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Valor pronóstico del volumen plasmático estimado en la hipertensión pulmonar

5 de mayo de 2023 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Valoración del valor pronóstico de la estimación del volumen plasmático o su variación en pacientes con hipertensión arterial pulmonar (HAP) o hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC) tras insuficiencia cardiaca derecha aguda

Valoración del valor pronóstico de la estimación del volumen plasmático o su variación en pacientes con hipertensión arterial pulmonar (HAP) o hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC) tras insuficiencia cardiaca derecha aguda.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo del estudio es demostrar que un estado de volumen plasmático bajo, evaluado por las fórmulas de Strauss (variación estimada del volumen plasmático) y Duarte (volumen plasmático estimado instantáneo) evaluadas durante la insuficiencia cardíaca derecha aguda en pacientes que presentan HAP o HPTEC, es asociado con mejores resultados a largo plazo.

La optimización del volumen plasmático es importante para los pacientes con HAP y HPTEC y constituye un factor pronóstico. Sin embargo, el estado del volumen plasmático puede ser difícil de evaluar en la práctica clínica. Se han desarrollado diferentes fórmulas que han mostrado interés en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva con una asociación entre la estimación del volumen plasmático y el pronóstico a largo plazo.

La insuficiencia cardiaca derecha aguda puede ocurrir en pacientes con HAP y HPTEC. Por lo tanto, los investigadores planean estudiar el valor pronóstico de estas fórmulas que evalúan el volumen plasmático, en pacientes con HAP o HPTEC, después de una insuficiencia cardíaca derecha aguda.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se inscribieron cien pacientes con enfermedad idiopática, hereditaria, inducida por fármacos, asociada a enfermedades del tejido conjuntivo, portopulmonar o asociada al VIH. En la visita de diagnóstico, la edad media ± DE fue de 59 ± 12 años, el 56 % de los pacientes eran mujeres y la mayoría de los pacientes se encontraban en clase funcional III o IV de la Organización Mundial de la Salud/Asociación del Corazón de Nueva York (OMS/NYHA).

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con diagnóstico confirmado de HAP o HPTEC, derivados al departamento médico de los investigadores
  2. Paciente con insuficiencia cardíaca derecha aguda definida por al menos 2 de las siguientes características clínicas: empeoramiento del edema periférico, desarrollo o aumento de ascitis, aumento de peso de más de 2,5 kg en la semana anterior a la visita y disminución de una clase funcional de la NYHA en comparación con el estado estable anterior

Criterio de exclusión:

1) Pacientes con otra causa de hipertensión pulmonar diferente a HAP o HPTEC, ya sea de los grupos 2, 3 o 5 de la clasificación clínica actual de hipertensión pulmonar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia
Periodo de tiempo: Desde la primera visita hasta el 1 de abril de 2023
Muerte
Desde la primera visita hasta el 1 de abril de 2023
Recurrencia de insuficiencia cardiaca derecha aguda
Periodo de tiempo: Desde la primera visita hasta el 1 de abril de 2023
Ingreso hospitalario por insuficiencia cardiaca derecha aguda
Desde la primera visita hasta el 1 de abril de 2023
Supervivencia libre de insuficiencia cardiaca derecha aguda
Periodo de tiempo: Desde la primera visita hasta el 1 de abril de 2023
Primer evento: muerte o ingreso hospitalario por insuficiencia cardiaca derecha aguda
Desde la primera visita hasta el 1 de abril de 2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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