肺高血圧症における推定血漿量の予後値
2023年5月5日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
急性右心不全後の肺動脈性肺高血圧症（PAH）または慢性血栓塞栓性肺高血圧症（CTEPH）患者における血漿量またはその変動の推定値の予後価値の評価
急性右心不全後の肺動脈性肺高血圧症（PAH）または慢性血栓塞栓性肺高血圧症（CTEPH）患者における血漿量またはその変動の推定値の予後値の評価。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究の目的は、PAH または CTEPH を呈する患者の急性右心不全中に評価される Strauss (推定血漿量変動) 式と Duarte (瞬間推定血漿量) 式によって評価された低血漿量状態が、より良い長期的な成果につながります。
血漿量の最適化は PAH および CTEPH 患者にとって重要であり、予後因子を構成します。 ただし、臨床現場では血漿量の状態を評価するのが難しい場合があります。 さまざまな処方が開発されており、血漿量の推定と長期予後との関連性からうっ血性心不全患者に関心を示しています。
PAH および CTEPH の患者では、急性右心不全が発生する可能性があります。 したがって、研究者らは、急性右心不全後の PAH または CTEPH 患者の血漿量を評価するこれらの式の予後値を研究する予定です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
特発性、遺伝性、薬剤性、結合組織病関連、門脈肺疾患、または HIV 関連疾患を患う 100 人の患者が登録されました。
診断来院時の平均±SD年齢は59±12歳、患者の56%が女性で、ほとんどの患者は世界保健機関/ニューヨーク心臓協会(WHO/NYHA)の機能クラスIIIまたはIVであった。
説明
包含基準:
- PAHまたはCTEPHと確定診断された患者、研究者の医療部門に紹介される
- 以下の臨床的特徴のうち少なくとも2つによって定義される急性右心不全患者：末梢浮腫の悪化、腹水の発生または増加、来院前の1週間で2.5kgを超える体重増加、および以前と比較して1つのNYHA機能クラスの低下以前の安定した状態
除外基準:
1) PAH または CTEPH 以外の肺高血圧症の別の原因を有する患者、現在の肺高血圧症の臨床分類のグループ 2、3、または 5 のいずれかに該当する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サバイバル
時間枠：初回訪問から2023年4月1日まで
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死
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初回訪問から2023年4月1日まで
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急性右心不全の再発
時間枠：初回訪問から2023年4月1日まで
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急性右心不全で入院
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初回訪問から2023年4月1日まで
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急性右心不全のない生存期間
時間枠：初回訪問から2023年4月1日まで
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最初のイベント: 急性右心不全による死亡または入院
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初回訪問から2023年4月1日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2023年1月1日
研究の完了 (実際)
2023年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月5日
最初の投稿 (実際)
2023年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月5日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。