Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehohoidon jälkeinen eteisvärinä (PIAF)

keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Eteisvärinä (AF) on yleinen sydämen rytmihäiriö tehohoidossa (ICU). Se voi johtua useista tekijöistä, mutta on epäselvää, jatkuuko AF teho-osastolta kotiutuksen jälkeen ja pitkällä aikavälillä. Tässä tutkimuksessa selvitetään, toistuuko AF vuoden ajan teho-osaston kotiutuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eteisvärinä (AF) on yleisin teho-osastolla (ICU) kohdattava sydämen rytmihäiriö. Sitä voivat aiheuttaa useat kriittisesti sairaiden potilaiden tekijät, kuten kudosten hypoksia, aineenvaihduntahäiriöt jne. Tietoa AF:n jatkuvuudesta näillä potilailla teho-osastolta kotiutuksen jälkeen ja pidemmällä aikavälillä on vähän. Siksi tässä tutkimuksessa tutkitaan, toistuuko AF jopa vuoden kuluttua tehoosaston kotiuttamisesta implantoitavalla EKG Holter -laitteella aikuisilla potilailla, jotka on kotiutunut tehohoitoyksiköstä elävinä, dokumentoidun uuden AF:n alkaessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >18 vuotta
  • Tehoosastolla diagnosoitu uusi eteisvärinä (12-kytkentäinen EKG tai dokumentoitu eteisvärinäjakso, joka kestää vähintään 30 sekuntia)

  • Potilas, joka on sairaalahoidossa teho-osastolla, jolla on vähintään yksi seuraavista kahdesta kriteeristä:

    • orotrakeaalinen intubaatio mekaanista ventilaatiota varten
    • JA/TAI hoito amiineilla (vasopressorit tai inotrooppiset aineet)
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään (tai sen edunsaaja)

Poissulkemiskriteerit:

  • Dokumentoitu eteisvärinän historia
  • potilaita, jotka on otettu teho-osastolle sydän- ja rintakehäleikkauksen jälkeen
  • Potilaat, joiden elinajanodote on alle 12 kuukautta
  • Potilaat, jotka ovat lain tai oikeussuojan alaisia
  • Potilaat, joilla ei ole sosiaaliturvaa
  • Potilaat toisen kliinisen tutkimuksen poissulkemisajan sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Implantoitava EKG-holterilaite
Aikuisille potilaille, joilla on uutta eteisvärinää, jota esiintyy teho-osastolla, implantoidaan implantoitava EKG-holterilaite (Biomonitor3, Biotronik) rytmihäiriöjaksojen seuraamiseksi jopa 2 vuoden ajan tehoosaston kotiuttamisen jälkeen.
Laite: Implantoitava EKG-holterilaite (Biomonitor3, Biotronik)
EKG-pidikkeen ihonalainen implantointi EKG:n tarkkailemiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinän uusiutumisnopeus
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi tehoosaston kotiutuksen jälkeen
Mikä tahansa eteisvärinän, eteistakykardian tai eteislepatuksen jakso, joka kestää vähintään 1 minuutin, kuten on dokumentoitu implantoitavan laitteen tallenteissa
jopa 1 vuosi tehoosaston kotiutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinän taakka absoluuttisena arvona
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
Eteisvärinän rasitus arvioituna aikana (päivinä, tunteina ja minuutteina), ilmaistuna absoluuttisena arvona
jopa 2 vuotta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
Eteisvärinän aiheuttama taakka (prosenttiosuus eteisvärinässä käytetystä ajasta)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
Eteisvärinän rasitus arvioituna aikana (päivinä, tunteina ja minuutteina) ilmaistuna prosentteina eteisvärinässä käytetystä ajasta
jopa 2 vuotta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
Aivohalvausnopeus
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
Iskeeminen tai verenvuotoinen aivohalvaus, joka on dokumentoitu kuvantamisella, suurella verenvuodolla (ISTH-luokitus) tai dokumentoidulla perifeerisellä embolilla
jopa 2 vuotta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
Hoidon muutoksen saaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
Muutokset hoidossa eteisvärinän havaitsemisen vuoksi
jopa 2 vuotta teho-osaston kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Yhteistyökumppanit

Biotronik SE & Co. KG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-A01292-41

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa