Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическое значение расчетного объема плазмы при легочной гипертензии

5 мая 2023 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France

Оценка прогностического значения оценки объема плазмы или его вариаций у пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ) или хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (ХТЭЛГ) после острой правожелудочковой недостаточности

Оценка прогностического значения оценки объема плазмы или его вариации у больных с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ) или хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (ХТЭЛГ) после острой правожелудочковой недостаточности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Цель исследования — показать, что состояние низкого объема плазмы, оцениваемое по формулам Штрауса (оценочное изменение объема плазмы) и Дуарте (мгновенный расчетный объем плазмы) при острой правожелудочковой недостаточности у пациентов с ЛАГ или ХТЭЛГ, является связаны с лучшими долгосрочными результатами.

Оптимизация объема плазмы важна для пациентов с ЛАГ и ХТЭЛГ и является прогностическим фактором. Однако в клинической практике бывает трудно оценить состояние объема плазмы. Были разработаны различные формулы, которые показали интерес к пациентам с застойной сердечной недостаточностью с учетом связи между оценкой объема плазмы и долгосрочным прогнозом.

Острая правожелудочковая недостаточность может возникать у пациентов с ЛАГ и ХТЭЛГ. Таким образом, исследователи планируют изучить прогностическую ценность этих формул, оценивающих объем плазмы, у пациентов с ЛАГ или ХТЭЛГ после острой правожелудочковой недостаточности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование было включено 100 пациентов с идиопатическими, наследственными, лекарственными заболеваниями, заболеваниями соединительной ткани, порто-легочными заболеваниями или ВИЧ-ассоциированными заболеваниями. На диагностическом визите средний возраст ± стандартное отклонение составлял 59 ± 12 лет, 56% пациентов были женщинами, и большинство пациентов относились к функциональному классу III или IV Всемирной организации здравоохранения/Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (ВОЗ/NYHA).

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с подтвержденным диагнозом ЛАГ или ХТЭЛГ, направленные в лечебное отделение следователей
  2. Пациент с острой правожелудочковой недостаточностью, определяемой по крайней мере двумя из следующих клинических признаков: усиление периферических отеков, развитие или усиление асцита, увеличение массы тела более чем на 2,5 кг за 1 неделю, предшествующую визиту, и снижение одного функционального класса по NYHA по сравнению с предыдущее стабильное состояние

Критерий исключения:

1) Пациенты с другой причиной легочной гипертензии, кроме ЛАГ или ХТЭЛГ, любой из групп 2, 3 или 5 действующей клинической классификации легочной гипертензии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание
Временное ограничение: С первого посещения до 1 апреля 2023 г.
Смерть
С первого посещения до 1 апреля 2023 г.
Рецидив острой правожелудочковой недостаточности
Временное ограничение: С первого посещения до 1 апреля 2023 г.
Госпитализация по поводу острой правожелудочковой недостаточности
С первого посещения до 1 апреля 2023 г.
Выживаемость без острой правожелудочковой недостаточности
Временное ограничение: С первого посещения до 1 апреля 2023 г.
Первое событие: смерть или госпитализация по поводу острой правожелудочковой недостаточности.
С первого посещения до 1 апреля 2023 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022PI167

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться