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Développement d'une échelle d'évaluation du développement neuromoteur des nourrissons

23 mai 2023 mis à jour par: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Développement d'une échelle et d'un test psychométrique pour l'évaluation du développement neuromoteur des nourrissons dans l'unité de soins intensifs néonatals

Bien que les échelles utilisées jusqu'à présent fournissent des informations sur la progression neuromotrice d'un seul bébé, on pense qu'elles ne sont pas suffisantes pour distinguer les bébés les uns des autres, et on pense qu'il n'existe pas de batterie d'évaluation qui s'adaptera aux connaissances de leur conditions et le développement fonctionnel des bébés. Par conséquent, le but de notre étude est de révéler l'applicabilité et les propriétés psychométriques du test NIMAS (Neonatal Infant Motor Assessment Scale), qui révèle les performances neurologiques et motrices des nourrissons hospitalisés en USIN, à la fois en tant que réponses automatiques et comportement fonctionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les évaluations en période néonatale deviennent extrêmement importantes en termes de diagnostic précoce, de suivi médical et de planification des interventions nécessaires. Compte tenu des conditions physiologiques sensibles et instables des bébés nés à terme et prématurés qui ont besoin de soins intensifs néonatals, les tests à utiliser dans l'évaluation doivent être de normes valides, fiables et facilement applicables. Il existe différentes échelles neuromotrices et neurocomportementales selon le but d'utilisation dans l'évaluation du bébé. Ces échelles sont utilisées pour détecter les troubles de la fonction du système nerveux central du nourrisson, examiner la relation entre les fonctions neuromotrices et comportementales, déterminer le risque de complications pouvant survenir à l'avenir, surveiller le développement du nourrisson et déterminer l'efficacité des interventions. Alors que les échelles d'évaluation se concentrent sur l'examen de tous les aspects de la performance comportementale, elles fournissent une évaluation complète des fonctions neurologiques supérieures. Ces échelles sont utilisées dans le suivi des bébés prématurés pris en charge dans l'unité de soins intensifs néonatals et pour déterminer les différences qui peuvent survenir dans leur développement neurocomportemental. Il est précisé que des examens neurologiques plus spécifiques sont nécessaires pour le diagnostic des troubles neurodéveloppementaux que le bébé prématuré peut rencontrer à long terme ou que l'évaluation des mouvements généraux (MG) apporte une meilleure valeur prédictive. De plus, le fait que les bébés prématurés continuent à mûrir en compensant les déficiences de la période néonatale grâce à leur grande capacité de neuroplasticité rend difficile la prédiction précise de l'état neurocomportemental des bébés prématurés. Bien que les échelles utilisées jusqu'à présent donnent des informations sur la progression neuromotrice d'un seul bébé, on pense qu'elles ne sont pas suffisantes pour distinguer les bébés les uns des autres. Aujourd'hui, on pense qu'aucune batterie d'évaluation ne s'adaptera à la connaissance de leurs conditions et du développement fonctionnel des bébés. Par conséquent, notre étude vise à révéler l'applicabilité et les propriétés psychométriques du test NIMAS (Neonatal Infant Motor Assessment Scale), qui révèle les performances neurologiques et motrices des nourrissons hospitalisés à l'USIN, à la fois en tant que réponses automatiques et comportement fonctionnel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Turquie, 55139
        • Nilay Çömük Balci

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Né entre 24 et 42 semaines d'âge gestationnel, les signes vitaux du bébé sont stables le jour du test.

Critère d'exclusion:

  • Être opéré, être en période post-opératoire précoce <7 jours (le jour des tests), Recevoir un traitement pour une septicémie ou une photothérapie intensive, Le bébé est intubé et sous ventilateur mécanique, Signes vitaux instables et prise de sédatifs, Avoir un syndrome génétique, Avoir d'autres conditions médicales qui peuvent affecter la pratique de la physiothérapie, telles que des anomalies congénitales multiples, une fistule trachéo-œsophagienne, une hernie diaphragmatique, une malformation cardiaque congénitale et/ou une entérocolite nécrosante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'essai
Le groupe d'essais cliniques est composé de nourrissons auxquels les tests seront appliqués.
Autre: Échelle d'essai
Développer un test de neurodéveloppement pour évaluer les nourrissons dans leur période néonatale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la motricité du nourrisson néonatal
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Révéler l'applicabilité du test NIMAS (Neonatal Infant Motor Assessment Scale), qui révèle les performances neurologiques et motrices des nourrissons hospitalisés à l'USIN.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation neurologique de Dubowitz
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Bilan neurodéveloppemental des nourrissons en période néonatale.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Évaluation neurologique Amiel-Tison
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Bilan neurodéveloppemental des nourrissons en période néonatale.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ondokuz Mayıs University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2023

Première publication (Réel)

16 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/117

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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