- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05861479
Arvioidun plasmavolyymin ennustearvo keuhkohypertensiossa
Plasman tilavuuden tai sen vaihtelun arvioinnin prognostisen arvon arviointi potilailla, joilla on keuhkovaltimohypertensio (PAH) tai krooninen tromboembolinen keuhkohypertensio (CTEPH) akuutin oikean sydämen vajaatoiminnan jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että matala plasmatilavuustila, joka on arvioitu Straussin (arvioitu plasmatilavuuden vaihtelu) ja Duarten (hetkellinen arvioitu plasmatilavuus) kaavoilla arvioituna akuutin oikeanpuoleisen sydämen vajaatoiminnan aikana potilailla, joilla on PAH tai CTEPH, on liittyy parempiin pitkän aikavälin tuloksiin.
Plasmatilavuuden optimointi on tärkeää PAH- ja CTEPH-potilaille, ja se on prognostinen tekijä. Plasmatilavuuden tilaa voi kuitenkin olla vaikea arvioida kliinisessä käytännössä. Erilaisia kaavoja on kehitetty ja ne ovat osoittaneet kiinnostusta potilaita, joilla on kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, ja plasmatilavuuden arvioinnin ja pitkän aikavälin ennusteen välillä on yhteys.
Akuutti oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta voi ilmetä potilailla, joilla on PAH ja CTEPH. Siten tutkijat aikovat tutkia näiden kaavojen ennustearvoa plasman tilavuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on PAH tai CTEPH, akuutin oikean sydämen vajaatoiminnan jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vahvistettu PAH- tai CTEPH-diagnoosi, lähetettiin tutkijoiden lääketieteelliselle osastolle
- Potilas, jolla on akuutti oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta, jonka määrittelee vähintään kaksi seuraavista kliinisistä piirteistä: perifeerisen turvotuksen paheneminen, askiteksen kehittyminen tai lisääntyminen, painonnousu yli 2,5 kg käyntiä edeltävän viikon aikana ja yhden NYHA-toimintaluokan lasku verrattuna edellinen vakaa tila
Poissulkemiskriteerit:
1) Potilaat, joilla on jokin muu keuhkoverenpainetaudin syy kuin PAH tai CTEPH, joko ryhmät 2, 3 tai 5 nykyisessä keuhkoverenpainetaudin kliinisessä luokituksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä vierailusta 1.4.2023 asti
|
Kuolema
|
Ensimmäisestä vierailusta 1.4.2023 asti
|
|
Akuutin oikean sydämen vajaatoiminnan uusiutuminen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä vierailusta 1.4.2023 asti
|
Sairaalahoito akuutin oikean sydämen vajaatoiminnan vuoksi
|
Ensimmäisestä vierailusta 1.4.2023 asti
|
|
Akuutti oikean sydämen vajaatoiminta ilman selviytymistä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä vierailusta 1.4.2023 asti
|
Ensimmäinen tapahtuma: kuolema tai sairaalahoito akuutin oikean sydämen vajaatoiminnan vuoksi
|
Ensimmäisestä vierailusta 1.4.2023 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022PI167
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .