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영아의 신경운동 발달 평가 척도 개발

2023년 5월 23일 업데이트: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

신생아 집중치료실 영유아의 신경운동발달 평가를 위한 척도 및 심리검사 개발

지금까지 사용된 척도는 단일 아기의 신경운동 진행에 대한 정보를 제공하지만, 아기를 서로 구별하기에는 충분하지 않으며, 아기의 지식에 적응할 평가 배터리가 없다고 생각됩니다. 아기의 상태와 기능 발달. 따라서 본 연구의 목적은 NICU에 입원한 영아의 신경학적 및 운동 수행을 자동 반응 및 기능적 행동으로 나타내는 신생아 영아 운동 평가 척도(NIMAS) 검사의 적용 가능성 및 심리 측정적 특성을 밝히는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

신생아기의 평가는 조기 진단, 의학적 후속 조치 및 필요한 개입 계획 측면에서 매우 중요합니다. 신생아 집중치료가 필요한 만삭아와 미숙아의 민감하고 불안정한 생리적 상태를 고려하여 평가에 사용되는 검사는 타당하고 신뢰할 수 있으며 쉽게 적용할 수 있는 기준이어야 합니다. 아기의 평가에 사용 목적에 따라 다양한 신경운동 척도와 신경행동 척도가 있습니다. 이 척도는 영아의 중추신경계 기능 장애를 감지하고, 신경운동과 행동 기능 사이의 관계를 조사하고, 미래에 발생할 수 있는 합병증의 위험을 결정하고, 영아의 발달을 모니터링하고, 개입의 효과를 결정하는 데 사용됩니다. 평가 척도는 행동 수행의 모든 ​​측면을 검사하는 데 초점을 맞추는 반면, 더 높은 신경학적 기능에 대한 포괄적인 평가를 제공합니다. 이 척도는 신생아 집중 치료실에서 치료를 받는 미숙아의 추적 관찰과 신경 행동 발달에서 발생할 수 있는 차이를 결정하는 데 사용됩니다. 미숙아가 장기적으로 겪을 수 있는 신경 발달 문제의 진단을 위해 보다 구체적인 신경학적 검사가 필요하거나 일반 운동(GM) 평가가 더 나은 예측 가치를 제공한다고 명시되어 있습니다. 또한, 미숙아는 높은 신경가소성 능력으로 인해 신생아기에 부족한 부분을 보충하여 계속해서 성숙해간다는 점에서 미숙아의 신경행동 상태를 정확하게 예측하기 어렵습니다. 지금까지 사용된 척도는 단일 아기의 신경운동 진행에 대한 정보를 제공하지만 아기를 서로 구별하기에는 충분하지 않은 것으로 생각됩니다. 오늘날 어떤 평가 배터리도 아기의 상태와 기능 발달에 대한 지식에 적응하지 못할 것이라고 생각됩니다. 따라서 본 연구는 NICU에 입원한 영아의 신경학적 및 운동 수행을 자동 반응 및 기능적 행동으로 나타내는 신생아 영아 운동 평가 척도(NIMAS) 검사의 적용 가능성 및 심리 측정적 특성을 밝히는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, 칠면조, 55139
        • Nilay Çömük Balci

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 재태 주령 24-42주 사이에 태어난 아기의 활력 징후는 검사 당일 안정적입니다.

제외 기준:

  • 수술을 받는 경우, 수술 후 초기 7일 미만(검사 당일)인 경우, 패혈증 또는 집중 광선 요법을 받는 경우, 아기가 삽관 및 인공호흡기를 사용하는 경우, 활력 징후가 불안정하고 진정제를 복용하는 경우, 유전적 증후군이 있는 경우, 다발성 선천성 기형, 기관식도루, 횡격막 탈장, 선천성 심장 기형 및/또는 괴사성 장염과 같이 물리 치료에 영향을 줄 수 있는 다른 의학적 상태가 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시험군
임상 시험 그룹은 테스트가 적용될 유아로 구성됩니다.
신생아 시기의 영아를 평가하기 위한 신경발달 테스트 개발.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아 영아 운동 평가 척도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
NICU에 입원한 영아의 신경학적 및 운동 성능을 나타내는 신생아 영아 운동 평가 척도(NIMAS) 테스트의 적용 가능성을 밝힙니다.
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Dubowitz 신경학적 평가
기간: 학업 수료까지 평균 1년
신생아기 영아의 신경발달 평가.
학업 수료까지 평균 1년
Amiel-Tison 신경학적 평가
기간: 학업 수료까지 평균 1년
신생아기 영아의 신경발달 평가.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 16일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022/117

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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