- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05861479
폐고혈압에서 추정 혈장량의 예후적 가치
2023년 5월 5일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
급성 우심부전 후 폐동맥 고혈압(PAH) 또는 만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH) 환자에서 혈장량 추정치 또는 그 변화의 예후적 가치 평가
급성 우심부전 후 폐동맥 고혈압(PAH) 또는 만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH) 환자의 혈장량 추정 또는 그 변화의 예후 가치 평가.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구의 목적은 PAH 또는 CTEPH가 있는 환자의 급성 우심부전 동안 평가된 Strauss(추정 혈장량 변동) 및 Duarte(순간 추정 혈장량) 공식으로 평가한 낮은 혈장량 상태가 더 나은 장기적 결과와 관련이 있습니다.
혈장량의 최적화는 PAH 및 CTEPH 환자에게 중요하며 예후 인자를 구성합니다. 그러나 혈장량 상태는 임상에서 평가하기 어려울 수 있습니다. 다양한 공식이 개발되었으며 혈장량 추정과 장기 예후 사이의 연관성이 있는 울혈성 심부전 환자에게 관심을 보였습니다.
PAH 및 CTEPH 환자에서 급성 우심부전이 발생할 수 있습니다. 따라서 연구자들은 급성 우심부전 후 PAH 또는 CTEPH 환자에서 혈장량을 평가하는 이러한 공식의 예후적 가치를 연구할 계획입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
특발성, 유전성, 약물 유발성, 결합 조직 질환 관련, 문맥 폐 또는 HIV 관련 질환이 있는 100명의 환자가 등록되었습니다.
진단 방문 시 평균±표준편차 연령은 59±12세, 환자의 56%는 여성이었고 대부분의 환자는 세계보건기구/뉴욕심장협회(WHO/NYHA) 기능 등급 III 또는 IV에 속했습니다.
설명
포함 기준:
- PAH 또는 CTEPH 진단이 확정된 환자, 조사관의 진료과로 의뢰
- 다음 임상 특징 중 적어도 2개로 정의되는 급성 우심부전 환자: 말초 부종의 악화, 복수의 발달 또는 증가, 방문 전 1주 동안 2.5kg 이상의 체중 증가 및 NYHA 기능 등급의 감소 이전 안정 상태
제외 기준:
1) PAH 또는 CTEPH 이외의 폐고혈압의 다른 원인이 있는 환자로서 현 임상분류 폐고혈압의 2군, 3군 또는 5군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활착
기간: 첫 방문일부터 2023년 4월 1일까지
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죽음
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첫 방문일부터 2023년 4월 1일까지
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급성 우심부전의 재발
기간: 첫 방문일부터 2023년 4월 1일까지
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급성 우심부전으로 입원
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첫 방문일부터 2023년 4월 1일까지
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급성 우심부전 없는 생존
기간: 첫 방문일부터 2023년 4월 1일까지
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첫 번째 사건: 급성 우심부전으로 인한 사망 또는 입원
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첫 방문일부터 2023년 4월 1일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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