- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05861479
Valeur pronostique du volume plasmatique estimé dans l'hypertension pulmonaire
Évaluation de la valeur pronostique de l'estimation du volume plasmatique ou de sa variation chez les patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) ou d'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HPTEC) après insuffisance cardiaque droite aiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le but de l'étude est de montrer qu'un statut de faible volume plasmatique, évalué par les formules de Strauss (variation du volume plasmatique estimé) et de Duarte (volume plasmatique estimé instantané) évalué au cours de l'insuffisance cardiaque droite aiguë chez des patients présentant une HTAP ou une HPTEC, est associée à de meilleurs résultats à long terme.
L'optimisation du volume plasmatique est importante pour les patients atteints d'HTAP et d'HPTEC et constitue un facteur pronostique. Cependant, le statut du volume plasmatique peut être difficile à évaluer dans la pratique clinique. Différentes formules ont été développées et ont montré leur intérêt chez les patients insuffisants cardiaques congestifs avec une association entre l'estimation du volume plasmatique et le pronostic à long terme.
Une insuffisance cardiaque droite aiguë peut survenir chez les patients atteints d'HTAP et d'HPTEC. Ainsi, les investigateurs envisagent d'étudier la valeur pronostique de ces formules évaluant le volume plasmatique, chez des patients atteints d'HTAP ou d'HPTEC, après une insuffisance cardiaque droite aiguë.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic confirmé d'HTAP ou d'HPTEC, référés au service médical des investigateurs
- Patient présentant une insuffisance cardiaque droite aiguë définie par au moins 2 des caractéristiques cliniques suivantes : aggravation d'un œdème périphérique, développement ou augmentation d'une ascite, prise de poids de plus de 2,5 kg dans la semaine précédant la visite et déclin d'une classe fonctionnelle NYHA par rapport à l'état stable précédent
Critère d'exclusion:
1) Patients ayant une autre cause d'hypertension pulmonaire que l'HTAP ou l'HPTEC, soit les groupes 2, 3 ou 5 de la classification clinique actuelle de l'hypertension pulmonaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie
Délai: De la première visite au 1er avril 2023
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Décès
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De la première visite au 1er avril 2023
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Récidive de l'insuffisance cardiaque droite aiguë
Délai: De la première visite au 1er avril 2023
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Hospitalisation pour insuffisance cardiaque droite aiguë
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De la première visite au 1er avril 2023
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Survie sans insuffisance cardiaque droite aiguë
Délai: De la première visite au 1er avril 2023
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Premier événement : décès ou hospitalisation pour insuffisance cardiaque droite aiguë
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De la première visite au 1er avril 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022PI167
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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