Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en skala til evaluering af neuromotorisk udvikling hos spædbørn

23. maj 2023 opdateret af: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Udvikling af en skala og psykometrisk test til evaluering af neuromotorisk udvikling af spædbørn på neonatal intensiv afdeling

Selvom de hidtil anvendte skalaer giver information om en enkelt babys neuromotoriske progression, menes det, at de ikke er tilstrækkelige til at skelne babyer fra hinanden, og det menes, at der ikke er noget vurderingsbatteri, der vil tilpasse sig viden i deres betingelser og spædbørns funktionelle udvikling. Derfor er formålet med vores undersøgelse at afsløre anvendeligheden og psykometriske egenskaber af Neonatal Infant Motor Assessment Scale (NIMAS) testen, som afslører den neurologiske og motoriske ydeevne hos spædbørn indlagt på NICU, både som automatiske reaktioner og funktionel adfærd.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Evalueringer i den neonatale periode bliver ekstremt vigtige i forhold til tidlig diagnosticering, medicinsk opfølgning og planlægning af nødvendige indsatser. I betragtning af de følsomme og ustabile fysiologiske tilstande hos fuldbårne og for tidligt fødte børn, som har brug for neonatal intensiv pleje, bør de tests, der skal bruges i evalueringen, være af gyldige, pålidelige og let anvendelige standarder. Der er forskellige neuromotoriske og neuroadfærdsmæssige skalaer alt efter formålet med brugen i evalueringen af ​​babyen. Disse skalaer bruges til at opdage forstyrrelser i spædbarnets centralnervesystemfunktion, undersøge sammenhængen mellem neuromotoriske og adfærdsmæssige funktioner, bestemme risikoen for komplikationer, der kan opstå i fremtiden, overvåge spædbarnets udvikling og bestemme effektiviteten af ​​interventionerne. Mens vurderingsskalaer fokuserer på at undersøge alle aspekter af adfærdspræstation, giver de en omfattende vurdering af højere neurologiske funktioner. Disse skalaer bruges i opfølgningen af ​​for tidligt fødte børn, der modtager pleje på neonatal intensiv afdeling og til at bestemme de forskelle, der kan opstå i deres neuroadfærdsmæssige udvikling. Det anføres, at der kræves mere specifikke neurologiske undersøgelser til diagnosticering af neuroudviklingsproblemer, som det præmature barn kan støde på på længere sigt, eller evaluering af generelle bevægelser (GM'er) giver bedre prædiktiv værdi. Det faktum, at for tidligt fødte børn fortsætter med at modnes ved at kompensere for manglerne i nyfødtperioden takket være deres høje neuroplasticitetsevne, gør det desuden svært at forudsige præmature børns neuroadfærdsmæssige status præcist. Selvom de hidtil anvendte skalaer giver information om den neuromotoriske udvikling af en enkelt baby, menes det, at de ikke er tilstrækkelige til at skelne babyer fra hinanden. I dag menes det, at intet evalueringsbatteri vil tilpasse sig viden om deres forhold og babyers funktionelle udvikling. Derfor sigter vores undersøgelse på at afsløre anvendeligheden og psykometriske egenskaber af Neonatal Infant Motor Assessment Scale (NIMAS) testen, som afslører den neurologiske og motoriske ydeevne hos spædbørn indlagt på NICU, både som automatiske reaktioner og funktionel adfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Kalkun, 55139
        • Nilay Çömük Balci

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Født mellem 24-42 ugers svangerskabsalder, er babyens vitale tegn stabile på testdagen.

Ekskluderingskriterier:

  • At blive opereret, at være i den tidlige post-op-periode <7 dage (testdagen), Modtage behandling for sepsis eller intensiv fototerapi, Babyen er intuberet og på en mekanisk ventilator, Ustabile vitale tegn og tager beroligende medicin, At have et genetisk syndrom, have andre medicinske tilstande, der kan påvirke fysioterapipraksis, såsom multiple medfødte anomalier, trakeøsofageal fistel, diafragmatisk brok, medfødt hjertemisdannelse og/eller nekrotiserende enterocolitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Den kliniske forsøgsgruppe består af spædbørn, som testene vil blive anvendt på.
Udvikling af en neuroudviklingstest til evaluering af spædbørn i deres neonatale periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neonatal Infant Motor Assessment Scale
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
At afsløre anvendeligheden af ​​Neonatal Infant Motor Assessment Scale (NIMAS)-testen, som afslører den neurologiske og motoriske ydeevne hos spædbørn indlagt på NICU.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dubowitz neurologocial vurdering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Neuroudviklingsvurdering af spædbørn i neonatal periode.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Amiel-Tison neurologocial vurdering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Neuroudviklingsvurdering af spædbørn i neonatal periode.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/117

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Test skala

3
Abonner