Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefeningen om baarmoederinvolutie te verbeteren

7 mei 2023 bijgewerkt door: Omer Dursun, Bitlis Eren University

Effect van bekkenbodemspierversterking en aerobe oefeningen op baarmoederinvolutie

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was om het effect van aerobe oefeningen en bekkenbodemspierversterkende oefeningen op baarmoederinvolutie te vergelijken. In het kader van de studie zullen de volgende vragen aan het einde van de studie worden beantwoord. Welke van de soorten oefeningen is het meest effectief om de baarmoederinvolutie te verbeteren? Ten tweede, veroorzaken oefeningen tijdens de onderzoeksperiode veranderingen in de lactatiegraad? Ten derde, verbeteren oefeningen de ervaren pijn? Studie zal bestaan ​​uit drie groepen als controlegroep, bekkenbodem oefengroep en aerobic oefengroep. De controlegroep zal een routinematige gynaecologische behandeling ondergaan. Bekkenbodemspierversterkende oefengroep zal deelnemen aan een zevendaags oefenprogramma voor bekkenbodemversterking. Aerobic oefengroep zal deelnemen aan een zevendaags aerobic oefenprogramma bestaande uit wandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal zullen 45 moeders die voldoen aan de geschiktheidscriteria van het onderzoek, worden gerekruteerd voor het onderzoek. Na het wervingsproces worden moeders willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen. Moeders in de controlegroep zullen alleen routinematige gynaecologische behandelingen ondergaan. Moeders in de aerobic-oefengroep zullen vanaf de tweede dag van de ziekenhuisopname gedurende een week aerobic-oefeningen doen. Moeders die na de randomisatie in een bekkenbodemversterkende oefengroep zullen zitten, zullen worden gevraagd om zes oefeningen met matige moeilijkheidsgraad uit te voeren die worden aanbevolen door de nationale vereniging voor incontinentie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Kalkoen, 65080
        • Van Yuzuncu Yıl University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 19 tot 35 jaar
  • Pasgeboren APGAR-score is gelijk aan of hoger dan 8
  • Eerste zwangerschap
  • Bevallen in de 37e tot 40e week van de zwangerschap
  • Geboortegewicht variërend van 2500 g tot 4000 g

Uitsluitingscriteria:

  • Eclampsie
  • Puerperale psychose
  • Ernstige pre-eclampsie
  • Meervoudig zwangerschapsverhaal
  • Baarmoeder afwijking verhaal
  • Baarmoeder operatie verhaal
  • Gebruik van kunstmatig oestrogeen
  • Bestaan ​​van systemische, mentale of zwangerschapsgerelateerde ziekten
  • Optreden van complicaties tijdens of na de zwangerschap
  • Symptomen van subinvolutie van de baarmoeder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
In deze groep nemen moeders alleen routinematige gynaecologische medicijnen. Voor de moeders in deze groep wordt geen aanvullende behandeling toegepast.
Experimenteel: Aërobe oefengroep
Deze groep volgt een zevendaags aëroob oefenprogramma waarbij 65% tot 75% van hun maximale hartslag wordt gecontroleerd met een pulsoximeter. Aërobe training duurt 30 minuten, bestaande uit 5 minuten opwarmen, 20 minuten joggen en 5 minuten afkoelen. Voorafgaand aan het ontslag wordt aan de deelnemers een pulsoximeter gegeven voor zelfcontrole. Hun naleving om te oefenen zal in twijfel worden getrokken met dagelijkse telefoontjes.
Ander: Oefening
Individuen in de experimentele groep zullen worden gevraagd om aerobe oefeningen of bekkenbodemspierversterkende oefeningen uit te voeren.
Experimenteel: Bekkenbodemspierversterkende groep
Deze groep volgt een zevendaags bekkenbodemspierversterkingsprogramma met matige intensiteit bestaande uit 6 oefeningen die worden aanbevolen door de nationale vereniging voor incontinentie. Voorafgaand aan het ontslag worden oefenbladen aan de deelnemers verstrekt. Hun naleving om te oefenen zal in twijfel worden getrokken met dagelijkse telefoontjes.
Ander: Oefening
Individuen in de experimentele groep zullen worden gevraagd om aerobe oefeningen of bekkenbodemspierversterkende oefeningen uit te voeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Baarmoeder involutie
Tijdsspanne: Verandering van baseline baarmoederinvolutie na één week
Om de baarmoederinvolutie van de baarmoeder te beoordelen, zullen de diameters en dikte van de baarmoeder worden gemeten met echografie. Echografie zal worden uitgevoerd in dorsale lithotomiepositie, zonder activatie van de baarmoeder en met minimale baarmoedervolheid. De berekening van het baarmoedervolume wordt uitgevoerd met deze formule: anteroposterieure diameter baarmoeder x dwarsdiameter baarmoeder x lengtediameter baarmoeder x 0,45.
Verandering van baseline baarmoederinvolutie na één week
Bestaan ​​en ernst van pijn
Tijdsspanne: Verandering van basislijnpijn na één week

Pijn wordt beoordeeld met een visuele analoge schaal (VAS). VAS bestaat uit 10 cm horizontale lijn. Aan de ene rand van de lijn bevindt zich 0 punt, wat betekent dat er geen pijn is, aan de andere rand bevindt zich 10 punt, wat de ergste pijn betekent. Moeders zal worden gevraagd om het punt te markeren dat overeenkomt met hun waargenomen pijn. De minimale klinische betekenis van VAS is naar verluidt 1,1 of 1,2 cm.

VAS en echografie zullen worden uitgevoerd in de eerste, tweede en achtste dag van het onderzoek.
Verandering van basislijnpijn na één week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verstreken tijd vanaf de bevalling tot de eerste lactatie
Tijdsspanne: Eerste studiedag
De verstreken tijd wordt geregistreerd in minuten vanaf de bevalling tot de eerste lactatie
Eerste studiedag
Dagelijkse lactatietijd
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline dagelijkse lactatietijd na één week
De dagelijkse lactatietijd en -frequentie worden berekend op basis van de rapporten van de moeders.
Verandering ten opzichte van baseline dagelijkse lactatietijd na één week
Dagelijkse borstvoedingsfrequentie
Tijdsspanne: Verandering van baseline dagelijkse lactatiefrequentie na één week
De dagelijkse lactatiefrequentie wordt berekend op basis van de rapporten van de moeders.
Verandering van baseline dagelijkse lactatiefrequentie na één week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bitlis Eren University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Hoofdonderzoeker: Burçhan Aydıner, M.D., Yuzuncu Yıl University
  • Hoofdonderzoeker: Erhan Dincer, M.Sc., Bitlis Eren University
  • Hoofdonderzoeker: Özal Keleş, Ph.D., Bitlis Eren University
  • Hoofdonderzoeker: Yasemin Aslan Keleş, M.Sc., Biruni University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 juni 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

15 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BEUFTR-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren