集中治療室後の心房細動 (PIAF)
2024年1月31日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
心房細動 (AF) は、集中治療室 (ICU) でよく見られる心拍リズム障害です。
複数の要因によって発症する可能性がありますが、心房細動がICUからの退院後も長期間持続するかどうかは不明です。
この研究では、ICU退室後1年以内に心房細動が再発するかどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
心房細動 (AF) は、集中治療室 (ICU) で遭遇する最も一般的な心拍リズム障害です。
これは、組織の低酸素症、代謝障害など、重症患者に存在する複数の要因によって引き起こされる可能性があります。
これらの患者における ICU からの退院後および長期にわたる AF の持続に関するデータは不足しています。
したがって、この研究では、新たな心房細動の発症が記録され、ICUから生きて退院した成人患者を対象に、植込み型ECGホルター装置を使用して、ICU退室後最大1年以内に心房細動が再発するかどうかを調査する。
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Charles Monnin, MD
- 電話番号：33381668186
- メール：charles.monnin@edu.univ-fcomte.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Elise Robert
- 電話番号：33381219086
- メール：e1robert@chu-besancon.fr
研究場所
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Besancon、フランス、25000
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
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コンタクト：
- Charles Monnin, MD
- メール：charles.monnin@edu.univ-fcomte.fr
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コンタクト：
- Marc Badoz, MD
- メール：mbadoz@chu-besancon.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- ICUで新たに発症した心房細動と診断された（12誘導ECGまたは少なくとも30秒続く心房細動の記録されたエピソード）
次の 2 つの基準のうち少なくとも 1 つを満たして ICU に入院している患者:
- 機械換気のための経口気管挿管
- アミン（血管収縮薬または変力薬）によるAND/OR治療
- 書面によるインフォームドコンセント
- 社会保障制度に加入している患者（またはその受益者）
除外基準:
- 心房細動の記録された病歴
- 心臓胸部手術後にICUに入院した患者
- 余命12か月未満の患者
- 法的または司法的保護の下にある患者
- 社会保障を持たない患者
- 別の臨床試験の除外期間内の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：植込み型心電図ホルター装置
ICU 内で心房細動が新たに発症した成人患者には、ICU 退室後最長 2 年間不整脈の発症を監視するための植込み型 ECG ホルター装置 (Biomonitor3、Biotronik) が埋め込まれます。
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ECGを監視するためのECGホルダーデバイスの皮下埋め込み
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心房細動の再発率
時間枠：ICU退室後最長1年
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植込み型機器の記録に記録されている、少なくとも1分間続く心房細動、心房頻拍、または心房粗動のエピソード
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ICU退室後最長1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心房細動の負担の絶対値
時間枠：ICU退室後最長2年
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時間（日、時間、分）として評価された心房細動の負担を絶対値で表したもの
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ICU退室後最長2年
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心房細動の負担（心房細動に費やされた時間の割合）
時間枠：ICU退室後最長2年
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時間（日、時間、分）として評価された心房細動の負担を、心房細動に費やした時間の割合で表します。
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ICU退室後最長2年
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脳卒中の速度
時間枠：ICU退室後最長2年
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画像検査により記録された虚血性脳卒中または出血性脳卒中、大出血（ISTH分類）、または末梢塞栓の記録
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ICU退室後最長2年
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治療変更を伴う参加者数
時間枠：ICU退室後最長2年
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心房細動の発見による治療の変化
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ICU退室後最長2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月19日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月12日
最初の投稿 (実際)
2023年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月31日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。