Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi af estimeret plasmavolumen ved pulmonal hypertension

5. maj 2023 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Vurdering af den prognostiske værdi af estimeringen af ​​plasmavolumen eller dens variation hos patienter med pulmonal arteriel hypertension (PAH) eller kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension (CTEPH) efter akut højre hjertesvigt

Vurdering af den prognostiske værdi af estimeringen af ​​plasmavolumen eller variationen heraf hos patienter med pulmonal arteriel hypertension (PAH) eller kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension (CTEPH) efter akut højre hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at vise, at en lav plasmavolumenstatus vurderet ved Strauss (estimeret plasmavolumenvariation) og Duarte (øjeblikkeligt estimeret plasmavolumen) formler evalueret under akut højre hjertesvigt hos patienter med PAH eller CTEPH, er forbundet med bedre langsigtede resultater.

Optimering af plasmavolumen er vigtig for patienter med PAH og CTEPH og udgør en prognostisk faktor. Plasmavolumenstatus kan dog være svær at vurdere i klinisk praksis. Forskellige formler er blevet udviklet og har vist interesse for patienter med kongestiv hjertesvigt med en sammenhæng mellem plasmavolumen estimering og langtidsprognose.

Akut højre hjertesvigt kan forekomme hos patienter med PAH og CTEPH. Forskerne planlægger således at studere den prognostiske værdi af disse formler, der evaluerer plasmavolumen, hos patienter med PAH eller CTEPH efter akut højre hjertesvigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et hundrede patienter med idiopatisk, arvelig, lægemiddelinduceret, bindevævssygdomsassocieret, porto-pulmonær eller HIV-associeret sygdom blev indskrevet. Ved diagnosebesøget var gennemsnit±SD-alderen 59±12 år, 56% af patienterne var kvinder, og de fleste patienter var i World Health Organization/New York Heart Association (WHO/NYHA) Functional Class III eller IV.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med bekræftet diagnose af PAH eller CTEPH henvises til efterforskernes medicinske afdeling
  2. Patient med akut højre hjertesvigt defineret af mindst 2 af følgende kliniske træk: forværring af perifert ødem, udvikling eller stigning i ascites, vægtøgning på mere end 2,5 kg i 1 uge forud for besøget og fald i én NYHA funktionsklasse sammenlignet med den tidligere stabile tilstand

Ekskluderingskriterier:

1) Patienter med en anden årsag til pulmonal hypertension end PAH eller CTEPH, enten gruppe 2, 3 eller 5 i den nuværende kliniske klassifikation af pulmonal hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: Fra første besøg til 1. april 2023
Død
Fra første besøg til 1. april 2023
Gentagelse af akut højre hjertesvigt
Tidsramme: Fra første besøg til 1. april 2023
Hospitalsindlæggelse for akut højre hjertesvigt
Fra første besøg til 1. april 2023
Akut højre hjertesvigt-fri overlevelse
Tidsramme: Fra første besøg til 1. april 2023
Første hændelse: død eller hospitalsindlæggelse for akut højre hjertesvigt
Fra første besøg til 1. april 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022PI167

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal arteriel hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner