Efeito do treinamento aeróbico em problemas de sono e funções pulmonares em crianças com síndrome de Down
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com síndrome de Down (trissomia 21).
- Suas idades variam de 7 a 12 anos.
- Ambos os sexos serão incluídos.
- As crianças devem ser capazes de entender e seguir comandos ou instruções verbais simples (intervalo de quociente de inteligência (QI): 50-70).
- As crianças devem ser capazes de andar de forma independente.
- Suas pontuações totais na versão árabe do Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) são iguais ou superiores a 41.
Critério de exclusão:
As crianças serão excluídas do estudo se:
- Têm defeitos visuais ou auditivos.
- Tem anormalidade da coluna vertebral, como cifose e escoliose.
- Tem história de infecção pulmonar e cirurgia da região torácica e abdominal nos últimos 6 meses.
- Pratique qualquer esporte ou exercício específico.
- Ter restrições de atividade física.
- Ter distúrbio musculoesquelético.
- Tome medicamentos conhecidos por afetar o sono.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes receberão apenas um programa de fisioterapia selecionado.
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Os pacientes receberão um programa de fisioterapia selecionado por 1 hora, 3 vezes por semana, por 3 meses sucessivos na forma de:
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Experimental: Grupo de Estudos
Os pacientes receberão o mesmo programa de fisioterapia selecionado do grupo controle, além de exercícios aeróbicos na forma de treinamento em esteira.
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Os pacientes receberão o mesmo programa de fisioterapia selecionado como grupo controle por 15 minutos, além de treinamento em esteira por 45 minutos, 3 vezes por semana, por 3 meses sucessivos. Treino em esteira: Será praticado de acordo com as seguintes etapas: A- Aquecimento: 5 minutos. B- A fase de exercício: 35 minutos (etapas de três minutos), a velocidade será aumentada gradativamente a cada 3 minutos de intervalo até que a criança não consiga mais andar na etapa atual. C- Resfriamento: 5 minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Problemas de sono:
Prazo: 6 meses
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Serão medidos pela versão árabe do Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ): Um questionário retrospectivo de 33 itens de relatório dos pais foi criado como uma ferramenta de triagem para problemas de sono durante uma semana "típica" recente. Cada item é pontuado de 1 a 3 (1 = Raramente, 0-1x/semana; 2 = Algumas vezes, 2-4x/semana; 3 = Geralmente, 5-7x/semana). Existem 6 perguntas com pontuação reversa, a fim de tornar consistentemente uma pontuação mais alta indicativa de sono mais interrompido. Isso renderá uma pontuação total entre 33 e 99. Uma pontuação total de 41 ou superior sugere a presença de um distúrbio do sono. |
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade Vital Forçada (CVF):
Prazo: 6 meses
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Funções pulmonares: A CVF será medida por um espirômetro portátil. |
6 meses
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Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1):
Prazo: 6 meses
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Funções pulmonares: O VEF1 será medido por um espirômetro portátil. |
6 meses
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Relação VEF1/CVF:
Prazo: 6 meses
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Funções pulmonares: A relação VEF1/CVF será medida por um espirômetro portátil. |
6 meses
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Taxa de pico de fluxo expiratório (PEFR):
Prazo: 6 meses
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Funções pulmonares: PEFR será medido por um espirômetro portátil. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naglaa A Zaky, PhD, Professor of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Investigador principal: Saly S Abd Elhady, PhD, Lecturer of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doença
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios do Sono Vigília
- Anomalias congénitas
- Anormalidades, Múltiplas
- Deficiência Intelectual
- Distúrbios cromossômicos
- Síndrome
- Dissônias
- Parassonias
- Síndrome de Down
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004243
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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