Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øvelser til at forbedre uterusinvolution

7. maj 2023 opdateret af: Omer Dursun, Bitlis Eren University

Effekt af styrkelse af bækkenbundsmuskel og aerobe øvelser på uterusinvolution

Målet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse var at sammenligne effekten af ​​aerob træning og bækkenbundsmuskelstyrkende øvelser på uterusinvolution. I undersøgelsens omfang vil følgende spørgsmål blive besvaret i slutningen af ​​undersøgelsen. Først hvilken af ​​træningstyperne er mere effektiv til at øge livmoderens involution? For det andet, inducerer øvelser ændringer i laktationsraten i løbet af undersøgelsesperioden? For det tredje, forbedrer øvelser den oplevede smerte? Undersøgelsen vil bestå af tre grupper som kontrolgruppe, bækkenbundstræningsgruppe og aerob træningsgruppe. Kontrolgruppen vil tage rutinemæssig gynækologisk behandling. Bækkenbundsmuskelstyrkende træningsgruppe deltager i syv dages bækkenbundsstyrkende træningsprogram. Aerob træningsgruppe vil deltage i syv dages aerob træningsprogram bestående af gåture.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 45 mødre, der opfylder undersøgelsens berettigelseskriterier, vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Efter rekrutteringsprocessen vil mødre blive tilfældigt tildelt en af ​​de tre grupper. Mødre i kontrolgruppen vil kun tage rutinemæssig gynækologisk behandling. Mødre i aerob træningsgruppen vil deltage i aerobe øvelser fra den anden dag af indlæggelsen i en uge. Mødre, der skal i bækkenbundsstyrkende træningsgruppe efter randomiseringen, vil blive bedt om at udføre seks øvelser med moderat sværhedsgrad, som anbefales af landsforeningen for inkontinens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Kalkun, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 19 til 35 år
  • Nyfødt APGAR-score er lig med eller højere end 8
  • Første graviditet
  • Fødsel i 37. til 40. uge af graviditeten
  • Fødselsvægt fra 2500 g til 4000 g

Ekskluderingskriterier:

  • Eklampsi
  • Puerperal psykose
  • Svær præeklampsi
  • Historie om flere graviditeter
  • Livmoder abnormitet historie
  • Livmoderkirurgi historie
  • Brug af kunstigt østrogen
  • Eksistensen af ​​systemiske, mentale eller graviditetsrelaterede sygdomme
  • Forekomst af komplikationer under eller efter graviditeten
  • Symptomer på subinvolution af livmoderen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I denne gruppe vil mødre kun tage rutinemæssig gynækologisk medicin. Der vil ikke blive anvendt yderligere behandling af mødrene i denne gruppe.
Eksperimentel: Aerob træningsgruppe
Denne gruppe vil deltage i syv dages aerob træningsprogram med 65 % til 75 % af deres maksimale puls overvåget med pulsoximeter. Aerob træning vil tage 30 minutter bestående af 5 minutters opvarmning, 20 minutters jogging og 5 minutters nedkøling. Inden udskrivning vil pulsoximeter blive givet til deltagerne til selvovervågning. Deres overholdelse af træning vil blive stillet spørgsmålstegn ved daglige telefonopkald.
Andet: Dyrke motion
Individer i forsøgsgruppen vil blive bedt om at udføre aerob træning eller bækkenbundsmuskelstyrkende øvelser.
Eksperimentel: Bækkenbundsmuskelstyrkende gruppe
Denne gruppe vil deltage i syv dages bækkenbundsmuskelstyrkelsesprogram med moderat intensitet bestående af 6 øvelser anbefalet af landsforeningen for inkontinens. Før udskrivelsen udleveres øvelsesark til deltagerne. Deres overholdelse af træning vil blive stillet spørgsmålstegn ved daglige telefonopkald.
Andet: Dyrke motion
Individer i forsøgsgruppen vil blive bedt om at udføre aerob træning eller bækkenbundsmuskelstyrkende øvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Involution af livmoderen
Tidsramme: Ændring fra baseline uterusinvolution efter en uge
For at vurdere uterusinvolutionen vil livmoderens volumen, uterusdiametre og -tykkelse blive målt med ultralydsbilleddannelse. Ultralydsbilleddannelse vil blive udført i dorsal litotomiposition, uden livmoderaktivering og med minimal uterusfylde. Beregning af uterusvolumen vil blive udført med denne formel: uterus anteroposterior diameter x uterus tværgående diameter x uterus langsgående diameter x 0,45.
Ændring fra baseline uterusinvolution efter en uge
Eksistens og sværhedsgrad af smerte
Tidsramme: Skift fra baseline smerter efter en uge

Smerter vil blive vurderet med visuel analog skala (VAS). VAS består af 10 cm vandret linje. Ved den ene kant af linjen er 0-punktet placeret, hvilket betyder ingen smerte, på den anden kant er 10-punktet placeret, hvilket betyder den værste smerte. Mødre vil blive bedt om at markere det punkt, der passer til deres opfattede smerte. Den minimale kliniske betydning af VAS er rapporteret at være 1,1 eller 1,2 cm.

VAS og ultralydsbilleddannelse vil blive udført i første, anden og ottende dag af undersøgelsen.
Skift fra baseline smerter efter en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forløbet tid fra fødslen til første laktation
Tidsramme: Første studiedag
Forløbet tid vil blive registreret i minutter fra fødslen til første laktation
Første studiedag
Daglig laktationstid
Tidsramme: Ændring fra den daglige laktationstid ved baseline efter en uge
Daglig laktationstid og -hyppighed vil blive beregnet ud fra mødrenes indberetninger.
Ændring fra den daglige laktationstid ved baseline efter en uge
Daglig diegivningsfrekvens
Tidsramme: Ændring fra baseline daglig laktationsfrekvens efter en uge
Den daglige laktationshyppighed vil blive beregnet ud fra mødrenes indberetninger.
Ændring fra baseline daglig laktationsfrekvens efter en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bitlis Eren University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Ledende efterforsker: Burçhan Aydıner, M.D., Yuzuncu Yıl University
  • Ledende efterforsker: Erhan Dincer, M.Sc., Bitlis Eren University
  • Ledende efterforsker: Özal Keleş, Ph.D., Bitlis Eren University
  • Ledende efterforsker: Yasemin Aslan Keleş, M.Sc., Biruni University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. juni 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BEUFTR-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Involution af livmoderen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner