- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05861479
Valor Prognóstico do Volume Plasmático Estimado na Hipertensão Pulmonar
Avaliação do valor prognóstico da estimativa do volume plasmático ou sua variação em pacientes com hipertensão arterial pulmonar (HAP) ou hipertensão pulmonar tromboembólica crônica (HPTEC) após insuficiência cardíaca direita aguda
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é mostrar que um estado de baixo volume plasmático, avaliado pelas fórmulas de Strauss (variação estimada do volume plasmático) e Duarte (volume plasmático instantâneo estimado) avaliada durante insuficiência cardíaca direita aguda em pacientes com HAP ou HPTEC, é associados a melhores resultados a longo prazo.
A otimização do volume plasmático é importante para pacientes com HAP e HPTEC e constitui fator prognóstico. No entanto, o status do volume plasmático pode ser difícil de avaliar na prática clínica. Diferentes fórmulas têm sido desenvolvidas e têm mostrado interesse em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva com associação entre a estimativa do volume plasmático e o prognóstico a longo prazo.
Insuficiência cardíaca direita aguda pode ocorrer em pacientes com HAP e HPTEC. Assim, os investigadores pretendem estudar o valor prognóstico destas fórmulas avaliando o volume plasmático, em doentes com HAP ou HPTEC, após insuficiência cardíaca direita aguda.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes com diagnóstico confirmado de HAP ou HPTEC, encaminhados para o departamento médico dos investigadores
- Doente com insuficiência cardíaca direita aguda definida por pelo menos 2 das seguintes características clínicas: agravamento do edema periférico, desenvolvimento ou aumento de ascite, aumento de peso superior a 2,5 kg na 1ª semana anterior à consulta e declínio de uma classe funcional NYHA em comparação com o estado estável anterior
Critério de exclusão:
1) Pacientes com outra causa de hipertensão pulmonar que não HAP ou HPTEC, sejam grupos 2, 3 ou 5 da classificação clínica atual de hipertensão pulmonar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência
Prazo: Desde a primeira visita até 1 de abril de 2023
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Morte
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Desde a primeira visita até 1 de abril de 2023
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Recorrência de insuficiência cardíaca direita aguda
Prazo: Desde a primeira visita até 1 de abril de 2023
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Admissão hospitalar por insuficiência cardíaca direita aguda
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Desde a primeira visita até 1 de abril de 2023
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Sobrevida livre de insuficiência cardíaca direita aguda
Prazo: Desde a primeira visita até 1 de abril de 2023
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Primeiro evento: morte ou internação hospitalar por insuficiência cardíaca direita aguda
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Desde a primeira visita até 1 de abril de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022PI167
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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