Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość prognostyczna szacowanej objętości osocza w nadciśnieniu płucnym

5 maja 2023 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Ocena wartości prognostycznej oszacowania objętości osocza lub jej zmienności u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym (TNP) lub przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym (CTEPH) po ostrej niewydolności prawego serca

Ocena wartości prognostycznej oszacowania objętości osocza lub jej zmienności u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym (TNP) lub przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym (CTEPH) po ostrej prawokomorowej niewydolności serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem pracy jest wykazanie, że stan małej objętości osocza, oceniany metodą Straussa (szacowana zmiana objętości osocza) i Duarte (chwilowa szacowana objętość osocza), oceniany w ostrej niewydolności prawokomorowej u pacjentów z PAH lub CTEPH, jest wiąże się z lepszymi wynikami długoterminowymi.

Optymalizacja objętości osocza jest istotna u pacjentów z PAH i CTEPH i stanowi czynnik prognostyczny. Jednak stan objętości osocza może być trudny do oceny w praktyce klinicznej. Opracowano różne formuły, które wykazały zainteresowanie pacjentów z zastoinową niewydolnością serca ze związkiem między oszacowaniem objętości osocza a długoterminowym rokowaniem.

U pacjentów z PAH i CTEPH może wystąpić ostra prawokomorowa niewydolność serca. Dlatego badacze planują zbadać wartość prognostyczną tych wzorów oceniających objętość osocza u pacjentów z PAH lub CTEPH po ostrej prawokomorowej niewydolności serca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono stu pacjentów z idiopatyczną, dziedziczną, wywołaną lekami chorobą tkanki łącznej, chorobą wrotno-płucną lub chorobą związaną z HIV. Podczas wizyty diagnostycznej średni wiek ± SD wynosił 59 ± 12 lat, 56% pacjentów stanowiły kobiety, a większość pacjentów znajdowała się w III lub IV klasie czynnościowej Światowej Organizacji Zdrowia/Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego (WHO/NYHA).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem PAH lub CTEPH kierowani byli do oddziału medycznego badaczy
  2. Pacjent z ostrą prawokomorową niewydolnością serca definiowaną przez co najmniej 2 z następujących cech klinicznych: nasilenie obrzęków obwodowych, rozwój lub nasilenie wodobrzusza, przyrost masy ciała powyżej 2,5 kg w ciągu 1 tygodnia poprzedzającego wizytę oraz spadek jednej klasy czynnościowej NYHA w porównaniu z poprzedni stan stabilny

Kryteria wyłączenia:

1) Pacjenci z inną przyczyną nadciśnienia płucnego niż PAH lub CTEPH, grupa 2, 3 lub 5 aktualnej klasyfikacji klinicznej nadciśnienia płucnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: Od pierwszej wizyty do 1 kwietnia 2023 r
Śmierć
Od pierwszej wizyty do 1 kwietnia 2023 r
Nawrót ostrej prawokomorowej niewydolności serca
Ramy czasowe: Od pierwszej wizyty do 1 kwietnia 2023 r
Przyjęcie do szpitala z powodu ostrej prawokomorowej niewydolności serca
Od pierwszej wizyty do 1 kwietnia 2023 r
Przeżycie bez ostrej niewydolności prawego serca
Ramy czasowe: Od pierwszej wizyty do 1 kwietnia 2023 r
Pierwsze zdarzenie: zgon lub przyjęcie do szpitala z powodu ostrej prawokomorowej niewydolności serca
Od pierwszej wizyty do 1 kwietnia 2023 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022PI167

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj