- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05861479
Valor pronóstico del volumen plasmático estimado en la hipertensión pulmonar
Valoración del valor pronóstico de la estimación del volumen plasmático o su variación en pacientes con hipertensión arterial pulmonar (HAP) o hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC) tras insuficiencia cardiaca derecha aguda
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El objetivo del estudio es demostrar que un estado de volumen plasmático bajo, evaluado por las fórmulas de Strauss (variación estimada del volumen plasmático) y Duarte (volumen plasmático estimado instantáneo) evaluadas durante la insuficiencia cardíaca derecha aguda en pacientes que presentan HAP o HPTEC, es asociado con mejores resultados a largo plazo.
La optimización del volumen plasmático es importante para los pacientes con HAP y HPTEC y constituye un factor pronóstico. Sin embargo, el estado del volumen plasmático puede ser difícil de evaluar en la práctica clínica. Se han desarrollado diferentes fórmulas que han mostrado interés en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva con una asociación entre la estimación del volumen plasmático y el pronóstico a largo plazo.
La insuficiencia cardiaca derecha aguda puede ocurrir en pacientes con HAP y HPTEC. Por lo tanto, los investigadores planean estudiar el valor pronóstico de estas fórmulas que evalúan el volumen plasmático, en pacientes con HAP o HPTEC, después de una insuficiencia cardíaca derecha aguda.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico confirmado de HAP o HPTEC, derivados al departamento médico de los investigadores
- Paciente con insuficiencia cardíaca derecha aguda definida por al menos 2 de las siguientes características clínicas: empeoramiento del edema periférico, desarrollo o aumento de ascitis, aumento de peso de más de 2,5 kg en la semana anterior a la visita y disminución de una clase funcional de la NYHA en comparación con el estado estable anterior
Criterio de exclusión:
1) Pacientes con otra causa de hipertensión pulmonar diferente a HAP o HPTEC, ya sea de los grupos 2, 3 o 5 de la clasificación clínica actual de hipertensión pulmonar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia
Periodo de tiempo: Desde la primera visita hasta el 1 de abril de 2023
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Muerte
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Desde la primera visita hasta el 1 de abril de 2023
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Recurrencia de insuficiencia cardiaca derecha aguda
Periodo de tiempo: Desde la primera visita hasta el 1 de abril de 2023
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Ingreso hospitalario por insuficiencia cardiaca derecha aguda
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Desde la primera visita hasta el 1 de abril de 2023
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Supervivencia libre de insuficiencia cardiaca derecha aguda
Periodo de tiempo: Desde la primera visita hasta el 1 de abril de 2023
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Primer evento: muerte o ingreso hospitalario por insuficiencia cardiaca derecha aguda
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Desde la primera visita hasta el 1 de abril de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2022PI167
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