- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05861479
Prognostisk værdi af estimeret plasmavolumen ved pulmonal hypertension
Vurdering af den prognostiske værdi af estimeringen af plasmavolumen eller dens variation hos patienter med pulmonal arteriel hypertension (PAH) eller kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension (CTEPH) efter akut højre hjertesvigt
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at vise, at en lav plasmavolumenstatus vurderet ved Strauss (estimeret plasmavolumenvariation) og Duarte (øjeblikkeligt estimeret plasmavolumen) formler evalueret under akut højre hjertesvigt hos patienter med PAH eller CTEPH, er forbundet med bedre langsigtede resultater.
Optimering af plasmavolumen er vigtig for patienter med PAH og CTEPH og udgør en prognostisk faktor. Plasmavolumenstatus kan dog være svær at vurdere i klinisk praksis. Forskellige formler er blevet udviklet og har vist interesse for patienter med kongestiv hjertesvigt med en sammenhæng mellem plasmavolumen estimering og langtidsprognose.
Akut højre hjertesvigt kan forekomme hos patienter med PAH og CTEPH. Forskerne planlægger således at studere den prognostiske værdi af disse formler, der evaluerer plasmavolumen, hos patienter med PAH eller CTEPH efter akut højre hjertesvigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med bekræftet diagnose af PAH eller CTEPH henvises til efterforskernes medicinske afdeling
- Patient med akut højre hjertesvigt defineret af mindst 2 af følgende kliniske træk: forværring af perifert ødem, udvikling eller stigning i ascites, vægtøgning på mere end 2,5 kg i 1 uge forud for besøget og fald i én NYHA funktionsklasse sammenlignet med den tidligere stabile tilstand
Ekskluderingskriterier:
1) Patienter med en anden årsag til pulmonal hypertension end PAH eller CTEPH, enten gruppe 2, 3 eller 5 i den nuværende kliniske klassifikation af pulmonal hypertension
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overlevelse
Tidsramme: Fra første besøg til 1. april 2023
|
Død
|
Fra første besøg til 1. april 2023
|
Gentagelse af akut højre hjertesvigt
Tidsramme: Fra første besøg til 1. april 2023
|
Hospitalsindlæggelse for akut højre hjertesvigt
|
Fra første besøg til 1. april 2023
|
Akut højre hjertesvigt-fri overlevelse
Tidsramme: Fra første besøg til 1. april 2023
|
Første hændelse: død eller hospitalsindlæggelse for akut højre hjertesvigt
|
Fra første besøg til 1. april 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022PI167
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pulmonal arteriel hypertension
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbejdspartnereUkendtTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Tyskland, Israel, Belgien, Holland, Canada, Forenede Stater, Østrig, Frankrig, Italien, Det Forenede Kongerige
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater