집중 치료 후 심방 세동 (PIAF)
2024년 1월 31일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
심방 세동(AF)은 중환자실(ICU)에서 흔히 발생하는 심장 리듬 장애입니다.
여러 요인에 의해 촉발될 수 있지만 ICU에서 퇴원한 후에도 AF가 지속되는지 여부와 장기적 여부는 불분명합니다.
이 연구는 ICU 퇴원 후 최대 1년까지 AF가 재발하는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심방세동(AF)은 중환자실(ICU)에서 마주치는 가장 흔한 심장 박동 장애입니다.
조직 저산소증, 대사 장애 등과 같은 중환자에게 존재하는 여러 요인에 의해 촉진될 수 있습니다.
ICU에서 퇴원한 후 장기적으로 이들 환자의 AF 지속성에 관한 데이터가 부족합니다.
따라서 본 연구에서는 ICU에서 생존하여 퇴원한 성인 환자에서 이식형 ECG Holter 장치를 사용하여 중환자실 퇴원 후 최대 1년까지 AF가 재발하는지 여부를 조사하고 새로운 발병 AF가 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Charles Monnin, MD
- 전화번호: 33381668186
- 이메일: charles.monnin@edu.univ-fcomte.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Elise Robert
- 전화번호: 33381219086
- 이메일: e1robert@chu-besancon.fr
연구 장소
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Besancon, 프랑스, 25000
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
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연락하다:
- Charles Monnin, MD
- 이메일: charles.monnin@edu.univ-fcomte.fr
-
연락하다:
- Marc Badoz, MD
- 이메일: mbadoz@chu-besancon.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- ICU에서 새로 시작된 심방세동 진단(12 리드 ECG 또는 최소 30초 동안 지속되는 심방세동의 기록된 에피소드)
다음 두 가지 기준 중 하나 이상으로 ICU에 입원한 환자:
- 기계적 환기를 위한 기관 삽관법
- 아민(혈압상승제 또는 수축촉진제)을 이용한 AND/OR 치료
- 서면 동의서
- 사회 보장 제도에 가입된 환자(또는 그 수혜자)
제외 기준:
- 심방 세동의 기록된 역사
- 흉부외과 수술 후 중환자실에 입원한 환자
- 기대 여명이 12개월 미만인 환자
- 법적 또는 사법적 보호를 받는 환자
- 사회 보장 보험이 없는 환자
- 다른 임상시험 제외기간 내 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이식형 심전도 홀터 장치
ICU에서 새롭게 발병하는 심방세동이 있는 성인 환자는 이식형 ECG 홀터 장치(Biomonitor3, Biotronik)를 이식하여 ICU 퇴원 후 최대 2년 동안 부정맥 에피소드를 모니터링합니다.
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ECG를 모니터링하기 위한 ECG 홀더 장치의 피하 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방세동의 재발률
기간: ICU 퇴원 후 최대 1년
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이식 장치 기록에 기록된 대로 최소 1분 동안 지속되는 심방 세동, 심방 빈맥 또는 심방 조동의 에피소드
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ICU 퇴원 후 최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절대 가치의 심방 세동 부담
기간: ICU 퇴원 후 최대 2년
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절대값으로 표현되는 시간(일, 시간 및 분 단위)으로 평가된 심방 세동의 부담
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ICU 퇴원 후 최대 2년
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심방세동 부담(심방세동에 걸린 시간의 백분율)
기간: ICU 퇴원 후 최대 2년
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시간(일, 시간 및 분)으로 평가된 심방세동의 부담은 심방세동에 소요된 시간의 백분율로 표시됩니다.
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ICU 퇴원 후 최대 2년
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뇌졸중의 속도
기간: ICU 퇴원 후 최대 2년
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영상으로 기록된 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중, 주요 출혈(ISTH 분류) 또는 기록된 말초 색전
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ICU 퇴원 후 최대 2년
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치료 변경이 있는 참가자 수
기간: ICU 퇴원 후 최대 2년
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심방세동 발견으로 인한 치료의 변화
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ICU 퇴원 후 최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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