia diario inicial a la semana
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El tiempo y la frecuencia de lactancia diarios se calcularán con base en los informes de las madres.
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Cambio con respecto al tiempo de lactancia diario inicial a la semana
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Frecuencia diaria de lactancia
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la frecuencia de lactancia diaria inicial a la semana
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La frecuencia diaria de lactancia se calculará en base a los informes de las madres.
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Cambio con respecto a la frecuencia de lactancia diaria inicial a la semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Investigador principal: Burçhan Aydıner, M.D., Yuzuncu Yıl University
- Investigador principal: Erhan Dincer, M.Sc., Bitlis Eren University
- Investigador principal: Özal Keleş, Ph.D., Bitlis Eren University
- Investigador principal: Yasemin Aslan Keleş, M.Sc., Biruni University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tanaka H, Monahan KD, Seals DR. Age-predicted maximal heart rate revisited. J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):153-6. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01054-8.
- Kristoschek JH, Moreira de Sa RA, Silva FCD, Vellarde GC. Ultrasonographic Evaluation of Uterine Involution in the Early Puerperium. Rev Bras Ginecol Obstet. 2017 Apr;39(4):149-154. doi: 10.1055/s-0037-1601418. Epub 2017 Apr 3.
- Emshoff R, Bertram S, Emshoff I. Clinically important difference thresholds of the visual analog scale: a conceptual model for identifying meaningful intraindividual changes for pain intensity. Pain. 2011 Oct;152(10):2277-2282. doi: 10.1016/j.pain.2011.06.003. Epub 2011 Jul 2.
- Snyder AR, Greif SM, Clugston JR, FitzGerald DB, Yarrow JF, Babikian T, Giza CC, Thompson FJ, Bauer RM. The Effect of Aerobic Exercise on Concussion Recovery: A Pilot Clinical Trial. J Int Neuropsychol Soc. 2021 Sep;27(8):790-804. doi: 10.1017/S1355617721000886.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de junio de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
15 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BEUFTR-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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