乳児の神経運動発達を評価するスケールの開発
2023年5月23日 更新者:Nilay Comuk Balci、Ondokuz Mayıs University
新生児集中治療室における乳児の神経運動発達を評価するための尺度および心理測定テストの開発
これまでに使用されているスケールは、一人の赤ちゃんの神経運動の発達に関する情報を提供しますが、赤ちゃんを互いに区別するには十分ではないと考えられており、赤ちゃんの知識に適応する評価バッテリーは存在しないと考えられています。赤ちゃんの状態と機能発達。
したがって、我々の研究の目的は、NICUに入院している乳児の自動反応と機能的行動の両方の神経学的および運動能力を明らかにする新生児運動評価スケール(NIMAS)テストの適用性と心理測定的特性を明らかにすることです。
調査の概要
詳細な説明
新生児期の評価は、早期診断、医学的経過観察、必要な介入の計画という点で非常に重要になります。
新生児集中治療を必要とする正期産児および早産児の敏感で不安定な生理学的状態を考慮すると、評価に使用される検査は有効で信頼性があり、容易に適用できる基準のものである必要があります。
赤ちゃんの評価には、使用目的に応じてさまざまな神経運動スケールや神経行動スケールがあります。
これらのスケールは、乳児の中枢神経系機能の障害を検出し、神経運動機能と行動機能の関係を調べ、将来遭遇する可能性のある合併症のリスクを判断し、乳児の発達を監視し、介入の有効性を判断するために使用されます。
評価スケールは行動パフォーマンスのあらゆる側面を調べることに重点を置いていますが、高次神経機能の包括的な評価も提供します。
これらのスケールは、新生児集中治療室で治療を受けている未熟児の追跡調査に使用され、神経行動の発達に発生する可能性のある違いを判断します。
未熟児が長期的に遭遇する可能性のある神経発達上の問題を診断するには、より具体的な神経学的検査が必要であると述べられており、そうでない場合は、一般的な動き(GM)の評価がより良い予測値を提供します。
また、未熟児は高い神経可塑性能力により新生児期の欠損を補いながら成長を続けるため、未熟児の神経行動状態を正確に予測することは困難です。
これまでに使用されているスケールは、1 人の赤ちゃんの神経運動の発達に関する情報を提供しますが、赤ちゃんを互いに区別するには十分ではないと考えられています。
現在、乳児の状態や機能発達に関する知識に適応できる評価電池はないと考えられています。
したがって、私たちの研究は、NICUに入院している乳児の自動反応と機能的行動の両方の神経学的および運動能力を明らかにする新生児運動評価スケール(NIMAS)テストの適用性と心理測定的特性を明らかにすることを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Atakum
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Samsun、Atakum、七面鳥、55139
- Nilay Çömük Balci
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 在胎週数 24 ~ 42 週の間に生まれた赤ちゃんのバイタルサインは、検査当日には安定しています。
除外基準:
- 手術を受ける予定、術後期間が 7 日未満 (検査日) である、敗血症の治療または集中的な光線療法を受けている、赤ちゃんに挿管され人工呼吸器が装着されている、バイタルサインが不安定で鎮静剤を服用している、遺伝性症候群を患っている、多発性先天異常、気管食道瘻、横隔膜ヘルニア、先天性心臓奇形、および/または壊死性腸炎など、理学療法の実践に影響を与える可能性のある他の病状を患っている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:トライアルグループ
臨床試験グループは、検査が適用される乳児で構成されます。
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新生児期の乳児を評価するための神経発達検査の開発。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児運動評価スケール
時間枠:学習完了まで、平均1年
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NICU に入院している乳児の神経学的および運動能力を明らかにする新生児運動評価スケール (NIMAS) テストの適用可能性を明らかにする。
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学習完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デュボウィッツ神経学的評価
時間枠:学習完了まで、平均1年
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新生児期の乳児の神経発達評価。
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学習完了まで、平均1年
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アミエル・ティソン神経学的評価
時間枠:学習完了まで、平均1年
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新生児期の乳児の神経発達評価。
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Nilay Comuk Balci、Ondokuz Mayıs University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月16日
一次修了 (実際)
2023年4月1日
研究の完了 (実際)
2023年4月25日
試験登録日
最初に提出
2023年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月5日
最初の投稿 (実際)
2023年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月23日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。