Prognostisk verdi av estimert plasmavolum ved pulmonal hypertensjon
Vurdering av den prognostiske verdien av estimeringen av plasmavolum eller dets variasjon hos pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) eller kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon (CTEPH) etter akutt høyre hjertesvikt
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å vise at en lav plasmavolumstatus, vurdert av Strauss (estimert plasmavolumvariasjon) og Duarte (øyeblikkelig estimert plasmavolum) formlene evaluert under akutt høyre hjertesvikt hos pasienter med PAH eller CTEPH, er forbundet med bedre langsiktige resultater.
Optimalisering av plasmavolum er viktig for pasienter med PAH og CTEPH og utgjør en prognostisk faktor. Plasmavolumstatus kan imidlertid være vanskelig å vurdere i klinisk praksis. Ulike formler har blitt utviklet og har vist interesse hos pasienter med kongestiv hjertesvikt med en assosiasjon mellom plasmavolumestimering og langtidsprognose.
Akutt høyre hjertesvikt kan forekomme hos pasienter med PAH og CTEPH. Derfor planlegger etterforskerne å studere den prognostiske verdien av disse formlene ved å evaluere plasmavolum, hos pasienter med PAH eller CTEPH, etter akutt høyre hjertesvikt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med bekreftet diagnose av PAH eller CTEPH, henvist til medisinsk avdeling til etterforskerne
- Pasient med akutt høyre hjertesvikt definert av minst 2 av følgende kliniske trekk: forverring av perifert ødem, utvikling eller økning av ascites, vektøkning på mer enn 2,5 kg i 1 uke før besøket og nedgang i én NYHA funksjonsklasse sammenlignet med forrige stabile tilstand
Ekskluderingskriterier:
1) Pasienter med en annen årsak til pulmonal hypertensjon enn PAH eller CTEPH, enten gruppe 2, 3 eller 5 i den gjeldende kliniske klassifiseringen av pulmonal hypertensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: Fra første besøk til 1. april 2023
|
Død
|
Fra første besøk til 1. april 2023
|
|
Tilbakefall av akutt høyre hjertesvikt
Tidsramme: Fra første besøk til 1. april 2023
|
Sykehusinnleggelse for akutt høyre hjertesvikt
|
Fra første besøk til 1. april 2023
|
|
Akutt høyre hjertesviktfri overlevelse
Tidsramme: Fra første besøk til 1. april 2023
|
Første hendelse: død eller sykehusinnleggelse for akutt høyre hjertesvikt
|
Fra første besøk til 1. april 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022PI167
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .