綱引き選手の間で繰り返される手の皮膚損傷を改善するために保湿クリームを使用する
2023年5月14日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital
綱引き選手の間で繰り返される手の皮膚損傷を改善するための保湿クリームの使用: シングルアーム、オープンラベル、スプリットハンドクロスオーバーデザインの臨床研究
アスリートはトレーニング中や競技中に皮膚の損傷に直面することが多く、パフォーマンスや身体の健康に悪影響を与える可能性があります。
擦り傷、切り傷、火傷、日焼けなどの怪我は、筋肉の収縮や可動域を制限し、不快感を引き起こし、細菌感染を引き起こす可能性があります。
さらに、皮膚の損傷は皮膚の老化やがんなどの長期的な皮膚の問題を引き起こし、アスリートの全体的な健康とパフォーマンスに影響を与える可能性があります。
皮膚を保護することは、アスリートにとって最適なパフォーマンスと身体的健康を維持するために非常に重要です。
禁止薬物としての地位により、アスリートに対するステロイドの使用は制限されています。
局所ステロイドはマイナスの副作用を引き起こす可能性もあり、綱引き選手などのスポーツ選手には代替のスキンケアの選択肢を見つける必要があります。
この研究は、この集団におけるスキンケアのための局所保湿クリームの有効性を評価することを目的としています。
この研究では、片方の手のより重篤な影響を受けた側に保湿クリームを使用し、もう片方の手は比較対照グループとして機能しました。
2週間後、陣営を入れ替えて、合計4週間研究を続けた。
調査の概要
詳細な説明
皮膚の損傷はアスリートにとって共通の問題です。
トレーニング中であろうと競技中であろうと、アスリートは擦り傷、切り傷、打撲傷、火傷、日焼けなどのさまざまな皮膚損傷に直面することがよくあります。
これらの怪我は身体やパフォーマンスに悪影響を与える可能性があり、皮膚を保護することの重要性は自明のことです。
まず、皮膚の損傷はアスリートのスポーツパフォーマンスに影響を与える可能性があります。
スポーツ選手の競技では、怪我がパフォーマンスや結果に影響を及ぼす可能性があります。
擦り傷や打撲傷は筋肉の収縮を制限し、それによって筋肉の能力やスピードに影響を与える可能性があります。
切り傷や火傷により、特にダンスや体操などの高い柔軟性が必要なスポーツの場合、可動域が制限される場合があります。
水ぶくれや擦り傷などの軽度の怪我でも、不快感を引き起こし、パフォーマンスを低下させる可能性があります。
第二に、皮膚の損傷もアスリートの身体的健康に悪影響を与える可能性があります。
特に競技中にシャワーや更衣室などの公共施設を使用する場合、擦り傷や切り傷は細菌感染を引き起こす可能性があります。
これらの感染症は発赤、発熱、炎症、化膿などの症状を引き起こす可能性があり、重篤な場合には治療のために薬が必要となる場合があります。
日焼けや火傷は皮膚の老化、皮膚がん、その他の皮膚の問題を引き起こす可能性があり、アスリートの長期的な健康とパフォーマンスに影響を与える可能性があります。
ステロイドはスポーツにおいて重要な禁止物質の1つであるため、アスリートの治療選択肢は限られています。
局所用ステロイドクリームであっても、長期間広範囲に使用すると血流に入る可能性があり、それは尿検査で検出できます。
したがって、スポーツ選手はできるだけ使用を避けるべきです。
さらに、局所ステロイドは、色素沈着、皮膚の菲薄化、出血、さらには感染症などの副作用を引き起こす可能性があります。
したがって、皮膚の合併症やパフォーマンスへの潜在的な影響を回避するには、綱引きアスリートのスキンケアに適した局所薬を見つけることが依然として必要です。
本研究の目的は、綱引き選手のスキンケア用外用クリーム「ハイドレーティングクリーム」の有効性を臨床検証し、その適用性・実現可能性を評価することである。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Hsing-Yu Chen, MD
- 電話番号:+886-975366119
- メール:b8705016@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 乾燥してひび割れた皮膚病変
- 外用剤や皮膚軟化剤は一切使用せず、
除外基準:
- 悪性腫瘍または自己免疫疾患に関連した皮膚病変(乾癬、全身性エリテマトーデス、皮膚筋炎など)
- 何らかの抗生物質または抗生物質による治療を受けている
- 最近 1 か月間、経口、親、または局所コルチコステロイドを使用している
- 躁病、大うつ病、双極性障害、統合失調症などの重度の精神疾患。
- ウール関連製品に対するアレルギーの既知の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:保湿クリームグループ
被験者は、実験グループとしてより重傷を負った側(例えば、綱引き選手の左手または右手のより重傷を負った側)に保湿クリームを塗布するように指示されます。
同時に、もう一方の肢は対照グループとみなされます。
研究は 2 週間続き、2 週間後に実験グループと対照グループが切り替わり、観察プロセス全体が 4 週間続きました。
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実験グループは、綿棒を使用して患部の皮膚領域に保湿クリームを少なくとも 1 日 2 回塗布します。一方、もう一方の肢は対照グループです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚症状の変化
時間枠:0日目(使用前)、14日目(交換日)、28日目(トライアル終了)
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ハイドレーティング クリーム使用後の皮膚症状の変化は、0 ~ 100 の範囲の視覚的なアナログ スケールを使用して評価され、スコアが高いほど皮膚症状が重篤であることを示します。
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0日目(使用前)、14日目(交換日)、28日目(トライアル終了)
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皮膚病変範囲の変化
時間枠:0日目(使用前)、14日目(交換日)、28日目(トライアル終了)
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皮膚損傷範囲を手のひら法で推定し、写真で記録(顔を除く)
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0日目(使用前)、14日目(交換日)、28日目(トライアル終了)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肌の保湿力の変化
時間枠:0日目(使用前)、14日目(交換日)、28日目(トライアル終了)
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肌の水分量を数値化します。
これは、皮膚の保湿の重要な指標である経表皮水分喪失 (TEWL) と角質層水和 (SCH) を検出する GPskin Barrier Pro によって評価されます。
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0日目(使用前)、14日目(交換日)、28日目(トライアル終了)
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生活の質の変化
時間枠:0日目(使用前)、14日目(交換日)、28日目(トライアル終了)
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全体的な生活の質に関する一般的なEQ-5D-5Lスケールと、皮膚関連の生活の質に関する皮膚科ライフクオリティ指数(DLQI)を同時に使用して評価されます。
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0日目(使用前)、14日目(交換日)、28日目(トライアル終了)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hsieh CY, Tsai TF. Friction-Aggravated Skin Disorders-A Review of Mechanism and Related Diseases. Dermatitis. 2022 Oct 17. doi: 10.1097/DER.0000000000000961. Online ahead of print.
- McMullen E, Gawkrodger DJ. Physical friction is under-recognized as an irritant that can cause or contribute to contact dermatitis. Br J Dermatol. 2006 Jan;154(1):154-6. doi: 10.1111/j.1365-2133.2005.06957.x.
- Logger JGM, Driessen RJB, de Jong EMGJ, van Erp PEJ. Value of GPSkin for the measurement of skin barrier impairment and for monitoring of rosacea treatment in daily practice. Skin Res Technol. 2021 Jan;27(1):15-23. doi: 10.1111/srt.12900. Epub 2020 Jun 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年5月15日
一次修了 (予想される)
2023年12月15日
研究の完了 (予想される)
2024年3月15日
試験登録日
最初に提出
2023年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月14日
最初の投稿 (実際)
2023年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月14日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202300283A3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
生データの共有は適切な要求があった場合にのみ利用可能であり、長庚医療財団の治験審査委員会によって承認された場合にのみ公開できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。