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유산소 운동이 다운증후군 아동의 수면장애와 폐기능에 미치는 영향

2025년 6월 1일 업데이트: Mayar Abdel Mohsen Ahmed Magd Behairy, Cairo University
이 연구는 다운 증후군 아동의 수면 장애 및 폐 기능에 대한 유산소 운동의 효과를 확인하기 위해 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 7세에서 12세 사이의 남녀 다운 증후군(21번 삼염색체증)이 있는 30명의 어린이를 대상으로 수행됩니다. 아이들은 특별한 도움이 필요한 학교에서 모집될 것입니다. 아이들은 각 그룹당 15명씩 두 개의 동일한 그룹(대조 그룹과 연구 그룹)으로 무작위로 배정됩니다. 통제집단은 선별된 물리치료 프로그램만을 받게 되며, 연구집단은 통제집단과 동일한 물리치료 프로그램을 선택하고 러닝머신 훈련 형태의 유산소 운동을 받게 된다. 어린이 수면 습관 설문지(CSHQ)의 아랍어 버전은 수면 문제를 평가하는 데 사용되며 휴대용 폐활량계는 폐 기능(강제 폐활량(FVC), 1초간 강제 호기량(FEV1), FEV1)을 평가하는 데 사용됩니다. /FVC 비율 및 최대 호기 유량(PEFR)) 개입 전후.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 다운 증후군(21번 삼염색체증)이 있는 어린이.
  • 그들의 나이는 7세에서 12세까지 다양합니다.
  • 남녀 모두 포함됩니다.
  • 어린이는 간단한 구두 명령이나 지시를 이해하고 따를 수 있어야 합니다(지능 지수(IQ) 범위: 50-70).
  • 아이들은 독립적으로 걸을 수 있어야 합니다.
  • CSHQ(Children's Sleep Habits Questionnaire) 아랍어 버전의 총점은 41점 이상입니다.

제외 기준:

다음과 같은 경우 아동은 연구에서 제외됩니다.

  • 시각 또는 청각 결함이 있습니다.
  • 후만증, 척추 측만증과 같은 척추 이상이 있는 경우.
  • 지난 6개월 이내에 폐 감염 및 흉부 및 복부 수술의 병력이 있습니다.
  • 특정 스포츠나 운동을 하십시오.
  • 신체 활동 제한이 있습니다.
  • 근골격계 질환이 있습니다.
  • 수면에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
환자는 선택된 물리 치료 프로그램만 받게 됩니다.

환자는 다음과 같은 형태로 연속 3개월 동안 주당 3회 1시간 동안 선택된 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.

  • 다음을 포함하여 15분 동안 균형 및 자세 조절 운동:

    • 밸런스 보드에 서 있습니다.
    • 구부리고 회복.
  • 다음을 포함하는 45분 동안의 보행 훈련:

    • 앞으로, 뒤로, 옆으로 걷기.
    • 직경과 높이가 다른 웨지와 롤을 사용하여 장애물과 함께 걷기.
실험적: 스터디 그룹
환자는 런닝머신 훈련 형태의 유산소 운동 외에 대조군과 동일한 선택된 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.

환자는 연속 3개월 동안 일주일에 3회, 45분 동안 러닝머신 훈련에 추가하여 15분 동안 대조군과 동일한 선택된 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.

런닝머신 훈련: 다음 단계에 따라 실행됩니다.

A- 워밍업: 5분.

B- 운동 단계: 35분(3분 단계), 속도는 아이가 현재 단계에서 더 이상 걸을 수 없을 때까지 3분 간격으로 점진적으로 증가합니다.

C- 식히기: 5분.

다른 이름들:
  • 런닝머신 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 문제:
기간: 6 개월

어린이 수면 습관 설문지(CSHQ)의 아랍어 버전으로 측정됩니다.

33개 항목의 후향적 부모 보고 설문지가 "전형적인" 최근 주 동안의 수면 문제에 대한 선별 도구로 작성되었습니다. 각 항목은 1-3점으로 채점됩니다(1 = 드물게, 주 0-1회; 2 = 가끔, 주 2-4회; 3 = 보통, 주 5-7회). 더 많은 방해 수면을 나타내는 더 높은 점수를 지속적으로 만들기 위해 역 점수가 있는 6개의 질문이 있습니다. 이것은 33에서 99 사이의 총 점수를 산출합니다. 총점이 41점 이상이면 수면 장애가 있음을 시사합니다.

6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강제 폐활량(FVC):
기간: 6 개월

폐 기능:

FVC는 휴대용 폐활량계로 측정됩니다.

6 개월
1초간 강제 호기량(FEV1):
기간: 6 개월

폐 기능:

FEV1은 휴대용 폐활량계로 측정됩니다.

6 개월
FEV1/FVC 비율:
기간: 6 개월

폐 기능:

FEV1/FVC 비율은 휴대용 폐활량계로 측정됩니다.

6 개월
최대 호기 유량(PEFR):
기간: 6 개월

폐 기능:

PEFR은 휴대용 폐활량계로 측정합니다.

6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Naglaa A Zaky, PhD, Professor of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • 수석 연구원: Saly S Abd Elhady, PhD, Lecturer of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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