Valore prognostico del volume plasmatico stimato nell'ipertensione polmonare
Valutazione del valore prognostico della stima del volume plasmatico o della sua variazione in pazienti con ipertensione arteriosa polmonare (PAH) o ipertensione polmonare tromboembolica cronica (CTEPH) dopo insufficienza cardiaca destra acuta
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è dimostrare che uno stato di basso volume plasmatico, valutato dalle formule di Strauss (stimata variazione del volume plasmatico) e di Duarte (volume plasmatico istantaneo stimato) durante l'insufficienza cardiaca destra acuta in pazienti che presentano PAH o CTEPH, è associati a migliori risultati a lungo termine.
L'ottimizzazione del volume plasmatico è importante per i pazienti con PAH e CTEPH e costituisce un fattore prognostico. Tuttavia, lo stato del volume plasmatico può essere difficile da valutare nella pratica clinica. Diverse formule sono state sviluppate e hanno mostrato interesse nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia con un'associazione tra stima del volume plasmatico e prognosi a lungo termine.
L'insufficienza cardiaca destra acuta può verificarsi in pazienti con PAH e CTEPH. Pertanto, i ricercatori intendono studiare il valore prognostico di queste formule valutando il volume plasmatico, in pazienti con PAH o CTEPH, dopo insufficienza cardiaca destra acuta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi confermata di PAH o CTEPH, indirizzati al dipartimento medico degli investigatori
- Paziente con insufficienza cardiaca destra acuta definita da almeno 2 delle seguenti caratteristiche cliniche: peggioramento dell'edema periferico, sviluppo o aumento di ascite, aumento di peso superiore a 2,5 kg nella settimana precedente la visita e declino in una classe funzionale NYHA rispetto a il precedente stato stabile
Criteri di esclusione:
1) Pazienti con altra causa di ipertensione polmonare diversa da PAH o CTEPH, gruppi 2, 3 o 5 dell'attuale classificazione clinica dell'ipertensione polmonare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza
Lasso di tempo: Dalla prima visita al 1 aprile 2023
|
Morte
|
Dalla prima visita al 1 aprile 2023
|
|
Ricorrenza di insufficienza cardiaca destra acuta
Lasso di tempo: Dalla prima visita al 1 aprile 2023
|
Ricovero ospedaliero per scompenso cardiaco destro acuto
|
Dalla prima visita al 1 aprile 2023
|
|
Sopravvivenza libera da insufficienza cardiaca destra acuta
Lasso di tempo: Dalla prima visita al 1 aprile 2023
|
Primo evento: decesso o ricovero ospedaliero per insufficienza cardiaca destra acuta
|
Dalla prima visita al 1 aprile 2023
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022PI167
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .