Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asteikon kehittäminen imeväisten neuromotorisen kehityksen arviointia varten

tiistai 23. toukokuuta 2023 päivittänyt: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Mittakaavan ja psykometrisen testin kehittäminen vastasyntyneiden tehohoitoyksikön imeväisten neuromotorisen kehityksen arvioimiseksi

Vaikka tähän mennessä käytetyt asteikot antavat tietoa yksittäisen vauvan neuromotorisesta etenemisestä, niiden ei uskota riittävän erottamaan vauvoja toisistaan, ja uskotaan, että ei ole olemassa arviointiparistoa, joka mukautuisi heidän tietoihinsa. vauvojen toiminnallinen kehitys. Siksi tutkimuksemme tavoitteena on paljastaa Neonatal Infant Motor Assessment Scale (NIMAS) -testin soveltuvuus ja psykometriset ominaisuudet. Testi paljastaa sairaalahoidossa olevien vauvojen neurologisen ja motorisen suorituskyvyn sekä automaattisina vasteina että toiminnallisena käyttäytymisenä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vastasyntyneiden arvioinnit ovat erittäin tärkeitä varhaisen diagnoosin, lääketieteellisen seurannan ja tarvittavien toimenpiteiden suunnittelun kannalta. Ottaen huomioon vastasyntyneiden tehohoitoa tarvitsevien keskeneräisten ja keskosten herkät ja epävakaat fysiologiset tilat, arvioinnissa käytettävien testien tulee olla päteviä, luotettavia ja helposti sovellettavia standardeja. Vauvan arvioinnissa on erilaisia ​​neuromotorisia ja neurobehavioristisia asteikkoja käyttötarkoituksen mukaan. Näillä asteikoilla havaitaan lapsen keskushermoston toiminnan häiriöitä, tutkitaan hermomotoristen ja käyttäytymistoimintojen välistä suhdetta, määritetään tulevaisuudessa mahdollisesti ilmenevien komplikaatioiden riskiä, ​​seurataan vauvan kehitystä ja määritetään toimenpiteiden tehokkuutta. Vaikka luokitusasteikot keskittyvät tutkimaan kaikkia käyttäytymissuorituskykyä, ne tarjoavat kattavan arvion korkeammista neurologisista toiminnoista. Näitä asteikkoja käytetään vastasyntyneiden teho-osastolla hoidossa olevien keskosten seurannassa ja niiden hermokäyttäytymisen kehityksessä mahdollisesti ilmenevien erojen määrittämisessä. Todetaan, että ennenaikaisen vauvan mahdollisesti kohtaamien hermoston kehitysongelmien diagnosoimiseksi tarvitaan tarkempia neurologisia tutkimuksia pitkällä aikavälillä tai yleisliikkeiden arviointi (GM) antaa paremman ennustusarvon. Lisäksi se, että keskoset jatkavat kypsymistä kompensoimalla vastasyntyneen kauden puutteita korkean neuroplastisuuskyvyn ansiosta, vaikeuttaa keskosten hermokäyttäytymistilan tarkkaa ennustamista. Vaikka tähän mennessä käytetyt vaa'at antavat tietoa yksittäisen vauvan neuromotorisesta etenemisestä, niiden ei uskota riittävän erottamaan vauvoja toisistaan. Nykyään ajatellaan, että mikään arviointipatteri ei sopeudu heidän olosuhteisiinsa ja vauvojen toiminnalliseen kehitykseen. Siksi tutkimuksemme tavoitteena on paljastaa Neonatal Infant Motor Assessment Scale (NIMAS) -testin soveltuvuus ja psykometriset ominaisuudet. Testi paljastaa NICU:ssa sairaalahoidossa olevien imeväisten neurologisen ja motorisen suorituskyvyn sekä automaattisina vasteina että toiminnallisena käyttäytymisenä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Turkki, 55139
        • Nilay Çömük Balci

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syntynyt 24-42 raskausviikolla, vauvan elintoiminnot ovat vakaat testipäivänä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkaukseen menossa, varhaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa < 7 päivää (tutkimuspäivä), Sepsiksen hoitoa tai intensiivistä valohoitoa saava vauva intuboituna ja koneellisessa ventilaattorissa, epävakaat elintoiminnot ja rauhoittavien lääkkeiden käyttö Jos sinulla on geneettinen oireyhtymä, sinulla on muita sairauksia, jotka voivat vaikuttaa fysioterapiaan, kuten useita synnynnäisiä epämuodostumia, ruokatorven fisteli, palleatyrä, synnynnäinen sydämen epämuodostuma ja/tai nekrotisoiva enterokoliitti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: koeryhmä
Kliininen tutkimusryhmä koostuu imeväisistä, joille testejä sovelletaan.
Neurokehitystestin kehittäminen vastasyntyneiden imeväisten arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neonatal Infant Motor Assessment Scale
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Neonatal Infant Motor Assessment Scale (NIMAS) -testin soveltuvuuden paljastaminen. Testi paljastaa NICU:ssa sairaalahoidossa olevien imeväisten neurologisen ja motorisen suorituskyvyn.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dubowitzin neurologinen arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Vauvojen neurokehityksen arviointi vastasyntyneen aikana.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Amiel-Tisonin neurologinen arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Vauvojen neurokehityksen arviointi vastasyntyneen aikana.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022/117

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa