Auswirkung von Aerobic-Training auf Schlafprobleme und Lungenfunktionen bei Kindern mit Down-Syndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Cairo, Ägypten
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit Down-Syndrom (Trisomie 21).
- Ihr Alter liegt zwischen 7 und 12 Jahren.
- Beide Geschlechter werden einbezogen.
- Kinder sollten in der Lage sein, einfache verbale Befehle oder Anweisungen zu verstehen und zu befolgen (Intelligenzquotient (IQ)-Bereich: 50-70).
- Kinder sollten selbstständig gehen können.
- Ihre Gesamtpunktzahl in der arabischen Version des Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) beträgt 41 oder mehr.
Ausschlusskriterien:
Kinder werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie:
- Seh- oder Hörfehler haben.
- Sie haben Wirbelsäulenanomalien wie Kyphose und Skoliose.
- In den letzten 6 Monaten gab es eine Vorgeschichte von Lungeninfektionen und Operationen im Brust- und Bauchbereich.
- Spielen Sie eine bestimmte Sportart oder Übung.
- Sie haben Einschränkungen bei der körperlichen Aktivität.
- Leiden Sie an einer Muskel-Skelett-Erkrankung.
- Nehmen Sie Medikamente ein, von denen bekannt ist, dass sie den Schlaf beeinträchtigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Patienten erhalten nur ein ausgewähltes Physiotherapieprogramm.
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Die Patienten erhalten 3 aufeinanderfolgende Monate lang 1 Stunde lang dreimal pro Woche ein ausgewähltes Physiotherapieprogramm in Form von:
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Experimental: Studiengruppe
Die Patienten erhalten zusätzlich zu Aerobic-Übungen in Form von Laufbandtraining das gleiche ausgewählte Physiotherapieprogramm wie die Kontrollgruppe.
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Die Patienten erhalten 15 Minuten lang das gleiche ausgewählte Physiotherapieprogramm wie die Kontrollgruppe, zusätzlich zu einem 45-minütigen Laufbandtraining, dreimal pro Woche für 3 aufeinanderfolgende Monate. Laufbandtraining: Wird in folgenden Phasen durchgeführt: A- Aufwärmen: 5 Minuten. B- Die Übungsphase: 35 Minuten (Drei-Minuten-Schritte), die Geschwindigkeit wird schrittweise alle 3 Minuten erhöht, bis das Kind in der aktuellen Phase nicht mehr laufen kann. C- Abkühlen: 5 Minuten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schlafstörung:
Zeitfenster: 6 Monate
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Wird anhand der arabischen Version des Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) gemessen: Als Screening-Instrument für Schlafprobleme in einer „typischen“ letzten Woche wurde ein retrospektiver Elternfragebogen mit 33 Punkten erstellt. Jeder Punkt wird mit 1–3 bewertet (1 = Selten, 0–1x/Woche; 2 = Manchmal, 2–4x/Woche; 3 = Normalerweise, 5–7x/Woche). Es gibt 6 Fragen mit umgekehrter Bewertung, um eine höhere Bewertung stets auf stärkere Schlafstörungen hinweisen zu lassen. Daraus ergibt sich eine Gesamtpunktzahl zwischen 33 und 99. Ein Gesamtwert von 41 oder höher weist auf das Vorliegen einer Schlafstörung hin. |
6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Forcierte Vitalkapazität (FVC):
Zeitfenster: 6 Monate
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Lungenfunktionen: Der FVC wird mit einem Handspirometer gemessen. |
6 Monate
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Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1):
Zeitfenster: 6 Monate
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Lungenfunktionen: FEV1 wird mit einem Handspirometer gemessen. |
6 Monate
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FEV1/FVC-Verhältnis:
Zeitfenster: 6 Monate
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Lungenfunktionen: Das FEV1/FVC-Verhältnis wird mit einem Handspirometer gemessen. |
6 Monate
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Maximale exspiratorische Flussrate (PEFR):
Zeitfenster: 6 Monate
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Lungenfunktionen: PEFR wird mit einem Handspirometer gemessen. |
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Naglaa A Zaky, PhD, Professor of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Hauptermittler: Saly S Abd Elhady, PhD, Lecturer of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankung
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Schlaf-Wach-Störungen
- Angeborene Anomalien
- Anomalien, mehrere
- Beschränkter Intellekt
- Chromosomenstörungen
- Syndrom
- Dyssomnien
- Parasomnien
- Down-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004243
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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