ダウン症児の睡眠障害と肺機能に対する有酸素トレーニングの効果
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ダウン症候群（21トリソミー）の子供たち。
- 彼らの年齢は7歳から12歳までです。
- 男女どちらも含まれます。
- 子どもたちは、簡単な口頭での命令や指示を理解し、それに従うことができる必要があります (知能指数 (IQ) 範囲: 50 ～ 70)。
- 子供たちは自立して歩くことができる必要があります。
- アラビア語版の子供の睡眠習慣アンケート（CSHQ）の合計スコアは 41 以上です。
除外基準:
以下の場合、子供は研究から除外されます。
- 視覚または聴覚に欠陥がある。
- 後弯症や側弯症などの脊椎異常がある。
- 過去6か月以内に肺感染症および胸部および腹部の手術の病歴がある。
- 特定のスポーツや運動をしてください。
- 身体活動に制限がある。
- 筋骨格系の障害がある。
- 睡眠に影響を与えることが知られている薬を服用します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
患者は選択された理学療法プログラムのみを受けます。
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患者は、1 時間、週 3 回、以下の形式で選択された理学療法プログラムを 3 か月間連続して受けます。
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実験的：研究グループ
患者は、トレッドミルトレーニングの形での有酸素運動に加えて、対照群と同じ選択された理学療法プログラムを受けます。
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患者は、週に3回、45分間のトレッドミルトレーニングに加えて、対照群と同じ選択された理学療法プログラムを15分間、連続3か月間受けます。 トレッドミルトレーニング：以下の段階に従って練習します。 A- ウォームアップ: 5 分間。 B- 運動段階: 35 分 (3 分段階)、子供が現在の段階で歩けなくなるまで、3 分間隔ごとに徐々に速度を上げていきます。 C- クールダウン: 5 分間。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の問題:
時間枠：6ヵ月
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アラビア語版の児童睡眠習慣アンケート (CSHQ) によって測定されます。 33 項目の遡及的な親報告アンケートが、「典型的な」最近 1 週間の睡眠問題のスクリーニング ツールとして作成されました。 各項目は 1 ～ 3 で採点されます (1 = まれに、週に 0 ～ 1 回、2 = 時々、週に 2 ～ 4 回、3 = 通常、週に 5 ～ 7 回)。 より高い睡眠障害を示すスコアを常に高くするために、逆スコアリングの質問が 6 つあります。 これにより、合計スコアは 33 ～ 99 になります。 合計スコアが 41 以上の場合は、睡眠障害の存在を示唆します。 |
6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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努力肺活量 (FVC):
時間枠：6ヵ月
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肺機能: FVCは手持ち式スパイロメーターで測定されます。 |
6ヵ月
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1秒間の努力呼気量(FEV1):
時間枠：6ヵ月
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肺機能: FEV1 は手持ち式スパイロメーターで測定されます。 |
6ヵ月
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FEV1/FVC比:
時間枠：6ヵ月
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肺機能: FEV1/FVC 比は手持ち式スパイロメーターで測定されます。 |
6ヵ月
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ピーク呼気流量 (PEFR):
時間枠：6ヵ月
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肺機能: PEFRは手持ち式スパイロメーターで測定されます。 |
6ヵ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Naglaa A Zaky, PhD、Professor of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- 主任研究者：Saly S Abd Elhady, PhD、Lecturer of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/004243
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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