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Valeur pronostique du volume plasmatique estimé dans l'hypertension pulmonaire

5 mai 2023 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France

Évaluation de la valeur pronostique de l'estimation du volume plasmatique ou de sa variation chez les patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) ou d'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HPTEC) après insuffisance cardiaque droite aiguë

Evaluation de la valeur pronostique de l'estimation du volume plasmatique ou de sa variation chez les patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) ou d'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HPTEC) après insuffisance cardiaque droite aiguë.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de l'étude est de montrer qu'un statut de faible volume plasmatique, évalué par les formules de Strauss (variation du volume plasmatique estimé) et de Duarte (volume plasmatique estimé instantané) évalué au cours de l'insuffisance cardiaque droite aiguë chez des patients présentant une HTAP ou une HPTEC, est associée à de meilleurs résultats à long terme.

L'optimisation du volume plasmatique est importante pour les patients atteints d'HTAP et d'HPTEC et constitue un facteur pronostique. Cependant, le statut du volume plasmatique peut être difficile à évaluer dans la pratique clinique. Différentes formules ont été développées et ont montré leur intérêt chez les patients insuffisants cardiaques congestifs avec une association entre l'estimation du volume plasmatique et le pronostic à long terme.

Une insuffisance cardiaque droite aiguë peut survenir chez les patients atteints d'HTAP et d'HPTEC. Ainsi, les investigateurs envisagent d'étudier la valeur pronostique de ces formules évaluant le volume plasmatique, chez des patients atteints d'HTAP ou d'HPTEC, après une insuffisance cardiaque droite aiguë.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cent patients atteints d'une maladie idiopathique, héréditaire, d'origine médicamenteuse, associée à une maladie du tissu conjonctif, porto-pulmonaire ou associée au VIH ont été recrutés. Lors de la visite de diagnostic, l'âge moyen ± SD était de 59 ± 12 ans, 56 % des patients étaient des femmes et la plupart des patients appartenaient à la classe fonctionnelle III ou IV de l'Organisation mondiale de la santé/New York Heart Association (WHO/NYHA).

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients avec un diagnostic confirmé d'HTAP ou d'HPTEC, référés au service médical des investigateurs
  2. Patient présentant une insuffisance cardiaque droite aiguë définie par au moins 2 des caractéristiques cliniques suivantes : aggravation d'un œdème périphérique, développement ou augmentation d'une ascite, prise de poids de plus de 2,5 kg dans la semaine précédant la visite et déclin d'une classe fonctionnelle NYHA par rapport à l'état stable précédent

Critère d'exclusion:

1) Patients ayant une autre cause d'hypertension pulmonaire que l'HTAP ou l'HPTEC, soit les groupes 2, 3 ou 5 de la classification clinique actuelle de l'hypertension pulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie
Délai: De la première visite au 1er avril 2023
Décès
De la première visite au 1er avril 2023
Récidive de l'insuffisance cardiaque droite aiguë
Délai: De la première visite au 1er avril 2023
Hospitalisation pour insuffisance cardiaque droite aiguë
De la première visite au 1er avril 2023
Survie sans insuffisance cardiaque droite aiguë
Délai: De la première visite au 1er avril 2023
Premier événement : décès ou hospitalisation pour insuffisance cardiaque droite aiguë
De la première visite au 1er avril 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2023

Première publication (Réel)

17 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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