Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobisen harjoittelun vaikutus Downin syndroomaa sairastavien lasten uniongelmiin ja keuhkotoimintoihin

sunnuntai 1. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Mayar Abdel Mohsen Ahmed Magd Behairy, Cairo University
Tutkimuksessa selvitetään aerobisen harjoittelun vaikutusta Downin syndroomaa sairastavien lasten unihäiriöihin ja keuhkojen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään 30 lapselle, joilla on Downin oireyhtymä (trisomia 21), molempia sukupuolia, iältään 7-12 vuotta. Lapsia rekrytoidaan kouluista erityistarpeita varten. Lapset jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (verrokki- ja tutkimusryhmät), 15 kutakin ryhmää kohti. Kontrolliryhmä saa vain valitun fysioterapiaohjelman, kun taas tutkimusryhmä saa saman valitun fysioterapiaohjelman kuin kontrolliryhmä aerobisen harjoittelun lisäksi juoksumattoharjoittelun muodossa. Lasten unitapakyselyn (CSHQ) arabiankielistä versiota käytetään uniongelmien arvioimiseen, kun taas kädessä pidettävää spirometriä käytetään keuhkojen toimintojen arvioimiseen (pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1), FEV1 /FVC-suhde ja uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR)) ennen ja jälkeen interventiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on Downin oireyhtymä (trisomia 21).
  • Heidän ikänsä vaihtelevat 7-12 vuoden välillä.
  • Molemmat sukupuolet otetaan mukaan.
  • Lasten tulee pystyä ymmärtämään ja noudattamaan yksinkertaisia ​​sanallisia käskyjä tai ohjeita (älykkyysosamäärä (IQ): 50-70).
  • Lasten tulee pystyä kävelemään itsenäisesti.
  • Heidän kokonaispistemääränsä Lasten nukkumistottumuskyselyn (CSHQ) arabiankielisessä versiossa on 41 tai enemmän.

Poissulkemiskriteerit:

Lapset suljetaan pois tutkimuksesta, jos he:

  • Näkö- tai kuulovaurioita.
  • Onko sinulla selkärangan poikkeavuuksia, kuten kyfoosi ja skolioosi.
  • Sinulla on ollut keuhkoinfektioita ja rinta- ja vatsan alueen leikkausta viimeisten 6 kuukauden aikana.
  • Harrasta mitä tahansa tiettyä urheilua tai harjoitusta.
  • Sinulla on fyysisen aktiivisuuden rajoituksia.
  • On tuki- ja liikuntaelinhäiriö.
  • Ota lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan uneen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä
Potilaat saavat vain valitun fysioterapiaohjelman.
Muut: Valittu fysioterapiaohjelma

Potilaat saavat valitun fysioterapiaohjelman 1 tunnin ajan, 3 kertaa viikossa, 3 peräkkäisen kuukauden ajan:

  • Tasapaino- ja asennonhallintaharjoitukset 15 minuutin ajan, mukaan lukien seuraavat:

    • Seiso tasapainolaudalla.
    • Pysähtyminen ja toipuminen.

  • Liikuntaharjoittelu 45 minuuttia, mukaan lukien seuraavat:

    • Kävely eteenpäin, taaksepäin ja sivuttain.
    • Kävely esteiden kanssa halkaisijaltaan ja korkeudeltaan eri kiiloilla ja rullilla.
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Potilaat saavat saman valitun fysioterapiaohjelman kuin kontrolliryhmä aerobisen harjoituksen lisäksi juoksumattoharjoittelun muodossa.
Laite: Aerobinen treeni

Potilaat saavat saman valitun fysioterapiaohjelman kuin kontrolliryhmä 15 minuutin ajan juoksumattoharjoittelun lisäksi 45 minuuttia, 3 kertaa viikossa, 3 peräkkäisen kuukauden ajan.

Juoksumattoharjoittelu: Harjoitetaan seuraavien vaiheiden mukaisesti:

A- Lämmittely: 5 minuuttia.

B- Harjoitusvaihe: 35 minuuttia (kolmen minuutin vaiheet), nopeutta nostetaan asteittain 3 minuutin välein, kunnes lapsi ei enää pysty kävelemään nykyisessä vaiheessa.

C- Jäähdytä: 5 minuuttia.

Muut nimet:
  • Juoksumaton koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uniongelmat:
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Mitataan Children's Sleep Habits Questionnairen (CSHQ) arabiankielisellä versiolla:

33-kohdan retrospektiivinen vanhempien raportointikysely luotiin uniongelmien seulontatyökaluksi "tyypillisen" viime viikon aikana. Jokainen kohde pisteytetään 1-3 (1 = harvoin, 0-1x/viikko; 2 = Joskus, 2-4x/viikko; 3 = Yleensä, 5-7x/viikko). On 6 kysymystä käänteisellä pisteytyksellä, jotta korkeampi pistemäärä olisi jatkuvasti osoitus häiriintyneestä unesta. Tämä antaa kokonaispistemäärän 33–99. Kokonaispistemäärä 41 tai korkeampi viittaa unihäiriöön.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakotettu elinvoimakapasiteetti (FVC):
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Keuhkojen toiminnot:

FVC mitataan kädessä pidettävällä spirometrillä.
6 kuukautta
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1):
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Keuhkojen toiminnot:

FEV1 mitataan kädessä pidettävällä spirometrillä.
6 kuukautta
FEV1/FVC-suhde:
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Keuhkojen toiminnot:

FEV1/FVC-suhde mitataan kädessä pidettävällä spirometrillä.
6 kuukautta
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR):
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Keuhkojen toiminnot:

PEFR mitataan kädessä pidettävällä spirometrillä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Naglaa A Zaky, PhD, Professor of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • Päätutkija: Saly S Abd Elhady, PhD, Lecturer of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/004243

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa