Efecto del entrenamiento aeróbico sobre los problemas del sueño y las funciones pulmonares en niños con síndrome de Down
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mayar A Behairy, B.Sc.
- Número de teléfono: 01144209907
- Correo electrónico: pt.mayar2018.2019@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con síndrome de Down (trisomía 21).
- Sus edades oscilan entre los 7 y los 12 años.
- Se incluirán ambos sexos.
- Los niños deben ser capaces de comprender y seguir órdenes o instrucciones verbales simples (rango del cociente de inteligencia (CI): 50-70).
- Los niños deben poder caminar de forma independiente.
- Sus puntajes totales en la versión árabe del Cuestionario de hábitos de sueño de los niños (CSHQ) equivalen a 41 o más.
Criterio de exclusión:
Los niños serán excluidos del estudio si:
- Tener defectos visuales o auditivos.
- Tiene anomalías en la columna, como cifosis y escoliosis.
- Tener antecedentes de infección pulmonar y cirugía de la región torácica y abdominal en los últimos 6 meses.
- Practica algún deporte o ejercicio específico.
- Tener restricciones de actividad física.
- Tiene un trastorno musculoesquelético.
- Tome medicamentos que se sabe que afectan el sueño.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes recibirán un programa de fisioterapia seleccionado únicamente.
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Los pacientes recibirán un programa de fisioterapia seleccionado durante 1 hora, 3 veces por semana, durante 3 meses sucesivos en forma de:
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Experimental: Grupo de estudio
Los pacientes recibirán el mismo programa de fisioterapia seleccionado que el grupo de control, además de ejercicio aeróbico en forma de entrenamiento en cinta rodante.
|
Los pacientes recibirán el mismo programa de fisioterapia seleccionado que el grupo de control durante 15 minutos, además de entrenamiento en cinta rodante durante 45 minutos, 3 veces por semana, durante 3 meses consecutivos. Entrenamiento en cinta rodante: Se practicará según las siguientes etapas: A- Calentamiento: 5 minutos. B- La fase de ejercicio: 35 minutos (etapas de tres minutos), la velocidad se irá aumentando gradualmente cada intervalos de 3 minutos hasta que el niño ya no pueda caminar en la etapa actual. C- Enfriamiento: 5 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Problemas para dormir:
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se medirá con la versión en árabe del Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ): Se creó un cuestionario de informe de padres retrospectivo de 33 ítems como una herramienta de detección de problemas de sueño durante una semana reciente "típica". Cada ítem se puntúa de 1 a 3 (1 = Rara vez, 0-1x/semana; 2 = A veces, 2-4x/semana; 3 = Usualmente, 5-7x/semana). Hay 6 preguntas con puntaje inverso para que un puntaje más alto sea indicativo de un sueño más interrumpido. Esto arrojará una puntuación total entre 33 y 99. Una puntuación total de 41 o más sugiere la presencia de un trastorno del sueño. |
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad Vital Forzada (FVC):
Periodo de tiempo: 6 meses
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Funciones pulmonares: La CVF se medirá con un espirómetro de mano. |
6 meses
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1):
Periodo de tiempo: 6 meses
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Funciones pulmonares: El FEV1 se medirá con un espirómetro de mano. |
6 meses
|
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Relación FEV1/FVC:
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Funciones pulmonares: La relación FEV1/FVC se medirá con un espirómetro de mano. |
6 meses
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Tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR):
Periodo de tiempo: 6 meses
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Funciones pulmonares: El PEFR se medirá con un espirómetro de mano. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naglaa A Zaky, PhD, Professor of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Investigador principal: Saly S Abd Elhady, PhD, Lecturer of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedad
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Discapacidad intelectual
- Anomalías Múltiples
- Trastornos cromosómicos
- Síndrome
- Disomnias
- Parasomnias
- Síndrome de Down
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004243
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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