Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostická hodnota odhadovaného objemu plazmy u plicní hypertenze

5. května 2023 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Posouzení prognostické hodnoty odhadu objemu plazmy nebo jeho variace u pacientů s plicní arteriální hypertenzí (PAH) nebo chronickou tromboembolickou plicní hypertenzí (CTEPH) po akutním selhání pravého srdce

Posouzení prognostické hodnoty odhadu plazmatického objemu nebo jeho variace u pacientů s plicní arteriální hypertenzí (PAH) nebo chronickou tromboembolickou plicní hypertenzí (CTEPH) po akutním pravostranném srdečním selhání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem studie je ukázat, že stav nízkého objemu plazmy, hodnocený pomocí Straussova (odhadovaná variace objemu plazmy) a Duarteho (okamžitý odhadovaný objem plazmy), hodnocený během akutního pravostranného srdečního selhání u pacientů s PAH nebo CTEPH, je spojené s lepšími dlouhodobými výsledky.

Optimalizace objemu plazmy je důležitá pro pacienty s PAH a CTEPH a představuje prognostický faktor. Stav objemu plazmy však může být v klinické praxi obtížné posoudit. Byly vyvinuty různé vzorce a projevily zájem o pacienty s městnavým srdečním selháním s asociací mezi odhadem objemu plazmy a dlouhodobou prognózou.

U pacientů s PAH a CTEPH se může objevit akutní pravostranné srdeční selhání. Výzkumníci tedy plánují studovat prognostickou hodnotu těchto vzorců hodnotících objem plazmy u pacientů s PAH nebo CTEPH po akutním pravostranném srdečním selhání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bylo zařazeno 100 pacientů s idiopatickým, dědičným onemocněním, onemocněním pojivové tkáně, portopulmonálním onemocněním nebo onemocněním souvisejícím s HIV. Při diagnostické návštěvě byl průměrný věk ± SD 59 ± 12 let, 56 % pacientů byly ženy a většina pacientů byla ve funkční třídě III nebo IV Světové zdravotnické organizace/New York Heart Association (WHO/NYHA).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s potvrzenou diagnózou PAH nebo CTEPH byli odesláni na lékařské oddělení zkoušejících
  2. Pacient s akutním pravostranným srdečním selháním definovaným alespoň 2 z následujících klinických příznaků: zhoršení periferního edému, rozvoj nebo zvýšení ascitu, nárůst hmotnosti o více než 2,5 kg za 1 týden před návštěvou a pokles v jedné funkční třídě NYHA ve srovnání s předchozí stabilní stav

Kritéria vyloučení:

1) Pacienti s jinou příčinou plicní hypertenze než PAH nebo CTEPH, buď skupiny 2, 3 nebo 5 současné klinické klasifikace plicní hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití
Časové okno: Od první návštěvy do 1. dubna 2023
Smrt
Od první návštěvy do 1. dubna 2023
Recidiva akutního pravostranného srdečního selhání
Časové okno: Od první návštěvy do 1. dubna 2023
Hospitalizace pro akutní pravostranné srdeční selhání
Od první návštěvy do 1. dubna 2023
Akutní přežití bez pravostranného srdečního selhání
Časové okno: Od první návštěvy do 1. dubna 2023
První událost: smrt nebo hospitalizace pro akutní pravostranné srdeční selhání
Od první návštěvy do 1. dubna 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022PI167

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní arteriální hypertenze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit