Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení na posílení involuce dělohy

7. května 2023 aktualizováno: Omer Dursun, Bitlis Eren University

Vliv posilování svalů pánevního dna a aerobních cvičení na involuci dělohy

Cílem této randomizované kontrolované studie bylo porovnat vliv aerobního cvičení a posilování svalů pánevního dna na involuci dělohy. V rámci studia budou na konci studie zodpovězeny následující otázky. Za prvé, který typ cvičení je účinnější pro posílení involuce dělohy? Za druhé, vyvolává cvičení změny v míře laktace během období studie? Za třetí, zlepšuje cvičení prožívanou bolest? Studie se bude skládat ze tří skupin jako kontrolní skupina, skupina cvičení pánevního dna a skupina aerobního cvičení. Kontrolní skupina podstoupí rutinní gynekologické ošetření. Skupina cvičení na posílení svalů pánevního dna se zúčastní sedmidenního cvičebního programu na posílení pánevního dna. Skupina aerobního cvičení se bude věnovat sedmidennímu aerobnímu cvičebnímu programu skládajícím se z chůze.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude přijato celkem 45 matek, které splňují kritéria způsobilosti studie. Po náboru budou matky náhodně rozděleny do jedné ze tří skupin. Matky v kontrolní skupině absolvují pouze běžnou gynekologickou léčbu. Maminky ve skupině aerobního cvičení se budou věnovat aerobnímu cvičení od druhého dne hospitalizace po dobu jednoho týdne. Matky, které budou po randomizaci zařazeny do skupiny cvičení na posílení pánevního dna, budou požádány, aby provedly šest cvičení se střední obtížností, která jsou doporučena národní asociací pro inkontinenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Krocan, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Özal Keleş, Ph.D.
          • Telefonní číslo: +90 553 960 22 52
          • E-mail: okeles@beu.edu.tr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 19 do 35 let
  • Nově narozené skóre APGAR je rovné nebo vyšší než 8
  • První těhotenství
  • Porod ve 37. až 40. týdnu těhotenství
  • Porodní váha se pohybuje od 2500 g do 4000 g

Kritéria vyloučení:

  • Eklampsie
  • Puerperální psychóza
  • Těžká preeklampsie
  • Příběh vícečetného těhotenství
  • Příběh abnormality dělohy
  • Příběh operace dělohy
  • Použití umělého estrogenu
  • Existence systémových, duševních nebo těhotenství souvisejících onemocnění
  • Výskyt komplikací během těhotenství nebo po něm
  • Příznaky subinvoluce dělohy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V této skupině budou matky absolvovat pouze rutinní gynekologii. Matkám v této skupině nebude aplikována žádná další léčba.
Experimentální: Skupina aerobního cvičení
Tato skupina se bude věnovat sedmidennímu aerobnímu cvičebnímu programu s 65 % až 75 % maximální tepové frekvence monitorované pulzním oxymetrem. Aerobní cvičení bude trvat 30 minut skládající se z 5 minut zahřátí, 20 minut běhání a 5 minut ochlazení. Před vybitím bude účastníkům předán pulzní oxymetr k vlastní kontrole. Jejich dodržování cvičení bude zpochybňováno každodenními telefonáty.
Jiný: Cvičení
Jedinci v experimentální skupině budou požádáni, aby provedli aerobní cvičení nebo cvičení na posílení svalů pánevního dna.
Experimentální: Skupina na posílení svalů pánevního dna
Tato skupina bude navštěvovat sedmidenní program posilování svalů pánevního dna se střední intenzitou sestávající z 6 cviků doporučených národní asociací pro inkontinenci. Před ukončením budou účastníkům předány cvičební listy. Jejich dodržování cvičení bude zpochybňováno každodenními telefonáty.
Jiný: Cvičení
Jedinci v experimentální skupině budou požádáni, aby provedli aerobní cvičení nebo cvičení na posílení svalů pánevního dna.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Involuce dělohy
Časové okno: Změna od výchozí involuce dělohy po jednom týdnu
K posouzení involuce dělohy objem dělohy, průměry a tloušťka dělohy budou měřeny ultrazvukovým zobrazením. Ultrazvukové zobrazení bude provedeno v dorzální litotomické poloze, bez aktivace dělohy a s minimální plností dělohy. Výpočet objemu dělohy bude proveden podle tohoto vzorce: předozadní průměr dělohy x příčný průměr dělohy x podélný průměr dělohy x 0,45.
Změna od výchozí involuce dělohy po jednom týdnu
Existence a závažnost bolesti
Časové okno: Změna od výchozí bolesti po jednom týdnu

Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). VAS se skládá z 10 cm vodorovné čáry. Na jednom okraji čáry se nachází 0 bodů, což znamená žádnou bolest, na druhém okraji je umístěno 10 bodů, což znamená nejhorší bolest. Matky budou požádány, aby označily bod odpovídající jejich vnímané bolesti. Minimální klinický význam VAS se uvádí 1,1 nebo 1,2 cm.

VAS a ultrazvukové zobrazování bude provedeno v prvním, druhém a osmém dni studie.
Změna od výchozí bolesti po jednom týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uplynulá doba od porodu do první laktace
Časové okno: První den studia
Uplynulý čas bude zaznamenáván v minutách od porodu do první laktace
První den studia
Denní doba laktace
Časové okno: Změna od výchozí denní doby laktace za jeden týden
Denní doba a frekvence laktace budou vypočítány na základě zpráv matek.
Změna od výchozí denní doby laktace za jeden týden
Denní frekvence laktace
Časové okno: Změna od výchozí denní frekvence laktace po jednom týdnu
Denní frekvence laktace bude vypočítána na základě zpráv matek.
Změna od výchozí denní frekvence laktace po jednom týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bitlis Eren University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Vrchní vyšetřovatel: Burçhan Aydıner, M.D., Yuzuncu Yıl University
  • Vrchní vyšetřovatel: Erhan Dincer, M.Sc., Bitlis Eren University
  • Vrchní vyšetřovatel: Özal Keleş, Ph.D., Bitlis Eren University
  • Vrchní vyšetřovatel: Yasemin Aslan Keleş, M.Sc., Biruni University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. června 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

15. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BEUFTR-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit