- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05861141
유산소 운동이 다운증후군 아동의 수면장애와 폐기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 다운 증후군(21번 삼염색체증)이 있는 어린이.
- 그들의 나이는 7세에서 12세까지 다양합니다.
- 남녀 모두 포함됩니다.
- 어린이는 간단한 구두 명령이나 지시를 이해하고 따를 수 있어야 합니다(지능 지수(IQ) 범위: 50-70).
- 아이들은 독립적으로 걸을 수 있어야 합니다.
- CSHQ(Children's Sleep Habits Questionnaire) 아랍어 버전의 총점은 41점 이상입니다.
제외 기준:
다음과 같은 경우 아동은 연구에서 제외됩니다.
- 시각 또는 청각 결함이 있습니다.
- 후만증, 척추 측만증과 같은 척추 이상이 있는 경우.
- 지난 6개월 이내에 폐 감염 및 흉부 및 복부 수술의 병력이 있습니다.
- 특정 스포츠나 운동을 하십시오.
- 신체 활동 제한이 있습니다.
- 근골격계 질환이 있습니다.
- 수면에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
환자는 선택된 물리 치료 프로그램만 받게 됩니다.
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환자는 다음과 같은 형태로 연속 3개월 동안 주당 3회 1시간 동안 선택된 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
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실험적: 스터디 그룹
환자는 런닝머신 훈련 형태의 유산소 운동 외에 대조군과 동일한 선택된 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
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환자는 연속 3개월 동안 일주일에 3회, 45분 동안 러닝머신 훈련에 추가하여 15분 동안 대조군과 동일한 선택된 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다. 런닝머신 훈련: 다음 단계에 따라 실행됩니다. A- 워밍업: 5분. B- 운동 단계: 35분(3분 단계), 속도는 아이가 현재 단계에서 더 이상 걸을 수 없을 때까지 3분 간격으로 점진적으로 증가합니다. C- 식히기: 5분.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 문제:
기간: 6 개월
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어린이 수면 습관 설문지(CSHQ)의 아랍어 버전으로 측정됩니다. 33개 항목의 후향적 부모 보고 설문지가 "전형적인" 최근 주 동안의 수면 문제에 대한 선별 도구로 작성되었습니다. 각 항목은 1-3점으로 채점됩니다(1 = 드물게, 주 0-1회; 2 = 가끔, 주 2-4회; 3 = 보통, 주 5-7회). 더 많은 방해 수면을 나타내는 더 높은 점수를 지속적으로 만들기 위해 역 점수가 있는 6개의 질문이 있습니다. 이것은 33에서 99 사이의 총 점수를 산출합니다. 총점이 41점 이상이면 수면 장애가 있음을 시사합니다. |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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강제 폐활량(FVC):
기간: 6 개월
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폐 기능: FVC는 휴대용 폐활량계로 측정됩니다. |
6 개월
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1초간 강제 호기량(FEV1):
기간: 6 개월
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폐 기능: FEV1은 휴대용 폐활량계로 측정됩니다. |
6 개월
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FEV1/FVC 비율:
기간: 6 개월
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폐 기능: FEV1/FVC 비율은 휴대용 폐활량계로 측정됩니다. |
6 개월
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최대 호기 유량(PEFR):
기간: 6 개월
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폐 기능: PEFR은 휴대용 폐활량계로 측정합니다. |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Naglaa A Zaky, PhD, Professor of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- 수석 연구원: Saly S Abd Elhady, PhD, Lecturer of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/004243
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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