Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av en skala for evaluering av nevromotorisk utvikling av spedbarn

23. mai 2023 oppdatert av: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Utvikling av en skala og psykometrisk test for evaluering av nevromotorisk utvikling av spedbarn i nyfødtintensivavdelingen

Selv om skalaene som er brukt så langt gir informasjon om den nevromotoriske progresjonen til en enkelt baby, antas det at de ikke er tilstrekkelige til å skille babyer fra hverandre, og det antas at det ikke finnes noe vurderingsbatteri som vil tilpasse seg kunnskapen i deres forhold og funksjonsutvikling hos babyer. Derfor er målet med vår studie å avsløre anvendeligheten og psykometriske egenskapene til Neonatal Infant Motor Assessment Scale (NIMAS)-testen, som avslører den nevrologiske og motoriske ytelsen til spedbarn som er innlagt på NICU, både som automatiske reaksjoner og funksjonell atferd.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Evalueringer i nyfødtperioden blir ekstremt viktige med tanke på tidlig diagnose, medisinsk oppfølging og planlegging av nødvendige intervensjoner. Tatt i betraktning de sensitive og ustabile fysiologiske tilstandene til termin og premature babyer som trenger neonatal intensivbehandling, bør testene som skal brukes i evalueringen være av gyldige, pålitelige og lett anvendelige standarder. Det er forskjellige nevromotoriske og nevroatferdsmessige skalaer i henhold til formålet med bruk i evalueringen av babyen. Disse skalaene brukes til å oppdage forstyrrelser i spedbarnets sentralnervesystemfunksjon, undersøke forholdet mellom nevromotoriske og atferdsfunksjoner, bestemme risikoen for komplikasjoner som kan oppstå i fremtiden, overvåke spedbarnets utvikling og bestemme effektiviteten av intervensjonene. Mens vurderingsskalaer fokuserer på å undersøke alle aspekter av atferdsmessig ytelse, gir de en omfattende vurdering av høyere nevrologiske funksjoner. Disse skalaene brukes i oppfølging av premature babyer som mottar omsorg på neonatal intensivavdeling og for å bestemme forskjellene som kan oppstå i deres nevroatferdsutvikling. Det opplyses at det kreves mer spesifikke nevrologiske undersøkelser for diagnostisering av nevroutviklingsproblemer som det premature barnet kan møte på lang sikt eller evaluering av generelle bevegelser (GM) gir bedre prediktiv verdi. I tillegg gjør det faktum at premature babyer fortsetter å modnes ved å kompensere for manglene i nyfødtperioden takket være deres høye nevroplastisitetsevne, det vanskelig å forutsi nevroatferdsstatusen til premature babyer nøyaktig. Selv om skalaene som er brukt så langt gir informasjon om den nevromotoriske progresjonen til en enkelt baby, antas det at de ikke er tilstrekkelige til å skille babyer fra hverandre. I dag antas det at ingen evalueringsbatteri vil tilpasse seg kunnskapen om deres forhold og funksjonsutviklingen til babyer. Derfor tar sikte på vår studie å avsløre anvendeligheten og psykometriske egenskapene til Neonatal Infant Motor Assessment Scale (NIMAS)-testen, som avslører den nevrologiske og motoriske ytelsen til spedbarn som er innlagt på NICU, både som automatiske responser og funksjonell atferd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Tyrkia, 55139
        • Nilay Çömük Balci

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Født mellom 24-42 uker i svangerskapsalderen, er babyens vitale tegn stabile på testdagen.

Ekskluderingskriterier:

  • Å gjennomgå kirurgi, å være i den tidlige postoperasjonsperioden <7 dager (dagen for testene), motta behandling for sepsis eller intensiv fototerapi, babyen er intubert og på en mekanisk ventilator, ustabile vitale tegn og tar beroligende medisiner, Har et genetisk syndrom, har andre medisinske tilstander som kan påvirke fysioterapipraksis, som flere medfødte anomalier, trakeøsofageal fistel, diafragmabrokk, medfødt hjertemisdannelse og/eller nekrotiserende enterokolitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: prøvegruppe
Den kliniske studiegruppen består av spedbarn som testene skal brukes på.
Utvikle en nevroutviklingstest for å evaluere spedbarn i nyfødtperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neonatal Spedbarn Motor Assessment Scale
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
For å avsløre anvendeligheten av Neonatal Infant Motor Assessment Scale (NIMAS)-testen, som avslører den nevrologiske og motoriske ytelsen til spedbarn som er innlagt på NICU.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dubowitz nevrologisk vurdering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Nevroutviklingsvurdering av spedbarn i nyfødtperioden.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Amiel-Tison Nevrologocial Assessment
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Nevroutviklingsvurdering av spedbarn i nyfødtperioden.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022/117

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevroutviklingsforstyrrelser

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbeidspartnere
    Rekruttering
    Mitokondrielle sykdommer | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenteritt | Multippel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedy sykdom | Lyme sykdom | Hemofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forhold
    Forente stater, Australia

Kliniske studier på Testskala

3
Abonnere