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Exercices pour améliorer l'involution de l'utérus

7 mai 2023 mis à jour par: Omer Dursun, Bitlis Eren University

Effet du renforcement musculaire du plancher pelvien et des exercices aérobiques sur l'involution de l'utérus

Le but de cette étude contrôlée randomisée était de comparer l'effet de l'exercice aérobique et des exercices de renforcement des muscles du plancher pelvien sur l'involution utérine. Dans le cadre de l'étude, les questions suivantes recevront une réponse à la fin de l'étude. D'abord, lequel des types d'exercices est le plus efficace pour améliorer l'involution de l'utérus ? Deuxièmement, les exercices induisent-ils des changements dans le taux de lactation pendant la période d'étude ? Troisièmement, les exercices atténuent-ils la douleur ressentie ? L'étude sera composée de trois groupes : groupe témoin, groupe d'exercices du plancher pelvien et groupe d'exercices aérobiques. Le groupe témoin suivra un traitement gynécologique de routine. Le groupe d'exercices de renforcement des muscles du plancher pelvien participera à un programme d'exercices de renforcement du plancher pelvien de sept jours. Le groupe d'exercices aérobiques participera à un programme d'exercices aérobiques de sept jours consistant en la marche.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un total de 45 mères qui satisfont aux critères d'éligibilité de l'étude seront recrutées pour l'étude. Suite au processus de recrutement, les mères seront assignées au hasard à l'un des trois groupes. Les mères du groupe témoin ne suivront qu'un traitement gynécologique de routine. Les mères du groupe d'exercices aérobies participeront à des exercices aérobies à partir du deuxième jour d'hospitalisation pendant une semaine. Les mères qui participeront au groupe d'exercices de renforcement du plancher pelvien après la randomisation seront invitées à effectuer six exercices de difficulté modérée recommandés par l'association nationale pour l'incontinence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: ömer dursun, Asst. Prof.
  • Numéro de téléphone: +90 5426088687
  • E-mail: fztomrdrsn@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Turquie, 65080
        • Van Yuzuncu Yıl University
        • Contact:
        • Contact:
          • Özal Keleş, Ph.D.
          • Numéro de téléphone: +90 553 960 22 52
          • E-mail: okeles@beu.edu.tr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de 19 à 35 ans
  • Le score APGAR du nouveau-né est égal ou supérieur à 8
  • Première grossesse
  • Accoucher entre la 37e et la 40e semaine de grossesse
  • Poids de naissance allant de 2500 g à 4000 g

Critère d'exclusion:

  • Éclampsie
  • Psychose puerpérale
  • Prééclampsie sévère
  • Histoire de grossesse multiple
  • Histoire d'anomalie utérine
  • Histoire de la chirurgie de l'utérus
  • Utilisation d'oestrogènes artificiels
  • Existence de maladies systémiques, mentales ou liées à la grossesse
  • Apparition de complication pendant ou après la grossesse
  • Symptômes de la sous-involution de l'utérus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Dans ce groupe, les mères ne prendront que des soins gynécologiques de routine. Aucun traitement supplémentaire ne sera appliqué aux mères de ce groupe.
Expérimental: Groupe d'exercices aérobiques
Ce groupe participera à un programme d'exercices aérobiques de sept jours avec 65 % à 75 % de leur fréquence cardiaque maximale surveillée avec un oxymètre de pouls. L'exercice aérobique prendra 30 minutes comprenant 5 minutes d'échauffement, 20 minutes de jogging et 5 minutes de récupération. Avant la décharge, un oxymètre de pouls sera remis aux participants pour une auto-surveillance. Leur conformité à l'exercice sera remise en question par des appels téléphoniques quotidiens.
Autre: Exercer
Les personnes du groupe expérimental seront invitées à effectuer des exercices aérobies ou des exercices de renforcement des muscles du plancher pelvien.
Expérimental: Groupe Renforcement Musculaire du Plancher Pelvien
Ce groupe suivra un programme de renforcement musculaire du plancher pelvien de sept jours à intensité modérée composé de 6 exercices recommandés par l'association nationale pour l'incontinence. Avant la sortie, des feuilles d'exercices seront remises aux participants. Leur conformité à l'exercice sera remise en question par des appels téléphoniques quotidiens.
Autre: Exercer
Les personnes du groupe expérimental seront invitées à effectuer des exercices aérobies ou des exercices de renforcement des muscles du plancher pelvien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Involution de l'utérus
Délai: Changement par rapport à l'involution utérine initiale à une semaine
Pour évaluer le volume utérin de l'involution utérine, les diamètres et l'épaisseur de l'utérus seront mesurés par imagerie ultrasonore. L'imagerie par ultrasons sera réalisée en position de lithotomie dorsale, sans activation de l'utérus et avec une plénitude minimale de l'utérus. Le calcul du volume de l'utérus sera effectué avec cette formule : diamètre antéropostérieur de l'utérus x diamètre transversal de l'utérus x diamètre longitudinal de l'utérus x 0,45.
Changement par rapport à l'involution utérine initiale à une semaine
Existence et sévérité de la douleur
Délai: Changement par rapport à la douleur de base à une semaine

La douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). VAS consiste en une ligne horizontale de 10 cm. Sur un bord de la ligne, le point 0 est situé, ce qui signifie qu'il n'y a pas de douleur, sur l'autre bord, le point 10 est situé, ce qui signifie la pire douleur. Les mères seront invitées à marquer le point correspondant à leur douleur perçue. La signification clinique minimale de l'EVA serait de 1,1 ou 1,2 cm.

L'EVA et l'imagerie par ultrasons seront réalisées au cours des premier, deuxième et huitième jours de l'étude.
Changement par rapport à la douleur de base à une semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps écoulé entre l'accouchement et la première lactation
Délai: Premier jour de l'étude
Le temps écoulé sera enregistré en minutes depuis l'accouchement jusqu'à la première lactation
Premier jour de l'étude
Temps de lactation quotidien
Délai: Changement par rapport au temps de lactation quotidien de base à une semaine
Le temps et la fréquence de lactation quotidiens seront calculés sur la base des rapports des mères.
Changement par rapport au temps de lactation quotidien de base à une semaine
Fréquence de lactation quotidienne
Délai: Changement par rapport à la fréquence de lactation quotidienne de base à une semaine
La fréquence de lactation quotidienne sera calculée sur la base des rapports des mères.
Changement par rapport à la fréquence de lactation quotidienne de base à une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bitlis Eren University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Chercheur principal: Burçhan Aydıner, M.D., Yuzuncu Yıl University
  • Chercheur principal: Erhan Dincer, M.Sc., Bitlis Eren University
  • Chercheur principal: Özal Keleş, Ph.D., Bitlis Eren University
  • Chercheur principal: Yasemin Aslan Keleş, M.Sc., Biruni University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 juin 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

15 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2023

Première publication (Réel)

16 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BEUFTR-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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