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Exercícios para melhorar a involução do útero

7 de maio de 2023 atualizado por: Omer Dursun, Bitlis Eren University

Efeito do fortalecimento muscular do assoalho pélvico e exercícios aeróbicos na involução do útero

O objetivo deste estudo randomizado controlado foi comparar o efeito do exercício aeróbico e exercícios de fortalecimento dos músculos do assoalho pélvico na involução do útero. No escopo do estudo, as seguintes perguntas serão respondidas no final do estudo. Primeiro, qual tipo de exercício é mais eficaz para aumentar a involução do útero? Em segundo lugar, os exercícios induzem mudanças na taxa de lactação durante o período do estudo? Em terceiro lugar, os exercícios melhoram a dor sentida? O estudo consistirá em três grupos como grupo controle, grupo de exercícios do assoalho pélvico e grupo de exercícios aeróbicos. O grupo controle fará tratamento ginecológico de rotina. O grupo de exercícios de fortalecimento dos músculos do assoalho pélvico participará de um programa de exercícios de fortalecimento do assoalho pélvico de sete dias. O grupo de exercícios aeróbicos participará de um programa de exercícios aeróbicos de sete dias que consiste em caminhada.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um total de 45 mães que satisfaçam os critérios de elegibilidade do estudo serão recrutadas para o estudo. Após o processo de recrutamento, as mães serão aleatoriamente designadas para um dos três grupos. As mães do grupo de controle farão apenas o tratamento ginecológico de rotina. As mães do grupo de exercícios aeróbicos farão exercícios aeróbicos a partir do segundo dia de internação por uma semana. As mães que farão parte do grupo de exercícios de fortalecimento do assoalho pélvico após a randomização serão solicitadas a realizar seis exercícios com dificuldade moderada, recomendados pela associação nacional de incontinência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Peru, 65080
        • Van Yuzuncu Yıl University
        • Contato:
        • Contato:
          • Özal Keleş, Ph.D.
          • Número de telefone: +90 553 960 22 52
          • E-mail: okeles@beu.edu.tr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 19 a 35 anos
  • A pontuação do APGAR do recém-nascido é igual ou superior a 8
  • primeira gravidez
  • Dar à luz entre 37 e 40 semanas de gravidez
  • Peso ao nascer variando de 2500 g a 4000 g

Critério de exclusão:

  • Eclampsia
  • psicose puerperal
  • Pré-eclâmpsia grave
  • História de gravidez múltipla
  • História de anormalidade do útero
  • história de cirurgia de útero
  • Uso de estrogênio artificial
  • Existência de doenças sistêmicas, mentais ou relacionadas à gravidez
  • Ocorrência de complicação durante ou após a gravidez
  • Sintomas de subinvolução do útero

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Nesse grupo, as mães só farão exame de rotina ginecológica. Nenhum tratamento adicional será aplicado às mães deste grupo.
Experimental: Grupo de Exercícios Aeróbicos
Este grupo participará de um programa de exercícios aeróbicos de sete dias com 65% a 75% de sua freqüência cardíaca máxima monitorada com oxímetro de pulso. O exercício aeróbico levará 30 minutos, consistindo de 5 minutos de aquecimento, 20 minutos de corrida e 5 minutos de resfriamento. Antes da alta, o oxímetro de pulso será fornecido aos participantes para automonitoramento. Sua adesão ao exercício será questionada com telefonemas diários.
Outro: Exercício
Os indivíduos do grupo experimental serão solicitados a realizar exercícios aeróbicos ou de fortalecimento dos músculos do assoalho pélvico.
Experimental: Grupo de Fortalecimento Muscular do Assoalho Pélvico
Este grupo participará de um programa de fortalecimento muscular do assoalho pélvico de sete dias com intensidade moderada, composto por 6 exercícios recomendados pela associação nacional de incontinência. Antes da alta, as folhas de exercícios serão entregues aos participantes. Sua adesão ao exercício será questionada com telefonemas diários.
Outro: Exercício
Os indivíduos do grupo experimental serão solicitados a realizar exercícios aeróbicos ou de fortalecimento dos músculos do assoalho pélvico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Involução do útero
Prazo: Alteração da involução basal do útero em uma semana
Para avaliar a involução do útero, o volume do útero, os diâmetros e a espessura do útero serão medidos com imagens de ultrassom. A ultrassonografia será realizada na posição de litotomia dorsal, sem ativação do útero e com preenchimento mínimo do útero. O cálculo do volume do útero será feito com esta fórmula: diâmetro anteroposterior do útero x diâmetro transverso do útero x diâmetro longitudinal do útero x 0,45.
Alteração da involução basal do útero em uma semana
Existência e gravidade da dor
Prazo: Mudança da dor basal em uma semana

A dor será avaliada com a escala visual analógica (VAS). A EVA consiste em uma linha horizontal de 10 cm. Em uma borda da linha, o ponto 0 está localizado, significando nenhuma dor, na outra borda, o ponto 10 está localizado, significando pior dor. As mães serão solicitadas a marcar o ponto correspondente à sua dor percebida. A significância clínica mínima da VAS é relatada como sendo de 1,1 ou 1,2 cm.

A VAS e a ultrassonografia serão realizadas no primeiro, segundo e oitavo dias do estudo.
Mudança da dor basal em uma semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo decorrido desde o parto até a primeira lactação
Prazo: Primeiro dia de estudo
O tempo decorrido será registrado em minutos desde o parto até a primeira lactação
Primeiro dia de estudo
Tempo diário de lactação
Prazo: Alteração do tempo de lactação diário basal em uma semana
O tempo e a frequência diária da lactação serão calculados com base nos relatos das mães.
Alteração do tempo de lactação diário basal em uma semana
Frequência diária de lactação
Prazo: Alteração da frequência de lactação diária basal em uma semana
A frequência diária de lactação será calculada com base nos relatos das mães.
Alteração da frequência de lactação diária basal em uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bitlis Eren University

Investigadores

  • Investigador principal: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Investigador principal: Burçhan Aydıner, M.D., Yuzuncu Yıl University
  • Investigador principal: Erhan Dincer, M.Sc., Bitlis Eren University
  • Investigador principal: Özal Keleş, Ph.D., Bitlis Eren University
  • Investigador principal: Yasemin Aslan Keleş, M.Sc., Biruni University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de junho de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BEUFTR-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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