Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische waarde van geschat plasmavolume bij pulmonale hypertensie

5 mei 2023 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France

Beoordeling van de prognostische waarde van de schatting van het plasmavolume of de variatie ervan bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (PAH) of chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (CTEPH) na acuut rechterhartfalen

Beoordeling van de prognostische waarde van de schatting van het plasmavolume of de variatie ervan bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (PAH) of chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (CTEPH) na acuut rechterhartfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om aan te tonen dat een lage plasmavolumestatus, beoordeeld door de Strauss-formules (geschatte plasmavolumevariatie) en de Duarte-formules (onmiddellijk geschat plasmavolume) geëvalueerd tijdens acuut rechterhartfalen bij patiënten met PAH of CTEPH, geassocieerd met betere resultaten op de lange termijn.

Optimalisatie van het plasmavolume is belangrijk voor patiënten met PAH en CTEPH en vormt een prognostische factor. De status van het plasmavolume kan in de klinische praktijk echter moeilijk te beoordelen zijn. Er zijn verschillende formules ontwikkeld en er is belangstelling getoond voor patiënten met congestief hartfalen met een verband tussen de schatting van het plasmavolume en de langetermijnprognose.

Acuut rechtshartfalen kan optreden bij patiënten met PAH en CTEPH. Daarom zijn de onderzoekers van plan om de prognostische waarde te bestuderen van deze formules die het plasmavolume evalueren, bij patiënten met PAH of CTEPH, na acuut rechterhartfalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Honderd patiënten met idiopathische, erfelijke, door geneesmiddelen veroorzaakte, bindweefselaandoening-geassocieerde, porto-pulmonale of HIV-geassocieerde ziekte waren ingeschreven. Bij het diagnosebezoek was de gemiddelde ± SD-leeftijd 59 ± 12 jaar, 56% van de patiënten was vrouw en de meeste patiënten behoorden tot functionele klasse III of IV van de Wereldgezondheidsorganisatie/New York Heart Association (WHO/NYHA).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met een bevestigde diagnose PAH of CTEPH verwezen naar de medische afdeling van de onderzoekers
  2. Patiënt met acuut rechter hartfalen gedefinieerd door ten minste 2 van de volgende klinische kenmerken: verergering van perifeer oedeem, ontwikkeling of toename van ascites, gewichtstoename van meer dan 2,5 kg in 1 week voorafgaand aan het bezoek en achteruitgang in één NYHA functionele klasse in vergelijking met de vorige stabiele toestand

Uitsluitingscriteria:

1) Patiënten met een andere oorzaak van pulmonale hypertensie dan PAH of CTEPH, groep 2, 3 of 5 van de huidige klinische classificatie van pulmonale hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving
Tijdsspanne: Vanaf het eerste bezoek tot 1 april 2023
Dood
Vanaf het eerste bezoek tot 1 april 2023
Herhaling van acuut rechterhartfalen
Tijdsspanne: Vanaf het eerste bezoek tot 1 april 2023
Ziekenhuisopname voor acuut rechter hartfalen
Vanaf het eerste bezoek tot 1 april 2023
Acute rechterhartfalenvrije overleving
Tijdsspanne: Vanaf het eerste bezoek tot 1 april 2023
Eerste gebeurtenis: overlijden of ziekenhuisopname wegens acuut rechterhartfalen
Vanaf het eerste bezoek tot 1 april 2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022PI167

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren